Ravitsemuksen optimointi ja luuston terveyden hallinta vanhemmille aikuisille, joille tehdään lonkkamurtumaleikkaus
tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Ravitsemuksen optimointi ja luuston terveyden hallinta vanhemmille aikuisille, joille tehdään lonkkamurtumaleikkaus: pilottitutkimus
Tämän pilottitutkimuksen yleisenä tavoitteena on testata lonkkamurtumadiagnoosin saaneilla iäkkäillä potilailla kattavaa ravitsemusinterventiota, jonka tutkimusryhmä uskoo vähentävän toiminnan heikkenemistä, sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä yhteistä pilottitutkimusta johtaa PI, joka on hallituksen sertifioitu ortopedikirurgi, jolla on laaja kokemus lonkkamurtumien hoidosta iäkkäiden aikuisten hoidosta.
Lisäksi monitieteiseen tutkimusryhmään kuuluu terveystieteilijä, jolla on laaja kokemus ravitsemuksesta, ennaltaehkäisevästä terveydestä ja gerontologiasta.
Tutkimusryhmää tukee myös fysioterapeutti ja tuki- ja liikuntaelinsairauksista kärsivien ikääntyneiden kuntoutuksen tutkija.
Lisäksi toimintaterapeutilla, jolla on asiantuntemusta kuntoutustieteestä, pilottitutkimusten tekemisestä ja haastattelutietojen analysoinnista, on tässä tutkimuksessa tärkeä rooli.
Lisäksi tilastolliset analyysit suorittaa laitoksemme asiantuntijatilastokonsultti, jolle korvataan palvelumaksu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- University Health System
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- UT Health San Antonio Department of Orthopedics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
- Mies tai nainen, iältään 65-89 vuotta
- Proksimaalisen reisiluun suljettu murtuma, mukaan lukien reisiluun kaulan anatomiset alueet, intertrokanteerinen ja subtrokanteerinen alue
- Potilas on tarkoitettu kirurgiseen hoitoon (kirurginen kiinnitys tai artroplastia) ortopedin mukaan
- Kyky ottaa suun kautta otettavaa lääkitystä ja olla valmis noudattamaan tutkimuslääkehoitoa ja ravitsemusasiantuntijoiden antamaa ravitsemusohjeistusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on avoimia murtumia
- Muu kirurginen hoito kuin kirurginen kiinnitys tai artroplastia, kuten proksimaalinen reisiluun resektio
- Tunnetut allergiset reaktiot tutkimuslääkkeiden komponenteille tai jotka eivät siedä oraalista ravintolisää (esim. täydellinen parenteraalinen ravitsemus tai ruoka-aineallergiat)
- Päätöksentekokyvyn heikkeneminen
- vangit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravintolisät
Tälle ryhmälle annetaan Juven ja Centrum Silver 50+
|
Ravintolisät
Muut nimet:
Reseptivapaa ravintolisä
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hoitotoimenpiteiden standardi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauskomplikaatioiden arviointi viikolla 26
Aikaikkuna: 26 viikkoa (leikkauksen jälkeen)
|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla oli komplikaatioita leikkauksen jälkeen
|
26 viikkoa (leikkauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan takaisinotto
Aikaikkuna: 26 viikkoa (leikkauksen jälkeen)
|
Sairaalaan otettujen uusien määrä
|
26 viikkoa (leikkauksen jälkeen)
|
|
Toissijaiset murtumat
Aikaikkuna: 26 viikkoa (leikkauksen jälkeen)
|
Leikkauksen jälkeen tapahtuneiden toissijaisten murtumien lukumäärä
|
26 viikkoa (leikkauksen jälkeen)
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Perustaso 26 viikkoon
|
Muutos pitovoimassa ennen leikkausta leikkauksen jälkeen käsidynamometrillä ja mitattuna punoissa
|
Perustaso 26 viikkoon
|
|
Elämänlaatututkimus (lyhytmuoto 36 Health (SF-36))
Aikaikkuna: Perustaso 26 viikkoon
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos (QOL) -tutkimus, 36 kohteen tutkimus.
SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat niiden osion kysymysten painotetut summat.
Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta.
|
Perustaso 26 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Boris Zelle, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC20230182H
- 5P30AG044271 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt tunnistamattomat IPD:t, jotka ovat taustalla, johtavat julkaisuun
IPD-jaon aikakehys
Julkaisuhetkellä vertaisarvioidussa lehdessä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .