Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mørk chokolade, kokosvand og ibuprofen til behandling af primær dysmenoré

1. august 2023 opdateret af: Universitas Padjadjaran

Enkelt-blindet randomiseret kontrolleret forsøg: sammenlignende effektivitet af mørk chokolade, kokosnøddevand og ibuprofen til behandling af primær dysmenoré

Dysmenoré, den smertefulde tilstand, som kvinder oplever under menstruation, påvirker en betydelig del af kvinder på verdensplan og fører ofte til nedsat produktivitet. Forskellige farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger er tilgængelige til smertelindring, men information om deres effektivitet, især med hensyn til grønt kokosvand, mørk chokolade og Ibuprofen, er fortsat begrænset. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten af ​​grønt kokosvand, mørke chokoladebarer og Ibuprofen til at reducere intensiteten af ​​primær dysmenoré. Et randomiseret kontrolleret forsøg med et kvantitativt design blev udført, som involverede 45 deltagere tilfældigt tildelt til at modtage enten 330 ml grønt kokosvand, 35 gram 70 % mørk chokolade eller 400 mg Ibuprofen. Smerteintensiteten blev målt før og efter behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dysmenoré, almindeligvis kendt som menstruationssmerter, er en udbredt tilstand, der rammer et stort antal kvinder under menstruation, hvilket forårsager ubehag og ofte fører til nedsat produktivitet. Mens flere behandlinger er tilgængelige for at lindre smerten, er der begrænset information om den komparative effektivitet af forskellige indgreb, herunder grønt kokosvand, mørk chokolade og ibuprofen.

Denne forskning havde til formål at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne effektiviteten af ​​grønt kokosvand, mørke chokoladebarer og Ibuprofen til at håndtere primær dysmenoré. I alt 45 deltagere blev tilmeldt undersøgelsen og tilfældigt tildelt en af ​​tre interventionsgrupper: grønt kokosvand, mørke chokoladebarer eller Ibuprofen.

Den grønne kokosvandsgruppe modtog 330 ml rent grønt kokosvand, som er kendt for dets potentielle sundhedsmæssige fordele og naturlige elektrolytindhold. Den mørke chokoladegruppe modtog 35 gram 70% mørk chokolade, da nogle undersøgelser har foreslået dens potentielle rolle i smertelindring på grund af tilstedeværelsen af ​​bioaktive forbindelser. Ibuprofen-gruppen modtog 400 mg af det almindelige, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemiddel (NSAID) i håndkøb, der er kendt for dets smertestillende egenskaber.

For at vurdere effektiviteten af ​​hver intervention blev smerteintensiteten målt før og efter behandling ved hjælp af validerede smerteskalaer. Kruskal-Wallis-testen, en ikke-parametrisk statistisk metode, blev brugt til at analysere dataene og sammenligne effektiviteten af ​​de tre interventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • Aceh
      • Banda Aceh, Aceh, Indonesien, 23239
        • Saleha Academy of Midwifery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen mellem 17 og 24 år
  • Diagnosticeret med primær dysmenoré baseret på specifikke karakteristika og vurdering
  • Villig til at afstå fra at bruge andre farmakologiske eller ikke-farmakologiske terapier end de interventioner, som forskeren har givet
  • villige til at deltage som respondenter

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for mørk chokolade eller ungt kokosvand eller kontraindikationer for indtagelse af Ibuprofen
  • Diagnosticeret med specifikke gynækologiske tilstande.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ibuprofen

Femten deltagere blev tilfældigt udvalgt til at danne den tredje interventionsgruppe. Hvert individ i denne arm modtog en enkelt tablet Ibuprofen med en dosis på 400 mg. I lighed med de andre arme fik de et 15-minutters vindue til at tage Ibuprofen-tabletten.

Forud for administration af Ibuprofen blev smerteintensiteten af ​​deltagerne målt ved hjælp af den standardiserede Numeric Rating Scale (NRS). Derudover blev smerteintensiteten målt igen to timer efter indtagelsen af ​​Ibuprofen-tabletten ved hjælp af den samme Numeric Rating Scale (NRS).
Medicin: Ibuprofen 400 mg
Doseringsform: Tablet Dosering: 1 tablet Ibuprofen (400 mg) Hyppighed: Engangsforbrug Varighed: Smerteintensitet målt før indtagelse og to timer efter indtagelse
Andre navne:
  • Ibuprofen 400 mg - Novapharin
Aktiv komparator: Ung kokosvand

Femten deltagere blev tilfældigt udvalgt til at deltage i interventionsgruppen. Hvert individ i denne arm modtog en enkelt dosis på 330 ml ungt kokosvand. For at sikre ensartethed fik de et 15-minutters vindue til at indtage hele 330 ml af den unge kokosnøddevandsintervention.

Før administration af det unge kokosvand blev smerteintensiteten af ​​deltagerne målt ved hjælp af en standardiseret Numeric Rating Scale (NRS). Derudover blev smerteintensiteten revurderet to timer efter indtagelsen af ​​det unge kokosnøddevand ved hjælp af den samme Numeric Rating Scale (NRS).
Andet: Ung kokosvand
Doseringsform: Væske (kokosvand) Dosering: 330 ml (milliliter) ungt kokosvand Hyppighed: Engangsindtagelse Varighed: Smerteintensitet målt før indtagelse og to timer efter indtagelse.
Aktiv komparator: Mørk chokoladebar

Femten deltagere blev også tilfældigt udvalgt til den anden interventionsgruppe. I denne arm modtog hvert individ en enkelt 70% mørk chokoladebar, der vejede 35 gram. I lighed med arm 1 fik de en 15-minutters tidsramme til at forbruge hele den mørke chokoladebar-intervention.

Inden den mørke chokoladebar blev givet, blev smerteintensiteten af ​​deltagerne målt ved hjælp af Numeric Rating Scale (NRS). Efterfølgende blev smerteintensiteten revurderet to timer efter indtagelsen af ​​den mørke chokoladebar ved brug af den samme Numeric Rating Scale (NRS).
Andet: Mørk chokoladebar
Doseringsform: Fast (mørk chokoladebar) Dosering: 35 gram 70% mørk chokolade Hyppighed: Engangsindtagelse Varighed: Smerteintensitet målt før indtagelse og to timer efter indtagelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Smerteintensiteten målt 2 gange. Før interventionen og to timer efter interventionen
Smerteintensiteten blev målt ved hjælp af et Numeric Rating Scale (NRS) observationsark, som giver respondenterne mulighed for at vurdere deres smerteintensitet på en skala fra 0 til 10
Smerteintensiteten målt 2 gange. Før interventionen og to timer efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Efterforskere

  • Studieleder: Kaifar Nuha, STrKeb,M.Keb, Universitas Padjadjaran

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2023

Først opslået (Faktiske)

2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 703/UN6.KEP/EC/2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menstruationssmerter

Kliniske forsøg med Ibuprofen 400 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner