接受髋部骨折手术的老年人的营养优化和骨骼健康管理
2026年7月21日 更新者：The University of Texas Health Science Center at San Antonio
接受髋部骨折手术的老年人的营养优化和骨骼健康管理：一项试点研究
这项试点研究的总体目标是测试对诊断为髋部骨折的老年患者的综合营养干预措施，研究小组认为这将减少功能衰退、发病率和死亡率。
研究概览
详细说明
这项合作试点研究由一名 PI 领导，他是一位经过委员会认证的骨科医生，在护理患有髋部骨折的老年人方面拥有丰富的经验。
此外，多学科研究团队包括一位在营养、预防健康和老年学方面拥有丰富经验的研究健康科学家。
该研究小组还将得到患有肌肉骨骼疾病的老年人康复领域的物理治疗师和研究人员的支持。
此外，具有康复科学、试点研究和访谈数据分析专业知识的职业治疗师将在这项研究中发挥重要作用。
此外，统计分析将由我们机构的专家统计顾问进行，他们将按服务费获得报销。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
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San Antonio、Texas、美国、78229
- University Health System
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San Antonio、Texas、美国、78229
- UT Health San Antonio Department of Orthopedics
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 提供签署并注明日期的知情同意书
- 男女不限，年龄65-89岁
- 股骨近端闭合性骨折，包括股骨颈、转子间和转子下区域的解剖区域
- 根据骨科医生的指示，患者需要接受手术治疗（手术固定或关节成形术）
- 能够服用口服药物并愿意遵守研究药物治疗方案和营养专家提供的营养指导。
排除标准：
- 开放性骨折患者
- 手术固定或关节成形术以外的手术治疗，例如股骨近端切除术
- 已知对研究药物成分过敏或不耐受口服营养补充剂的人（例如全胃肠外营养或食物过敏）
- 决策障碍
- 囚犯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：营养补充剂
Juven 和 Centrum Silver 50+ 将分配给该组
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营养补充剂
其他名称：
非处方营养补充剂
其他名称：
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无干预：控制
护理程序标准
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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26周时手术并发症的评估
大体时间：26周（术后）
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术后出现任何并发症的受试者数量
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26周（术后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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再入院
大体时间：26周（术后）
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再次入院次数
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26周（术后）
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继发性骨折
大体时间：26周（术后）
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术后发生继发性骨折的数量
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26周（术后）
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握力
大体时间：基线至 26 周
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使用手测力计测量手术前和手术后握力的变化，并以磅为单位测量
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基线至 26 周
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生活质量调查（简式 36 健康 (SF-36)）
大体时间：基线至 26 周
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与健康相关的生活质量 (QOL) 变化调查，一项 36 项调查。
SF-36 由八个等级分数组成，它们是其部分中问题的加权总和。
假定每个问题的权重相等，每个量表都直接转换为 0-100 量表。
分数越低，残疾程度越高。
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基线至 26 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Boris Zelle, MD、The University of Texas Health Science Center at San Antonio
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月28日
初级完成 (实际的)
2024年12月10日
研究完成 (实际的)
2025年6月4日
研究注册日期
首次提交
2023年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月31日
首次发布 (实际的)
2023年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月21日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.