原発性月経困難症の管理におけるダークチョコレート、ココナッツウォーター、イブプロフェン
単盲検ランダム化対照試験: 原発性月経困難症の管理におけるダークチョコレート、ココナッツウォーター、イブプロフェンの有効性の比較
調査の概要
詳細な説明
一般に生理痛として知られる月経困難症は、月経中に多くの女性に影響を与える一般的な症状で、不快感を引き起こし、多くの場合生産性の低下につながります。 痛みを軽減するためにいくつかの治療法が利用可能ですが、グリーンココナッツウォーター、ダークチョコレート、イブプロフェンなど、さまざまな介入の有効性の比較に関する情報は限られています。
この研究は、原発性月経困難症の管理におけるグリーンココナッツウォーター、ダークチョコレートバー、イブプロフェンの有効性を比較するランダム化対照試験を実施することを目的としていました。 合計 45 人の参加者が研究に登録され、グリーン ココナッツ ウォーター、ダーク チョコレート バー、またはイブプロフェンの 3 つの介入グループのいずれかにランダムに割り当てられました。
グリーン ココナッツ ウォーター グループには、潜在的な健康上の利点と天然の電解質含有量で知られる純粋なグリーン ココナッツ ウォーター 330 ml が提供されました。 いくつかの研究では、生物活性化合物の存在により鎮痛におけるダークチョコレートの潜在的な役割が示唆されているため、ダークチョコレートグループには70%ダークチョコレートを35グラム与えました。 イブプロフェン群には、鎮痛作用で知られる一般的な市販の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）400mgが投与された。
各介入の有効性を評価するために、検証済みの痛みスケールを使用して治療の前後に痛みの強度を測定しました。 ノンパラメトリック統計手法であるクラスカル・ウォリス検定を使用してデータを分析し、3 つの介入の有効性を比較しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Aceh
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Banda Aceh、Aceh、インドネシア、23239
- Saleha Academy of Midwifery
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 17歳から24歳までの女性
- 特定の特徴と評価に基づいて原発性月経困難症と診断される
- 研究者が提供する介入以外の薬物療法または非薬物療法の使用を控える意思がある
- 回答者として参加する意欲がある
除外基準:
- ダークチョコレートまたはヤングココナッツウォーターに対するアレルギー、またはイブプロフェン摂取に対する禁忌
- 特定の婦人科疾患と診断されています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：イブプロフェン
15 人の参加者が無作為に選ばれ、第 3 の介入グループが形成されました。 この治療群の各被験者には、用量 400 mg のイブプロフェン 1 錠が投与されました。 他の群と同様に、イブプロフェン錠剤を服用するために15分間の猶予が与えられました。 イブプロフェンを投与する前に、標準化された数値評価スケール (NRS) を使用して参加者の痛みの強さを測定しました。 さらに、同じ数値評価スケール (NRS) を使用して、イブプロフェン錠剤の摂取 2 時間後に痛みの強度を再度測定しました。 |
剤形: 錠剤 投与量: イブプロフェン 1 錠 (400 mg) 頻度: 1 回の摂取 期間: 摂取前と摂取後 2 時間で痛みの強さを測定
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ヤングココナッツウォーター
15 人の参加者が介入グループに参加するために無作為に選ばれました。 この群の各被験者は、330 mlの若いココナッツウォーターを単回投与されました。 均一性を確保するために、参加者には 330 ml の若いココナッツウォーターをすべて消費するまで 15 分間の猶予が与えられました。 若いココナッツウォーターを投与する前に、標準化された数値評価尺度（NRS）を使用して参加者の痛みの強さを測定しました。 さらに、若いココナッツウォーターの摂取から 2 時間後に、同じ数値評価スケール (NRS) を使用して、痛みの強さを再評価しました。 |
剤形: 液体 (ココナッツ ウォーター) 投与量: 若いココナッツ ウォーター 330 ml (ミリリットル) 頻度: 1 回の摂取 期間: 摂取前と摂取後 2 時間で痛みの強さを測定。
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アクティブコンパレータ：ダークチョコレートバー
15 人の参加者も 2 番目の介入グループとして無作為に選ばれました。 この実験では、各被験者に重さ 35 グラムの 70% ダーク チョコレート バーを 1 枚与えました。 アーム 1 と同様に、被験者にはダーク チョコレート バー介入全体を消費するための 15 分間の時間が与えられました。 ダークチョコレートバーを与える前に、数値評価スケール (NRS) を使用して参加者の痛みの強さを測定しました。 続いて、ダークチョコレートバーの摂取から 2 時間後に、同じ数値評価スケール (NRS) を使用して、痛みの強さを再評価しました。 |
剤形: 固体 (ダークチョコレートバー) 投与量: 70% ダークチョコレート 35 グラム 頻度: 1 回の摂取 期間: 摂取前と摂取後 2 時間で痛みの強さを測定。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：痛みの強さを2回測定しました。介入前と介入後 2 時間
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痛みの強さは数値評価スケール (NRS) 観察シートを使用して測定され、回答者は自分の痛みの強さを 0 から 10 のスケールで評価できました。
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痛みの強さを2回測定しました。介入前と介入後 2 時間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Kaifar Nuha, STrKeb,M.Keb、Universitas Padjadjaran
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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