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Ernährungsoptimierung und Knochengesundheitsmanagement für ältere Erwachsene, die sich einer Hüftfrakturoperation unterziehen

13. Oktober 2025 aktualisiert von: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Ernährungsoptimierung und Knochengesundheitsmanagement für ältere Erwachsene, die sich einer Hüftfrakturoperation unterziehen: Eine Pilotstudie

Das übergeordnete Ziel dieser Pilotstudie besteht darin, eine umfassende Ernährungsintervention bei älteren Patienten mit diagnostizierter Hüftfraktur zu testen, die nach Ansicht des Studienteams den Funktionsverlust, die Morbidität und die Mortalität reduzieren wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese gemeinschaftliche Pilotstudie wird von einem PI geleitet, einem staatlich geprüften orthopädischen Chirurgen mit umfangreicher Erfahrung in der Betreuung älterer Erwachsener mit Hüftfrakturen. Darüber hinaus umfasst das multidisziplinäre Studienteam einen forschenden Gesundheitswissenschaftler mit umfassender Erfahrung in den Bereichen Ernährung, Gesundheitsvorsorge und Gerontologie. Das Studienteam wird außerdem von einem Physiotherapeuten und Forscher auf dem Gebiet der Rehabilitation älterer Erwachsener mit Muskel-Skelett-Erkrankungen unterstützt. Darüber hinaus wird in dieser Studie ein Ergotherapeut mit Fachkenntnissen in der Rehabilitationswissenschaft, der Durchführung von Pilotstudien und der Analyse von Interviewdaten eine wichtige Rolle spielen. Darüber hinaus werden die statistischen Analysen von einem fachkundigen Statistikberater unserer Einrichtung durchgeführt, der eine Vergütung auf Basis einer Dienstleistungsvergütung erhält.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • University Health System
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • UT Health San Antonio Department of Orthopedics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bereitstellung einer unterzeichneten und datierten Einverständniserklärung
  2. Männlich oder weiblich, im Alter von 65–89 Jahren
  3. Geschlossene Fraktur des proximalen Femurs einschließlich der anatomischen Bereiche des Schenkelhalses sowie der intertrochantären und subtrochantären Region
  4. Dem Patienten ist eine chirurgische Behandlung (chirurgische Fixierung oder Endoprothetik) gemäß dem orthopädischen Chirurgen angezeigt
  5. Fähigkeit, orale Medikamente einzunehmen und bereit zu sein, sich an das Studienmedikamentenschema und die Ernährungsempfehlungen von Ernährungsexperten zu halten.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit offenen Frakturen
  2. Chirurgische Behandlung außer chirurgischer Fixierung oder Arthroplastik, wie z. B. proximale Femurresektion
  3. Bekannte allergische Reaktionen auf Bestandteile der Studienmedikamente oder Personen, die eine orale Nahrungsergänzung nicht vertragen (z. B. vollständig parenterale Ernährung oder Nahrungsmittelallergien)
  4. Entscheidungsbeeinträchtigung
  5. Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nahrungsergänzungsmittel
Dieser Gruppe werden Juven und Centrum Silver 50+ verabreicht
Arzneimittel: Juven
Nahrungsergänzungsmittel
Andere Namen:
  • Bedingt essentielle Aminosäuren
Arzneimittel: Centrum Silver 50+
Rezeptfreies Nahrungsergänzungsmittel
Andere Namen:
  • Multivitamin/Multimineral
Kein Eingriff: Kontrolle
Standard der Pflegeverfahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung chirurgischer Komplikationen nach 26 Wochen
Zeitfenster: 26 Wochen (nach der Operation)
Anzahl der Probanden, bei denen nach der Operation Komplikationen auftraten
26 Wochen (nach der Operation)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausrückübernahmen
Zeitfenster: 26 Wochen (nach der Operation)
Anzahl der Wiedereinweisungen ins Krankenhaus
26 Wochen (nach der Operation)
Sekundärfrakturen
Zeitfenster: 26 Wochen (nach der Operation)
Anzahl der sekundären Frakturen, die nach der Operation aufgetreten sind
26 Wochen (nach der Operation)
Griffstärke
Zeitfenster: Ausgangswert bis 26 Wochen
Veränderung der Griffstärke von vor bis nach der Operation mit einem Handdynamometer, gemessen in Pfund
Ausgangswert bis 26 Wochen
Umfrage zur Lebensqualität (Kurzform 36 Gesundheit (SF-36))
Zeitfenster: Ausgangswert bis 26 Wochen
Umfrage zur Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (QOL), eine 36-Punkte-Umfrage. Der SF-36 besteht aus acht skalierten Bewertungen, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, wobei davon ausgegangen wird, dass jede Frage das gleiche Gewicht hat. Je niedriger der Wert, desto größer die Behinderung.
Ausgangswert bis 26 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Boris Zelle, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC20230182H
  • 5P30AG044271 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten anonymisierten IPDs, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung in einer peer-reviewten Zeitschrift

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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