Optimisation nutritionnelle et gestion de la santé osseuse pour les personnes âgées subissant une chirurgie pour fracture de la hanche
21 juillet 2026 mis à jour par: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Optimisation nutritionnelle et gestion de la santé osseuse pour les personnes âgées subissant une chirurgie pour fracture de la hanche : une étude pilote
L'objectif global de cette étude pilote est de tester une intervention nutritionnelle complète chez les patients âgés diagnostiqués avec une fracture de la hanche, qui, selon l'équipe de l'étude, réduira le déclin fonctionnel, la morbidité et la mortalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude pilote collaborative est dirigée par un chercheur principal qui est un chirurgien orthopédiste certifié par le conseil d'administration et qui possède une vaste expérience dans les soins aux personnes âgées souffrant de fractures de la hanche.
De plus, l'équipe d'étude multidisciplinaire comprend un chercheur scientifique en santé possédant une vaste expérience en nutrition, en santé préventive et en gérontologie.
L'équipe d'étude sera également appuyée par un physiothérapeute et chercheur dans le domaine de la réadaptation des personnes âgées atteintes de troubles musculo-squelettiques.
De plus, un ergothérapeute ayant une expertise en sciences de la réadaptation, en conduite d'études pilotes et en analyse de données d'entrevue jouera un rôle important dans cette étude.
De plus, les analyses statistiques seront effectuées par un consultant expert en statistique de notre institution, qui sera remboursé à l'acte.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- University Health System
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San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- UT Health San Antonio Department of Orthopedics
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Fourniture d'un formulaire de consentement éclairé signé et daté
- Homme ou femme, âgé de 65 à 89 ans
- Fracture fermée du fémur proximal, y compris les zones anatomiques du col fémoral, de la région intertrochantérienne et sous-trochantérienne
- Patient indiqué pour un traitement chirurgical (fixation chirurgicale ou arthroplastie) selon le chirurgien orthopédique
- Capacité à prendre des médicaments par voie orale et être disposé à adhérer au schéma thérapeutique de l'étude et aux conseils nutritionnels fournis par des experts en nutrition.
Critère d'exclusion:
- Patients avec fractures ouvertes
- Traitement chirurgical autre que la fixation chirurgicale ou l'arthroplastie, comme la résection proximale du fémur
- Réactions allergiques connues aux composants des médicaments à l'étude ou qui ne tolèrent pas la supplémentation nutritionnelle orale (par exemple, nutrition parentérale totale ou allergies alimentaires)
- Déficience décisionnelle
- Les prisonniers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Compléments alimentaires
Juven et Centrum Silver 50+ seront administrés à ce groupe
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Compléments alimentaires
Autres noms:
Supplément nutritionnel en vente libre
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Procédures de soins standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bilan des complications chirurgicales à 26 semaines
Délai: 26 semaines (après la chirurgie)
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Nombre de sujets ayant subi des complications après la chirurgie
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26 semaines (après la chirurgie)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réadmissions à l'hôpital
Délai: 26 semaines (après la chirurgie)
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Nombre de réadmissions à l'hôpital
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26 semaines (après la chirurgie)
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Fractures secondaires
Délai: 26 semaines (après la chirurgie)
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Nombre de fractures secondaires survenues après la chirurgie
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26 semaines (après la chirurgie)
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Force de préhension
Délai: De base à 26 semaines
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Changement de la force de préhension de la pré- à la post-chirurgie à l'aide d'un dynamomètre à main et mesuré en livres
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De base à 26 semaines
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Enquête sur la qualité de vie (Formulaire court 36 Santé (SF-36))
Délai: De base à 26 semaines
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Enquête sur le changement dans la qualité de vie liée à la santé (QOL), une enquête en 36 éléments.
Le SF-36 se compose de huit scores gradués, qui sont les sommes pondérées des questions de leur section.
Chaque échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100 en supposant que chaque question a le même poids.
Plus le score est bas, plus le handicap est important.
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De base à 26 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Boris Zelle, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
4 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2023
Première publication (Réel)
2 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC20230182H
- 5P30AG044271 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Tous les IPD anonymisés collectés, qui sous-tendent les résultats dans une publication
Délai de partage IPD
Au moment de la publication dans une revue à comité de lecture
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .