Nutritionsoptimering och benhälsohantering för äldre vuxna som genomgår höftfrakturkirurgi
21 juli 2026 uppdaterad av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Nutritionsoptimering och benhälsohantering för äldre vuxna som genomgår höftfrakturkirurgi: en pilotstudie
Det övergripande målet med denna pilotstudie är att testa en omfattande näringsintervention hos äldre patienter med diagnosen höftfraktur, vilket studieteamet tror kommer att minska funktionell nedgång, sjuklighet och dödlighet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna pilotstudie leds av en PI som är en styrelsecertifierad ortopedisk kirurg med lång erfarenhet av vård av äldre vuxna med höftfrakturer.
Dessutom innehåller det tvärvetenskapliga studieteamet en forskare inom hälso- och sjukvård med stor erfarenhet av nutrition, förebyggande hälsa och gerontologi.
Studieteamet kommer även att få stöd av en sjukgymnast och forskare inom området rehabilitering av äldre vuxna med rörelseapparatsjukdom.
Dessutom kommer en arbetsterapeut med expertis inom rehabiliteringsvetenskap, genomförande av pilotstudier och analys av intervjudata att spela en viktig roll i denna studie.
Dessutom kommer de statistiska analyserna att utföras av en expert statistikkonsult från vår institution, som kommer att få ersättning enligt en tjänsteavgift.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- University Health System
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- UT Health San Antonio Department of Orthopedics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillhandahållande av undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
- Man eller kvinna, i åldern 65-89 år
- Sluten fraktur av det proximala lårbenet inklusive de anatomiska områdena av lårbenshalsen, intertrokantära och subtrokantära regionen
- Patient indicerad för kirurgisk behandling (kirurgisk fixering eller artroplastik) enligt ortopedkirurg
- Förmåga att ta oral medicin och vara villig att följa studieläkemedelsregimen och till näringsvägledningen från näringsexperter.
Exklusions kriterier:
- Patienter med öppna frakturer
- Annan kirurgisk behandling än kirurgisk fixering eller artroplastik, såsom proximal lårbensresektion
- Kända allergiska reaktioner mot komponenter i studieläkemedlen eller som inte tolererar oralt näringstillskott (t.ex. total parenteral näring eller födoämnesallergier)
- Beslutsförlust
- Fångar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kosttillskott
Juven och Centrum Silver 50+ kommer att administreras till denna grupp
|
Kosttillskott
Andra namn:
Receptfritt näringstillskott
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Standard för vårdprocedurer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av kirurgiska komplikationer vid 26 veckor
Tidsram: 26 veckor (efter operation)
|
Antal försökspersoner som upplevde några komplikationer efter operationen
|
26 veckor (efter operation)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: 26 veckor (efter operation)
|
Antal återinläggningar på sjukhus
|
26 veckor (efter operation)
|
|
Sekundära frakturer
Tidsram: 26 veckor (efter operation)
|
Antal sekundära frakturer som uppstod efter operationen
|
26 veckor (efter operation)
|
|
Greppstyrka
Tidsram: Baslinje till 26 veckor
|
Förändring i greppstyrka från före till efter operationen med hjälp av en handdynamometer och mätt i pounds
|
Baslinje till 26 veckor
|
|
Livskvalitetsundersökning (Kortform 36 Health (SF-36))
Tidsram: Baslinje till 26 veckor
|
Enkät om förändring i hälsorelaterad livskvalitet (QOL), en undersökning med 36 punkter.
SF-36 består av åtta skalade poäng, som är de viktade summorna av frågorna i deras avsnitt.
Varje skala omvandlas direkt till en 0-100 skala under antagandet att varje fråga väger lika mycket.
Ju lägre poäng desto mer funktionshinder.
|
Baslinje till 26 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Boris Zelle, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
10 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
4 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2023
Första postat (Faktisk)
2 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSC20230182H
- 5P30AG044271 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Alla insamlade avidentifierade IPD, som ligger bakom, resulterar i en publikation
Tidsram för IPD-delning
Vid tidpunkten för publicering i en peer reviewed tidskrift
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .