Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mørk sjokolade, kokosnøttvann og ibuprofen i behandling av primær dysmenoré

1. august 2023 oppdatert av: Universitas Padjadjaran

Enkeltblindet randomisert kontrollert studie: Sammenlignende effektivitet av mørk sjokolade, kokosnøttvann og ibuprofen i behandling av primær dysmenoré

Dysmenoré, den smertefulle tilstanden kvinner opplever under menstruasjon, påvirker en betydelig andel kvinner over hele verden og fører ofte til redusert produktivitet. Ulike farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger er tilgjengelige for smertelindring, men informasjon om deres effektivitet, spesielt angående grønt kokosnøttvann, mørk sjokolade og Ibuprofen, er fortsatt begrenset. Denne studien hadde som mål å sammenligne effektiviteten til grønt kokosnøttvann, mørke sjokoladeplater og Ibuprofen for å redusere intensiteten av primær dysmenoré. En randomisert kontrollert studie med et kvantitativt design ble utført, som involverte 45 deltakere som ble tilfeldig tildelt enten 330 ml grønt kokosnøttvann, 35 gram 70 % mørk sjokolade eller 400 mg Ibuprofen. Smerteintensiteten ble målt før og etter behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dysmenoré, ofte kjent som menstruasjonssmerter, er en utbredt tilstand som rammer et stort antall kvinner under menstruasjon, forårsaker ubehag og ofte fører til redusert produktivitet. Mens flere behandlinger er tilgjengelige for å lindre smerten, er det begrenset informasjon om den komparative effektiviteten til forskjellige intervensjoner, inkludert grønt kokosnøttvann, mørk sjokolade og ibuprofen.

Denne forskningen hadde som mål å gjennomføre en randomisert kontrollert studie for å sammenligne effektiviteten til grønt kokosnøttvann, mørke sjokoladeplater og Ibuprofen i behandlingen av primær dysmenoré. Totalt 45 deltakere ble registrert i studien og tilfeldig tildelt en av tre intervensjonsgrupper: grønt kokosnøttvann, mørke sjokoladeplater eller Ibuprofen.

Den grønne kokosnøttvanngruppen mottok 330 ml rent grønt kokosnøttvann, som er kjent for potensielle helsefordeler og naturlige elektrolyttinnhold. Den mørke sjokoladegruppen mottok 35 gram 70 % mørk sjokolade, ettersom noen studier har antydet dens potensielle rolle i smertelindring på grunn av tilstedeværelsen av bioaktive forbindelser. Ibuprofen-gruppen mottok 400 mg av det vanlige reseptfrie ikke-steroide antiinflammatoriske legemidlet (NSAID) kjent for sine smertestillende egenskaper.

For å vurdere effektiviteten av hver intervensjon ble smerteintensiteten målt før og etter behandling ved bruk av validerte smerteskalaer. Kruskal-Wallis-testen, en ikke-parametrisk statistisk metode, ble brukt til å analysere dataene og sammenligne effektiviteten til de tre intervensjonene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • Aceh
      • Banda Aceh, Aceh, Indonesia, 23239
        • Saleha Academy of Midwifery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner mellom 17 og 24 år
  • Diagnostisert med primær dysmenoré basert på spesifikke egenskaper og vurdering
  • Villig til å avstå fra å bruke andre farmakologiske eller ikke-farmakologiske terapier enn intervensjonene gitt av forskeren
  • villige til å delta som respondenter

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot mørk sjokolade eller ungt kokosnøttvann eller kontraindikasjoner mot forbruk av ibuprofen
  • Diagnostisert med spesifikke gynekologiske tilstander.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ibuprofen

Femten deltakere ble tilfeldig valgt for å danne den tredje intervensjonsgruppen. Hvert individ i denne armen fikk en enkelt tablett Ibuprofen, med en dose på 400 mg. I likhet med de andre armene fikk de et vindu på 15 minutter til å ta Ibuprofen-tabletten.

Før administrering av Ibuprofen ble smerteintensiteten til deltakerne målt ved hjelp av den standardiserte Numeric Rating Scale (NRS). I tillegg ble smerteintensiteten målt igjen to timer etter inntak av Ibuprofen-tabletten, ved å bruke den samme Numeric Rating Scale (NRS).
Legemiddel: Ibuprofen 400 mg
Doseringsform: Tablett Dosering: 1 tablett Ibuprofen (400 mg) Frekvens: Engangsforbruk Varighet: Smerteintensitet målt før inntak og to timer etter inntak
Andre navn:
  • Ibuprofen 400 mg - Novafarin
Aktiv komparator: Ung kokosnøttvann

Femten deltakere ble tilfeldig valgt ut til å bli med i intervensjonsgruppen. Hvert individ i denne armen fikk en enkelt dose på 330 ml ungt kokosnøttvann. For å sikre ensartethet fikk de et 15-minutters vindu til å konsumere hele 330 ml av den unge kokosnøttvannintervensjonen.

Før det unge kokosnøttvannet ble administrert, ble smerteintensiteten til deltakerne målt ved hjelp av en standardisert Numeric Rating Scale (NRS). I tillegg ble smerteintensiteten reevaluert to timer etter inntak av det unge kokosnøttvannet, ved å bruke den samme Numeric Rating Scale (NRS).
Annen: Ung kokosnøttvann
Doseringsform: Væske (kokosvann) Dosering: 330 ml (milliliter) ungt kokosvann Frekvens: Engangsforbruk Varighet: Smerteintensitet målt før inntak og to timer etter inntak.
Aktiv komparator: Mørk sjokoladebar

Femten deltakere ble også tilfeldig valgt for den andre intervensjonsgruppen. I denne armen fikk hvert individ en enkelt 70 % mørk sjokoladeplate som veide 35 gram. I likhet med arm 1, fikk de en 15-minutters tidsramme for å konsumere hele inngrepet med mørk sjokolade.

Før du ga den mørke sjokoladeplaten, ble smerteintensiteten til deltakerne målt ved hjelp av Numeric Rating Scale (NRS). Deretter ble smerteintensiteten revurdert to timer etter inntak av den mørke sjokoladeplate, ved å bruke samme Numeric Rating Scale (NRS).
Annen: Mørk sjokoladebar
Doseringsform: Fast (mørk sjokoladeplate) Dosering: 35 gram 70 % mørk sjokolade Frekvens: Engangsforbruk Varighet: Smerteintensitet målt før inntak og to timer etter inntak.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Smerteintensiteten målt 2 ganger. Før intervensjonen og to timer etter intervensjonen
Smerteintensiteten ble målt ved hjelp av et Numeric Rating Scale (NRS) observasjonsark, slik at respondentene kan rangere smerteintensiteten på en skala fra 0 til 10
Smerteintensiteten målt 2 ganger. Før intervensjonen og to timer etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitas Padjadjaran

Etterforskere

  • Studieleder: Kaifar Nuha, STrKeb,M.Keb, Universitas Padjadjaran

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 703/UN6.KEP/EC/2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere