Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsoptimering og knoglesundhedsstyring for ældre voksne, der gennemgår hoftebrudsoperation

13. oktober 2025 opdateret af: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Ernæringsmæssig optimering og knoglesundhedsstyring for ældre voksne, der gennemgår hoftefrakturkirurgi: En pilotundersøgelse

Det overordnede formål med dette pilotstudie er at teste en omfattende ernæringsintervention hos ældre patienter diagnosticeret med hoftefraktur, som undersøgelsesholdet mener vil reducere funktionelt fald, sygelighed og dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne kollaborative pilotundersøgelse ledes af en PI, som er en bestyrelsescertificeret ortopædkirurg med stor erfaring i pleje af ældre voksne med hoftebrud. Derudover omfatter det tværfaglige studiehold en forskersundhedsforsker med stor erfaring inden for ernæring, forebyggende sundhed og gerontologi. Studieholdet vil desuden blive støttet af en fysioterapeut og forsker inden for rehabilitering af ældre voksne med lidelser i bevægeapparatet. Endvidere vil en ergoterapeut med ekspertise inden for rehabiliteringsvidenskab, gennemførelse af pilotstudier og analyse af interviewdata spille en vigtig rolle i denne undersøgelse. Desuden vil de statistiske analyser blive udført af en sagkyndig statistisk konsulent fra vores institution, som vil blive refunderet efter et honorar for service.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • University Health System
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • UT Health San Antonio Department of Orthopedics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
  2. Mand eller kvinde i alderen 65-89 år
  3. Lukket fraktur af det proksimale lårben inklusive de anatomiske områder af lårbenshalsen, intertrochanterisk og subtrokantær region
  4. Patient indiceret til kirurgisk behandling (kirurgisk fiksering eller artroplastik) ifølge ortopædkirurg
  5. Evne til at tage oral medicin og være villig til at overholde studiets lægemiddelregime og til ernæringsvejledningen fra ernæringseksperter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med åbne frakturer
  2. Anden kirurgisk behandling end kirurgisk fiksering eller artroplastik, såsom proksimal lårbensresektion
  3. Kendte allergiske reaktioner på komponenter i undersøgelseslægemidlerne, eller som ikke tolererer oralt ernæringstilskud (f.eks. total parenteral ernæring eller fødevareallergier)
  4. Beslutningsforringelse
  5. Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kosttilskud
Juven og Centrum Silver 50+ vil blive administreret til denne gruppe
Medicin: Juven
Kosttilskud
Andre navne:
  • Betinget essentielle aminosyrer
Medicin: Centrum Sølv 50+
Håndkøb kosttilskud
Andre navne:
  • Multivitamin/multimineral
Ingen indgriben: Styring
Standard for plejeprocedurer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af kirurgiske komplikationer ved 26 uger
Tidsramme: 26 uger (efter operationen)
Antal forsøgspersoner, der oplevede komplikationer efter operationen
26 uger (efter operationen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsgenindlæggelser
Tidsramme: 26 uger (efter operationen)
Antal genindlæggelser på hospitalet
26 uger (efter operationen)
Sekundære brud
Tidsramme: 26 uger (efter operationen)
Antal sekundære frakturer, der opstod efter operationen
26 uger (efter operationen)
Gribestyrke
Tidsramme: Baseline til 26 uger
Ændring i grebsstyrke fra før til efter operationen ved hjælp af et hånddynamometer og målt i pund
Baseline til 26 uger
Livskvalitetsundersøgelse (Kortform 36 Sundhed (SF-36))
Tidsramme: Baseline til 26 uger
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitetsundersøgelse (QOL), en undersøgelse på 36 punkter. SF-36 består af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget. Jo lavere score, jo mere handicap.
Baseline til 26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Boris Zelle, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

4. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC20230182H
  • 5P30AG044271 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede afidentificerede IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

På tidspunktet for publicering i et peer reviewed tidsskrift

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med Juven

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner