Оптимизация питания и управление здоровьем костей у пожилых людей, перенесших операцию по поводу перелома шейки бедра
21 июля 2026 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Оптимизация питания и управление здоровьем костей у пожилых людей, перенесших операцию по поводу перелома шейки бедра: пилотное исследование
Общая цель этого экспериментального исследования состоит в том, чтобы протестировать комплексное диетическое вмешательство у пожилых пациентов с диагнозом перелома шейки бедра, которое, по мнению исследовательской группы, уменьшит функциональное ухудшение, заболеваемость и смертность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это совместное пилотное исследование проводится под руководством ИП, сертифицированного хирурга-ортопеда с большим опытом ухода за пожилыми людьми с переломами шейки бедра.
Кроме того, междисциплинарная исследовательская группа включает ученого-исследователя в области здравоохранения с большим опытом в области питания, профилактики здоровья и геронтологии.
Исследовательской группе также будет помогать физиотерапевт и исследователь в области реабилитации пожилых людей с нарушениями опорно-двигательного аппарата.
Кроме того, важную роль в этом исследовании будет играть эрготерапевт, обладающий опытом в области реабилитации, проведения пилотных исследований и анализа данных интервью.
Кроме того, статистический анализ будет выполняться экспертом-консультантом по статистике из нашего учреждения, расходы которого будут возмещаться на платной основе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- University Health System
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- UT Health San Antonio Department of Orthopedics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
- Мужчина или женщина в возрасте 65-89 лет
- Закрытый перелом проксимального отдела бедренной кости, включая анатомические участки шейки бедра, межвертельную и подвертельную области
- Пациенту показано оперативное лечение (хирургическая фиксация или эндопротезирование) по указанию ортопеда
- Способность принимать пероральные препараты и быть готовым придерживаться режима исследуемого препарата и рекомендаций по питанию, предоставленных экспертами по питанию.
Критерий исключения:
- Пациенты с открытыми переломами
- Хирургическое лечение, кроме хирургической фиксации или эндопротезирования, например резекция проксимального отдела бедренной кости
- Известные аллергические реакции на компоненты исследуемых препаратов или непереносимость пероральных пищевых добавок (например, полное парентеральное питание или пищевая аллергия)
- Нарушение принятия решений
- Заключенные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пищевые добавки
В эту группу будут вводить Juven и Centrum Silver 50+.
|
Пищевые добавки
Другие имена:
Безрецептурная пищевая добавка
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Стандарт процедур ухода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка хирургических осложнений в 26 недель
Временное ограничение: 26 недель (после операции)
|
Количество субъектов, у которых возникли какие-либо осложнения после операции
|
26 недель (после операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторная госпитализация
Временное ограничение: 26 недель (после операции)
|
Количество повторных госпитализаций
|
26 недель (после операции)
|
|
Вторичные переломы
Временное ограничение: 26 недель (после операции)
|
Количество вторичных переломов, произошедших после операции
|
26 недель (после операции)
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: Исходный уровень до 26 недель
|
Изменение силы захвата до и после операции с использованием ручного динамометра и измеряется в фунтах.
|
Исходный уровень до 26 недель
|
|
Исследование качества жизни (краткая форма 36 Health (SF-36))
Временное ограничение: Исходный уровень до 26 недель
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем (QOL), опрос из 36 пунктов.
SF-36 состоит из восьми баллов по шкале, которые представляют собой взвешенные суммы вопросов в соответствующем разделе.
Каждая шкала напрямую преобразуется в шкалу от 0 до 100 при условии, что все вопросы имеют одинаковый вес.
Чем ниже балл, тем больше инвалидность.
|
Исходный уровень до 26 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Boris Zelle, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC20230182H
- 5P30AG044271 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные деидентифицированные ИДП, лежащие в основе результатов публикации
Сроки обмена IPD
На момент публикации в рецензируемом журнале
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .