Voedingsoptimalisatie en botgezondheidsbeheer voor oudere volwassenen die een heupfractuuroperatie ondergaan
21 juli 2026 bijgewerkt door: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Voedingsoptimalisatie en botgezondheidsbeheer voor oudere volwassenen die een heupfractuuroperatie ondergaan: een pilotstudie
Het algemene doel van deze pilootstudie is het testen van een alomvattende voedingsinterventie bij oudere patiënten met de diagnose heupfractuur, waarvan het onderzoeksteam gelooft dat deze de functionele achteruitgang, morbiditeit en mortaliteit zal verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze collaboratieve pilotstudie wordt geleid door een PI, een gecertificeerde orthopedisch chirurg met uitgebreide ervaring in de zorg voor oudere volwassenen met heupfracturen.
Daarnaast bestaat het multidisciplinaire onderzoeksteam uit een gezondheidsonderzoeker met uitgebreide ervaring op het gebied van voeding, preventieve gezondheid en gerontologie.
Daarnaast wordt het onderzoeksteam ondersteund door een fysiotherapeut en onderzoeker op het gebied van revalidatie van ouderen met aandoeningen aan het bewegingsapparaat.
Verder zal een ergotherapeut met expertise op het gebied van revalidatiewetenschap, het uitvoeren van pilotstudies en analyse van interviewgegevens een belangrijke rol spelen in dit onderzoek.
Bovendien zullen de statistische analyses worden uitgevoerd door een deskundige statistische adviseur van onze instelling, die zal worden vergoed op basis van een vergoeding voor dienstverlening.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- University Health System
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- UT Health San Antonio Department of Orthopedics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verstrekken van ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier
- Man of vrouw, leeftijd 65-89 jaar
- Gesloten fractuur van het proximale dijbeen inclusief de anatomische gebieden van de dijbeenhals, intertrochanter en subtrochanter gebied
- Patiënt geïndiceerd voor chirurgische behandeling (chirurgische fixatie of artroplastiek) volgens orthopedisch chirurg
- Mogelijkheid om orale medicatie in te nemen en bereid te zijn zich te houden aan het studiegeneesmiddelregime en aan de voedingsrichtlijnen van voedingsdeskundigen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met open fracturen
- Chirurgische behandeling anders dan chirurgische fixatie of artroplastiek, zoals proximale femurresectie
- Bekende allergische reacties op componenten van de onderzoeksgeneesmiddelen of die geen orale voedingssuppletie verdragen (bijv. totale parenterale voeding of voedselallergieën)
- Beslissingsstoornis
- Gevangenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voedingssupplementen
Aan deze groep worden Juven en Centrum Silver 50+ toegediend
|
Voedingssupplementen
Andere namen:
Vrij verkrijgbaar voedingssupplement
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Zorgstandaard procedures
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van chirurgische complicaties na 26 weken
Tijdsspanne: 26 weken (na de operatie)
|
Aantal proefpersonen dat complicaties heeft ondervonden na de operatie
|
26 weken (na de operatie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 26 weken (na de operatie)
|
Aantal heropnames in het ziekenhuis
|
26 weken (na de operatie)
|
|
Secundaire fracturen
Tijdsspanne: 26 weken (na de operatie)
|
Aantal secundaire fracturen dat is opgetreden na de operatie
|
26 weken (na de operatie)
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: Basislijn tot 26 weken
|
Verandering in grijpkracht van pre- tot postoperatief met behulp van een handdynamometer en gemeten in ponden
|
Basislijn tot 26 weken
|
|
Enquête kwaliteit van leven (Short-form 36 Health (SF-36))
Tijdsspanne: Basislijn tot 26 weken
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (QOL)-enquête, een enquête met 36 items.
De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
|
Basislijn tot 26 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Boris Zelle, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC20230182H
- 5P30AG044271 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle verzamelde geanonimiseerde IPD, die ten grondslag liggen aan de resultaten in een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
Op het moment van publicatie in een peer-reviewed tijdschrift
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .