Otimização Nutricional e Gestão da Saúde Óssea para Idosos Submetidos a Cirurgia de Fratura de Quadril
21 de julho de 2026 atualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Otimização Nutricional e Gestão da Saúde Óssea para Idosos Submetidos a Cirurgia de Fratura de Quadril: Um Estudo Piloto
O objetivo geral deste estudo piloto é testar uma intervenção nutricional abrangente em pacientes idosos diagnosticados com fratura de quadril, que a equipe do estudo acredita que reduzirá o declínio funcional, a morbidade e a mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo piloto colaborativo é liderado por um PI que é um cirurgião ortopédico certificado com ampla experiência no cuidado de idosos com fraturas de quadril.
Além disso, a equipe de estudo multidisciplinar inclui um pesquisador da saúde com vasta experiência em nutrição, saúde preventiva e gerontologia.
A equipa de estudo será ainda apoiada por um fisioterapeuta e investigador na área da reabilitação de idosos com disfunções músculo-esqueléticas.
Além disso, um terapeuta ocupacional com experiência em ciência da reabilitação, condução de estudos piloto e análise de dados de entrevistas desempenhará um papel importante neste estudo.
Além disso, as análises estatísticas serão realizadas por um consultor estatístico especialista de nossa instituição, que será reembolsado com base no valor do serviço.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University Health System
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- UT Health San Antonio Department of Orthopedics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado
- Homem ou mulher, de 65 a 89 anos
- Fratura fechada do fêmur proximal incluindo as áreas anatômicas do colo do fêmur, região intertrocantérica e subtrocantérica
- Paciente com indicação de tratamento cirúrgico (fixação cirúrgica ou artroplastia) a critério do ortopedista
- Capacidade de tomar medicação oral e estar disposto a aderir ao regime medicamentoso do estudo e à orientação nutricional fornecida por especialistas em nutrição.
Critério de exclusão:
- Pacientes com fraturas expostas
- Tratamento cirúrgico diferente de fixação cirúrgica ou artroplastia, como ressecção proximal do fêmur
- Reações alérgicas conhecidas aos componentes dos medicamentos do estudo ou que não toleram suplementação nutricional oral (por exemplo, nutrição parenteral total ou alergias alimentares)
- Deficiência de decisão
- Prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplementos nutricionais
Juven e Centrum Silver 50+ serão administrados a este grupo
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Suplementos nutricionais
Outros nomes:
Suplemento nutricional sem receita
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Procedimentos padrão de atendimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação das complicações cirúrgicas às 26 semanas
Prazo: 26 semanas (pós cirurgia)
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Número de indivíduos que tiveram complicações após a cirurgia
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26 semanas (pós cirurgia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Readmissões hospitalares
Prazo: 26 semanas (pós cirurgia)
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Número de reinternações hospitalares
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26 semanas (pós cirurgia)
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Fraturas secundárias
Prazo: 26 semanas (pós cirurgia)
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Número de fraturas secundárias que ocorreram após a cirurgia
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26 semanas (pós cirurgia)
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Força de preensão
Prazo: Linha de base para 26 semanas
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Mudança na força de preensão do pré ao pós-operatório usando um dinamômetro de mão e medido em libras
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Linha de base para 26 semanas
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Pesquisa de Qualidade de Vida (Formulário Resumido 36 Saúde (SF-36))
Prazo: Linha de base para 26 semanas
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Mudança na pesquisa de qualidade de vida (QOL) relacionada à saúde, uma pesquisa de 36 itens.
O SF-36 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das questões em sua seção.
Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, na suposição de que cada questão tem o mesmo peso.
Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade.
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Linha de base para 26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Boris Zelle, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
4 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC20230182H
- 5P30AG044271 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todas as IPD desidentificadas coletadas, que fundamentam os resultados em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
No momento da publicação em um periódico revisado por pares
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .