Optimización Nutricional y Manejo de la Salud Ósea para Adultos Mayores Sometidos a Cirugía de Fractura de Cadera
21 de julio de 2026 actualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Optimización nutricional y manejo de la salud ósea para adultos mayores sometidos a cirugía por fractura de cadera: un estudio piloto
El objetivo general de este estudio piloto es probar una intervención nutricional integral en pacientes ancianos diagnosticados con fractura de cadera, que el equipo del estudio cree que reducirá el deterioro funcional, la morbilidad y la mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio piloto colaborativo está dirigido por un IP que es un cirujano ortopédico certificado por la junta con amplia experiencia en el cuidado de adultos mayores con fracturas de cadera.
Además, el equipo de estudio multidisciplinario incluye un científico de investigación en salud con vasta experiencia en nutrición, salud preventiva y gerontología.
El equipo de estudio también contará con el apoyo de un fisioterapeuta e investigador en el campo de la rehabilitación de adultos mayores con trastornos musculoesqueléticos.
Además, un terapeuta ocupacional con experiencia en ciencias de la rehabilitación, realización de estudios piloto y análisis de datos de entrevistas jugará un papel importante en este estudio.
Además, los análisis estadísticos serán realizados por un consultor experto en estadística de nuestra institución, quien será reembolsado en base a una tarifa por servicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- University Health System
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San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- UT Health San Antonio Department of Orthopedics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado
- Hombre o mujer, de 65 a 89 años
- Fractura cerrada del fémur proximal incluyendo las áreas anatómicas del cuello femoral, región intertrocantérea y subtrocantérea
- Paciente indicado para tratamiento quirúrgico (fijación quirúrgica o artroplastia) según cirujano ortopédico
- Capacidad para tomar medicamentos orales y estar dispuesto a cumplir con el régimen de medicamentos del estudio y con la orientación nutricional proporcionada por expertos en nutrición.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con fracturas abiertas
- Tratamiento quirúrgico que no sea la fijación quirúrgica o la artroplastia, como la resección del fémur proximal
- Reacciones alérgicas conocidas a los componentes de los medicamentos del estudio o que no toleran los suplementos nutricionales orales (por ejemplo, nutrición parenteral total o alergias alimentarias)
- Deterioro decisional
- Prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplementos nutricionales
Juven y Centrum Silver 50+ se administrarán a este grupo
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Suplementos nutricionales
Otros nombres:
Suplemento nutricional de venta libre
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Procedimientos estándar de atención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de las complicaciones quirúrgicas a las 26 semanas
Periodo de tiempo: 26 semanas (poscirugía)
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Número de sujetos que experimentaron alguna complicación después de la cirugía
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26 semanas (poscirugía)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Readmisiones hospitalarias
Periodo de tiempo: 26 semanas (poscirugía)
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Número de reingresos hospitalarios
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26 semanas (poscirugía)
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Fracturas secundarias
Periodo de tiempo: 26 semanas (poscirugía)
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Número de fracturas secundarias que ocurrieron después de la cirugía
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26 semanas (poscirugía)
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Línea de base a 26 semanas
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Cambio en la fuerza de agarre de antes a después de la cirugía usando un dinamómetro de mano y medido en libras
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Línea de base a 26 semanas
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Encuesta de calidad de vida (forma abreviada 36 Health (SF-36))
Periodo de tiempo: Línea de base a 26 semanas
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Cambio en la encuesta de calidad de vida relacionada con la salud (QOL), una encuesta de 36 ítems.
El SF-36 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección.
Cada escala se transforma directamente en una escala de 0 a 100 en el supuesto de que cada pregunta tiene el mismo peso.
A menor puntuación mayor discapacidad.
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Línea de base a 26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Boris Zelle, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
4 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC20230182H
- 5P30AG044271 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los IPD no identificados recopilados, que subyacen a los resultados en una publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
En el momento de la publicación en una revista revisada por pares
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .