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고관절 골절 수술을 받는 노인의 영양 최적화 및 뼈 건강 관리

고관절 골절 수술을 받는 노인의 영양 최적화 및 뼈 건강 관리: 파일럿 연구

이 파일럿 연구의 전반적인 목적은 고관절 골절 진단을 받은 노인 환자에게 종합적인 영양 중재를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 공동 파일럿 연구는 고관절 골절이 있는 노인 치료에 광범위한 경험이 있는 보드 인증 정형외과 의사인 PI가 주도합니다. 또한 다학제 연구 팀에는 영양, 예방 건강 및 노인학 분야에서 방대한 경험을 가진 연구 건강 과학자가 포함됩니다. 연구팀은 또한 근골격계 질환이 있는 노인 재활 분야의 물리 치료사와 연구원의 지원을 받을 예정이다. 또한 본 연구에서는 재활과학 분야의 전문지식을 갖춘 작업치료사, 파일럿 연구 수행, 인터뷰 자료 분석 등이 중요한 역할을 할 것이다. 또한 통계 분석은 우리 기관의 전문 통계 컨설턴트가 수행하며 서비스 기준 요금으로 환급됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • University Health System
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • UT Health San Antonio Department of Orthopedics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
  2. 65-89세의 남성 또는 여성
  3. 대퇴 경부, 전자간 및 전자하 영역의 해부학적 영역을 포함하는 근위 대퇴골의 폐쇄 골절
  4. 정형외과 의사에 따라 외과적 치료(외과적 고정 또는 관절 성형술)가 필요한 환자
  5. 경구 약물을 복용하고 연구 약물 요법 및 영양 전문가가 제공하는 영양 지침을 준수할 의향이 있는 능력.

제외 기준:

  1. 개방골절 환자
  2. 근위 대퇴골 절제술과 같은 외과적 고정 또는 관절 성형술 이외의 외과적 치료
  3. 연구 약물의 성분에 대한 알려진 알레르기 반응 또는 경구 영양 보충을 견디지 못하는 자(예: 전체 비경구 영양 또는 음식 알레르기)
  4. 결정 장애
  5. 죄수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 영양 보충제
Juven과 Centrum Silver 50+가 이 그룹에 투여됩니다.
영양 보충제
다른 이름들:
  • 조건부 필수 아미노산
처방전 없이 구입할 수 있는 영양 보충제
다른 이름들:
  • 멀티비타민/멀티미네랄
간섭 없음: 제어
치료 절차의 표준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
26주 수술 합병증 평가
기간: 26주(수술 후)
수술 후 합병증을 경험한 피험자의 수
26주(수술 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 재입원
기간: 26주(수술 후)
병원 재입원 건수
26주(수술 후)
이차 골절
기간: 26주(수술 후)
수술 후 발생한 이차 골절의 수
26주(수술 후)
그립 강도
기간: 기준선에서 26주
손 동력계를 사용하고 파운드로 측정한 수술 전과 수술 후 악력의 변화
기준선에서 26주
삶의 질 설문조사(Short-form 36 Health (SF-36))
기간: 기준선에서 26주
건강 관련 삶의 질(QOL) 조사의 변화, 36개 항목 조사. SF-36은 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 환산 점수로 구성됩니다. 각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다. 점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다.
기준선에서 26주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Boris Zelle, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 28일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 10일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HSC20230182H
  • 5P30AG044271 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

수집된 모든 비식별화된 IPD, 그 기초가 되는 게시 결과

IPD 공유 기간

피어 리뷰 저널에 게재 당시

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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