Optymalizacja odżywiania i zarządzanie zdrowiem kości u osób starszych poddawanych operacji złamania biodra
21 lipca 2026 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Optymalizacja odżywiania i zarządzanie zdrowiem kości u osób starszych poddawanych operacji złamania biodra: badanie pilotażowe
Ogólnym celem tego badania pilotażowego jest przetestowanie kompleksowej interwencji żywieniowej u pacjentów w podeszłym wieku, u których zdiagnozowano złamanie szyjki kości udowej, co zdaniem zespołu badawczego zmniejszy spadek sprawności, zachorowalność i śmiertelność.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To wspólne badanie pilotażowe jest prowadzone przez PI, który jest certyfikowanym chirurgiem ortopedą z dużym doświadczeniem w opiece nad osobami starszymi ze złamaniami szyjki kości udowej.
Ponadto multidyscyplinarny zespół badawczy obejmuje naukowca zajmującego się zdrowiem z dużym doświadczeniem w żywieniu, profilaktyce zdrowotnej i gerontologii.
Zespół badawczy będzie również wspierany przez fizjoterapeutę i badacza w zakresie rehabilitacji osób starszych ze schorzeniami narządu ruchu.
Ponadto ważną rolę w tym badaniu odegra terapeuta zajęciowy posiadający doświadczenie w naukach o rehabilitacji, przeprowadzeniu badań pilotażowych i analizie danych z wywiadów.
Ponadto analizy statystyczne będą wykonywane przez eksperta konsultanta statystycznego z naszej instytucji, któremu przysługuje zwrot kosztów usługi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- University Health System
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- UT Health San Antonio Department of Orthopedics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody
- Mężczyzna lub kobieta, wiek 65-89 lat
- Zamknięte złamanie bliższej części kości udowej, w tym okolic anatomicznych szyjki kości udowej, okolicy międzykrętarzowej i podkrętarzowej
- Pacjent wskazany do leczenia chirurgicznego (stabilizacja chirurgiczna lub alloplastyka) zgodnie z zaleceniami chirurga ortopedy
- Zdolność do przyjmowania leków doustnych i chęć przestrzegania schematu badania leku oraz wskazówek żywieniowych dostarczonych przez ekspertów żywieniowych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z otwartymi złamaniami
- Leczenie chirurgiczne inne niż stabilizacja chirurgiczna lub artroplastyka, takie jak resekcja bliższej części kości udowej
- Znane reakcje alergiczne na składniki badanych leków lub osoby, które nie tolerują doustnej suplementacji odżywczej (np. całkowite żywienie pozajelitowe lub alergie pokarmowe)
- Upośledzenie decyzji
- Więźniowie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplementy diety
Do tej grupy trafi Juven i Centrum Silver 50+
|
Suplementy diety
Inne nazwy:
Suplement diety dostępny bez recepty
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Standardowe procedury pielęgnacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena powikłań chirurgicznych w 26 tygodniu ciąży
Ramy czasowe: 26 tygodni (po operacji)
|
Liczba osób, u których wystąpiły jakiekolwiek powikłania pooperacyjne
|
26 tygodni (po operacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 26 tygodni (po operacji)
|
Liczba ponownych przyjęć do szpitala
|
26 tygodni (po operacji)
|
|
Złamania wtórne
Ramy czasowe: 26 tygodni (po operacji)
|
Liczba wtórnych złamań, które wystąpiły po operacji
|
26 tygodni (po operacji)
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Linia bazowa do 26 tygodni
|
Zmiana siły chwytu przed operacją i po operacji przy użyciu ręcznego dynamometru i mierzona w funtach
|
Linia bazowa do 26 tygodni
|
|
Ankieta dotycząca jakości życia (krótka forma 36 Zdrowie (SF-36))
Ramy czasowe: Linia bazowa do 26 tygodni
|
Zmiany w badaniu jakości życia związanym ze zdrowiem (QOL), ankieta składająca się z 36 pozycji.
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji.
Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę.
Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
|
Linia bazowa do 26 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Boris Zelle, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC20230182H
- 5P30AG044271 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie zebrane niezidentyfikowane IPD, które leżą u podstaw wyników w publikacji
Ramy czasowe udostępniania IPD
W momencie publikacji w recenzowanym czasopiśmie
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .