Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsoptimalisering og beinhelsebehandling for eldre voksne som gjennomgår hoftebruddkirurgi

21. juli 2026 oppdatert av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Ernæringsoptimalisering og beinhelsebehandling for eldre voksne som gjennomgår hoftebruddkirurgi: en pilotstudie

Det overordnede målet med denne pilotstudien er å teste en omfattende ernæringsintervensjon hos eldre pasienter diagnostisert med hoftebrudd, som studieteamet mener vil redusere funksjonsnedgang, sykelighet og dødelighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne samarbeidende pilotstudien ledes av en PI som er en styresertifisert ortopedisk kirurg med lang erfaring i omsorg for eldre voksne med hoftebrudd. I tillegg inkluderer det tverrfaglige studieteamet en helseforsker med lang erfaring innen ernæring, forebyggende helse og gerontologi. Studieteamet vil også få støtte av fysioterapeut og forsker innen rehabilitering av eldre voksne med muskel- og skjelettplager. Videre vil en ergoterapeut med kompetanse innen rehabiliteringsvitenskap, gjennomføring av pilotstudier og analyse av intervjudata spille en viktig rolle i denne studien. I tillegg vil de statistiske analysene bli utført av en sakkyndig statistisk konsulent fra vår institusjon, som vil bli refundert på et gebyr for tjenestebasis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • University Health System
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • UT Health San Antonio Department of Orthopedics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema
  2. Mann eller kvinne, i alderen 65-89 år
  3. Lukket fraktur av den proksimale femur inkludert de anatomiske områdene av lårhalsen, intertrokantære og subtrokantære regioner
  4. Pasient indisert for kirurgisk behandling (kirurgisk fiksering eller artroplastikk) ifølge ortopedisk kirurg
  5. Evne til å ta orale medisiner og være villig til å følge studiemedisinsregimet og ernæringsveiledningen gitt av ernæringseksperter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med åpne brudd
  2. Annen kirurgisk behandling enn kirurgisk fiksering eller artroplastikk, slik som proksimal femurreseksjon
  3. Kjente allergiske reaksjoner på komponenter i studiemedikamentene eller som ikke tolererer oralt ernæringstilskudd (f.eks. total parenteral ernæring eller matallergier)
  4. Beslutningsmessig svekkelse
  5. Fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kosttilskudd
Juven og Centrum Silver 50+ vil bli administrert til denne gruppen
Legemiddel: Juven
Kosttilskudd
Andre navn:
  • Betinget essensielle aminosyrer
Legemiddel: Centrum Sølv 50+
Over disk kosttilskudd
Andre navn:
  • Multivitamin/multimineral
Ingen inngripen: Kontroll
Standard prosedyrer for omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av kirurgiske komplikasjoner ved 26 uker
Tidsramme: 26 uker (etter operasjonen)
Antall personer som opplevde komplikasjoner etter operasjonen
26 uker (etter operasjonen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjeninnleggelser på sykehus
Tidsramme: 26 uker (etter operasjonen)
Antall sykehusinnleggelser
26 uker (etter operasjonen)
Sekundære brudd
Tidsramme: 26 uker (etter operasjonen)
Antall sekundære frakturer som oppsto etter operasjonen
26 uker (etter operasjonen)
Grepstyrke
Tidsramme: Baseline til 26 uker
Endring i grepsstyrke fra før til etter operasjonen med et hånddynamometer og målt i pounds
Baseline til 26 uker
Livskvalitetsundersøkelse (Short-form 36 Health (SF-36))
Tidsramme: Baseline til 26 uker
Endring i helserelatert livskvalitetsundersøkelse (QOL), en undersøkelse på 36 elementer. SF-36 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala under forutsetning av at hvert spørsmål har lik vekt. Jo lavere poengsum jo mer funksjonshemming.
Baseline til 26 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Boris Zelle, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

4. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC20230182H
  • 5P30AG044271 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All innsamlet avidentifisert IPD, som ligger til grunn, resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

På tidspunktet for publisering i et fagfellevurdert tidsskrift

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere