Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Optymalizacja odżywiania i zarządzanie zdrowiem kości u osób starszych poddawanych operacji złamania biodra

3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Optymalizacja odżywiania i zarządzanie zdrowiem kości u osób starszych poddawanych operacji złamania biodra: badanie pilotażowe

Ogólnym celem tego badania pilotażowego jest przetestowanie kompleksowej interwencji żywieniowej u pacjentów w podeszłym wieku, u których zdiagnozowano złamanie szyjki kości udowej, co zdaniem zespołu badawczego zmniejszy spadek sprawności, zachorowalność i śmiertelność.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To wspólne badanie pilotażowe jest prowadzone przez PI, który jest certyfikowanym chirurgiem ortopedą z dużym doświadczeniem w opiece nad osobami starszymi ze złamaniami szyjki kości udowej. Ponadto multidyscyplinarny zespół badawczy obejmuje naukowca zajmującego się zdrowiem z dużym doświadczeniem w żywieniu, profilaktyce zdrowotnej i gerontologii. Zespół badawczy będzie również wspierany przez fizjoterapeutę i badacza w zakresie rehabilitacji osób starszych ze schorzeniami narządu ruchu. Ponadto ważną rolę w tym badaniu odegra terapeuta zajęciowy posiadający doświadczenie w naukach o rehabilitacji, przeprowadzeniu badań pilotażowych i analizie danych z wywiadów. Ponadto analizy statystyczne będą wykonywane przez eksperta konsultanta statystycznego z naszej instytucji, któremu przysługuje zwrot kosztów usługi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • University Health System
        • Kontakt:
          • Boris Zelle
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • UT Health San Antonio Department of Orthopedics
        • Kontakt:
          • Numer telefonu: 210-216-5439

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dostarczenie podpisanego i opatrzonego datą formularza świadomej zgody
  2. Mężczyzna lub kobieta, wiek 65-89 lat
  3. Zamknięte złamanie bliższej części kości udowej, w tym okolic anatomicznych szyjki kości udowej, okolicy międzykrętarzowej i podkrętarzowej
  4. Pacjent wskazany do leczenia chirurgicznego (stabilizacja chirurgiczna lub alloplastyka) zgodnie z zaleceniami chirurga ortopedy
  5. Zdolność do przyjmowania leków doustnych i chęć przestrzegania schematu badania leku oraz wskazówek żywieniowych dostarczonych przez ekspertów żywieniowych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z otwartymi złamaniami
  2. Leczenie chirurgiczne inne niż stabilizacja chirurgiczna lub artroplastyka, takie jak resekcja bliższej części kości udowej
  3. Znane reakcje alergiczne na składniki badanych leków lub osoby, które nie tolerują doustnej suplementacji odżywczej (np. całkowite żywienie pozajelitowe lub alergie pokarmowe)
  4. Upośledzenie decyzji
  5. Więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplementy diety
Do tej grupy trafi Juven i Centrum Silver 50+
Lek: Juven
Suplementy diety
Inne nazwy:
  • Warunkowo niezbędne aminokwasy
Lek: Centrum Srebro 50+
Suplement diety dostępny bez recepty
Inne nazwy:
  • Multiwitamina/multiminerał
Brak interwencji: Kontrola
Standardowe procedury pielęgnacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena powikłań chirurgicznych w 26 tygodniu ciąży
Ramy czasowe: 26 tygodni (po operacji)
Liczba osób, u których wystąpiły jakiekolwiek powikłania pooperacyjne
26 tygodni (po operacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: 26 tygodni (po operacji)
Liczba ponownych przyjęć do szpitala
26 tygodni (po operacji)
Złamania wtórne
Ramy czasowe: 26 tygodni (po operacji)
Liczba wtórnych złamań, które wystąpiły po operacji
26 tygodni (po operacji)
Siła uścisku
Ramy czasowe: Linia bazowa do 26 tygodni
Zmiana siły chwytu przed operacją i po operacji przy użyciu ręcznego dynamometru i mierzona w funtach
Linia bazowa do 26 tygodni
Ankieta dotycząca jakości życia (krótka forma 36 Zdrowie (SF-36))
Ramy czasowe: Linia bazowa do 26 tygodni
Zmiany w badaniu jakości życia związanym ze zdrowiem (QOL), ankieta składająca się z 36 pozycji. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
Linia bazowa do 26 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Boris Zelle, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC20230182H
  • 5P30AG044271 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane niezidentyfikowane IPD, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

W momencie publikacji w recenzowanym czasopiśmie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego

  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Juven

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj