Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace výživy a péče o zdraví kostí pro starší dospělé podstupující operaci zlomeniny kyčle

13. října 2025 aktualizováno: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Optimalizace výživy a péče o zdraví kostí pro starší dospělé podstupující operaci zlomeniny kyčle: Pilotní studie

Celkovým cílem této pilotní studie je otestovat komplexní nutriční intervenci u starších pacientů s diagnózou zlomeniny kyčle, o které se studijní tým domnívá, že sníží funkční pokles, morbiditu a mortalitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tuto společnou pilotní studii vede PI, který je certifikovaným ortopedickým chirurgem s rozsáhlými zkušenostmi v péči o starší dospělé se zlomeninami kyčle. Kromě toho je součástí multidisciplinárního studijního týmu výzkumný zdravotnický vědec s rozsáhlými zkušenostmi v oblasti výživy, preventivního zdraví a gerontologie. Studijní tým bude podporovat také fyzioterapeut a výzkumník v oblasti rehabilitace starších dospělých s poruchami pohybového aparátu. Kromě toho bude v této studii hrát důležitou roli ergoterapeut s odbornými znalostmi v oblasti rehabilitace, provádění pilotních studií a analýzy dat z rozhovorů. Statistické analýzy bude navíc provádět odborný statistický poradce z naší instituce, který bude hrazen na základě poplatku za službu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • University Health System
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • UT Health San Antonio Department of Orthopedics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Poskytování podepsaného a datovaného formuláře informovaného souhlasu
  2. Muž nebo žena ve věku 65-89 let
  3. Uzavřená zlomenina proximálního femuru včetně anatomických oblastí krčku femuru, intertrochanterické a subtrochanterické oblasti
  4. Pacient indikovaný k chirurgickému ošetření (chirurgická fixace nebo artroplastika) podle ortopeda
  5. Schopnost užívat perorální léky a ochota dodržovat režim studovaného léku a výživové pokyny poskytované odborníky na výživu.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s otevřenými zlomeninami
  2. Chirurgická léčba jiná než chirurgická fixace nebo artroplastika, jako je resekce proximálního femuru
  3. Známé alergické reakce na složky studovaných léků nebo osoby, které netolerují perorální výživové doplňky (např. úplná parenterální výživa nebo potravinové alergie)
  4. Porucha rozhodování
  5. Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výživové doplňky
Této skupině bude administrován Juven a Centrum Silver 50+
Lék: Juven
Výživové doplňky
Ostatní jména:
  • Podmíněně esenciální aminokyseliny
Lék: Centrum Silver 50+
Volně prodejný doplněk výživy
Ostatní jména:
  • Multivitamin/multiminerál
Žádný zásah: Řízení
Standardní postupy péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení chirurgických komplikací ve 26. týdnu
Časové okno: 26 týdnů (po operaci)
Počet subjektů, které po operaci zaznamenaly nějaké komplikace
26 týdnů (po operaci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 26 týdnů (po operaci)
Počet opětovných přijetí do nemocnice
26 týdnů (po operaci)
Sekundární zlomeniny
Časové okno: 26 týdnů (po operaci)
Počet sekundárních zlomenin, ke kterým došlo po operaci
26 týdnů (po operaci)
Síla úchopu
Časové okno: Výchozí stav do 26 týdnů
Změna síly stisku před operací po operaci pomocí ručního dynamometru a měřená v librách
Výchozí stav do 26 týdnů
Průzkum kvality života (zkrácený formulář 36 Health (SF-36))
Časové okno: Výchozí stav do 26 týdnů
Průzkum změny kvality života související se zdravím (QOL), 36 položek. SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu. Čím nižší skóre, tím více postižení.
Výchozí stav do 26 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Boris Zelle, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

4. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC20230182H
  • 5P30AG044271 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny shromážděné neidentifikované IPD, které jsou základem výsledků v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

V době zveřejnění v recenzovaném časopise

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit