Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Темный шоколад, кокосовая вода и ибупрофен при лечении первичной дисменореи

1 августа 2023 г. обновлено: Universitas Padjadjaran

Простое слепое рандомизированное контролируемое исследование: сравнительная эффективность темного шоколада, кокосовой воды и ибупрофена при лечении первичной дисменореи

Дисменорея, болезненное состояние, испытываемое женщинами во время менструации, затрагивает значительную часть женщин во всем мире и часто приводит к снижению продуктивности. Для облегчения боли доступны различные фармакологические и немедикаментозные методы лечения, но информация об их эффективности, особенно в отношении воды из зеленого кокоса, темного шоколада и ибупрофена, остается ограниченной. Это исследование было направлено на сравнение эффективности зеленой кокосовой воды, плиток темного шоколада и ибупрофена в снижении интенсивности первичной дисменореи. Было проведено рандомизированное контролируемое исследование с количественным дизайном, в котором приняли участие 45 участников, случайным образом распределенных для получения 330 мл воды из зеленого кокоса, 35 граммов 70% темного шоколада или 400 мг ибупрофена. Интенсивность боли измеряли до и после лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дисменорея, широко известная как менструальная боль, является распространенным состоянием, которое поражает большое количество женщин во время менструации, вызывая дискомфорт и часто приводя к снижению продуктивности. Хотя для облегчения боли доступно несколько методов лечения, информация о сравнительной эффективности различных вмешательств, включая зеленую кокосовую воду, темный шоколад и ибупрофен, ограничена.

Это исследование было направлено на проведение рандомизированного контролируемого исследования для сравнения эффективности зеленой кокосовой воды, темных шоколадных батончиков и ибупрофена при лечении первичной дисменореи. Всего в исследование было включено 45 участников, которые были случайным образом распределены в одну из трех групп вмешательства: зеленая кокосовая вода, темные шоколадные батончики или ибупрофен.

Группа зеленой кокосовой воды получила 330 мл чистой зеленой кокосовой воды, которая известна своей потенциальной пользой для здоровья и естественным содержанием электролитов. Группа темного шоколада получила 35 граммов 70% темного шоколада, так как некоторые исследования показали его потенциальную роль в облегчении боли из-за присутствия биологически активных соединений. Группа ибупрофена получила 400 мг распространенного безрецептурного нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП), известного своими обезболивающими свойствами.

Для оценки эффективности каждого вмешательства измеряли интенсивность боли до и после лечения с использованием утвержденных шкал боли. Критерий Крускала-Уоллиса, непараметрический статистический метод, использовался для анализа данных и сравнения эффективности трех вмешательств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
    • Aceh
      • Banda Aceh, Aceh, Индонезия, 23239
        • Saleha Academy of Midwifery

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте от 17 до 24 лет
  • Диагноз первичной дисменореи на основании специфических характеристик и оценки
  • Готов воздержаться от использования каких-либо фармакологических или немедикаментозных методов лечения, кроме вмешательств, предоставленных исследователем.
  • готовы участвовать в качестве респондентов

Критерий исключения:

  • Аллергия на темный шоколад или воду из молодого кокоса или противопоказания к употреблению ибупрофена
  • Диагностируются определенные гинекологические заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ибупрофен

Пятнадцать участников были случайным образом отобраны для формирования третьей интервенционной группы. Каждый субъект в этой группе получил одну таблетку ибупрофена в дозировке 400 мг. Как и в случае с другими группами, им дали 15-минутное окно, чтобы принять таблетку ибупрофена.

Перед введением ибупрофена интенсивность боли у участников измеряли с использованием стандартизированной числовой шкалы оценок (NRS). Кроме того, через два часа после приема таблетки ибупрофена снова измеряли интенсивность боли с использованием той же числовой шкалы оценок (NRS).
Лекарство: Ибупрофен 400 мг
Лекарственная форма: Таблетка Дозировка: 1 таблетка ибупрофена (400 мг) Частота: Одноразовый прием Продолжительность: Интенсивность боли измеряется до приема и через два часа после приема
Другие имена:
  • Ибупрофен 400 мг - Новафарин
Активный компаратор: Молодая кокосовая вода

Пятнадцать участников были случайным образом отобраны для присоединения к группе вмешательства. Каждый субъект в этой группе получил разовую дозу 330 мл молодой кокосовой воды. Чтобы обеспечить единообразие, им дали 15-минутное окно, чтобы употребить все 330 мл вмешательства с молодой кокосовой водой.

Перед введением молодой кокосовой воды у участников измеряли интенсивность боли с использованием стандартизированной числовой шкалы оценки (NRS). Кроме того, интенсивность боли была повторно оценена через два часа после употребления воды из молодого кокоса с использованием той же числовой шкалы оценки (NRS).
Другой: Молодая кокосовая вода
Лекарственная форма: Жидкость (кокосовая вода) Дозировка: 330 мл (миллилитров) молодой кокосовой воды Частота: Однократное употребление Продолжительность: Интенсивность боли измеряется до употребления и через два часа после употребления.
Активный компаратор: Плитка темного шоколада

Пятнадцать участников также были случайным образом выбраны для второй группы вмешательства. В этой группе каждый субъект получил одну плитку 70% темного шоколада весом 35 граммов. Как и в случае с Arm 1, им дали 15-минутный период времени, чтобы съесть всю плитку темного шоколада.

Перед тем, как дать плитку темного шоколада, интенсивность боли у участников измеряли с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS). Впоследствии интенсивность боли была повторно оценена через два часа после употребления плитки темного шоколада с использованием той же числовой шкалы оценки (NRS).
Другой: Плитка темного шоколада
Лекарственная форма: Твердая (плитка темного шоколада) Дозировка: 35 г 70% темного шоколада Частота: Однократное употребление Продолжительность: Интенсивность боли измеряется до употребления и через два часа после употребления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Интенсивность боли измеряли 2 раза. До вмешательства и через два часа после вмешательства
Интенсивность боли измерялась с помощью листа наблюдения числовой шкалы оценок (NRS), позволяющего респондентам оценивать интенсивность боли по шкале от 0 до 10.
Интенсивность боли измеряли 2 раза. До вмешательства и через два часа после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitas Padjadjaran

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kaifar Nuha, STrKeb,M.Keb, Universitas Padjadjaran

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 703/UN6.KEP/EC/2022

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться