Chocolate amargo, água de coco e ibuprofeno no tratamento da dismenorréia primária
Ensaio controlado randomizado simples-cego: eficácia comparativa de chocolate amargo, água de coco e ibuprofeno no controle da dismenorréia primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dismenorreia, comumente conhecida como dor menstrual, é uma condição prevalente que afeta um grande número de mulheres durante a menstruação, causando desconforto e muitas vezes levando à redução da produtividade. Embora vários tratamentos estejam disponíveis para aliviar a dor, há informações limitadas sobre a eficácia comparativa de diferentes intervenções, incluindo água de coco verde, chocolate amargo e ibuprofeno.
Esta pesquisa teve como objetivo conduzir um estudo controlado randomizado para comparar a eficácia da água de coco verde, das barras de chocolate amargo e do ibuprofeno no controle da dismenorreia primária. Um total de 45 participantes foram incluídos no estudo e distribuídos aleatoriamente em um dos três grupos de intervenção: água de coco verde, barras de chocolate amargo ou ibuprofeno.
O grupo da água de coco verde recebeu 330 ml de água de coco verde pura, conhecida por seus potenciais benefícios à saúde e teor de eletrólitos naturais. O grupo do chocolate amargo recebeu 35 gramas de chocolate amargo 70%, pois alguns estudos sugeriram seu potencial papel no alívio da dor devido à presença de compostos bioativos. O grupo Ibuprofeno recebeu 400 mg do anti-inflamatório não esteróide (AINE) conhecido por suas propriedades analgésicas.
Para avaliar a eficácia de cada intervenção, a intensidade da dor foi medida antes e depois do tratamento usando escalas de dor validadas. O teste de Kruskal-Wallis, método estatístico não paramétrico, foi utilizado para analisar os dados e comparar a eficácia das três intervenções.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aceh
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Banda Aceh, Aceh, Indonésia, 23239
- Saleha Academy of Midwifery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres entre 17 e 24 anos
- Diagnosticado com dismenorreia primária com base em características específicas e avaliação
- Disposto a abster-se de usar quaisquer terapias farmacológicas ou não farmacológicas além das intervenções fornecidas pelo pesquisador
- dispostos a participar como respondentes
Critério de exclusão:
- Alergias a chocolate amargo ou água de coco jovem ou contraindicações ao consumo de ibuprofeno
- Diagnosticado com condições ginecológicas específicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Ibuprofeno
Quinze participantes foram selecionados aleatoriamente para formar o terceiro grupo de intervenção. Cada sujeito neste braço recebeu um único comprimido de ibuprofeno, com uma dosagem de 400 mg. Semelhante aos outros braços, eles receberam uma janela de 15 minutos para tomar o comprimido de ibuprofeno. Antes de administrar o ibuprofeno, a intensidade da dor dos participantes foi medida usando a escala de classificação numérica padronizada (NRS). Adicionalmente, a intensidade da dor foi mensurada novamente duas horas após o consumo do comprimido de Ibuprofeno, utilizando a mesma Escala de Avaliação Numérica (NRS). |
Forma de dosagem: Comprimido Dosagem: 1 comprimido de Ibuprofeno (400 mg) Frequência: Consumo único Duração: Intensidade da dor medida antes do consumo e duas horas após o consumo
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Água de coco jovem
Quinze participantes foram selecionados aleatoriamente para integrar o grupo de intervenção. Cada sujeito neste braço recebeu uma dose única de 330 ml de água de coco jovem. Para garantir a uniformidade, eles receberam uma janela de 15 minutos para consumir todos os 330 ml da intervenção de água de coco jovem. Antes de administrar a água de coco jovem, a intensidade da dor dos participantes foi medida usando uma Escala de Avaliação Numérica (NRS) padronizada. Adicionalmente, a intensidade da dor foi reavaliada duas horas após o consumo da água de coco jovem, utilizando a mesma Escala de Avaliação Numérica (ENR). |
Forma de dosagem: Líquido (água de coco) Dosagem: 330 ml (mililitros) de água de coco jovem Frequência: Consumo único Duração: Intensidade da dor medida antes do consumo e duas horas após o consumo.
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Comparador Ativo: Barra de Chocolate Amargo
Quinze participantes também foram escolhidos aleatoriamente para o segundo grupo de intervenção. Neste braço, cada sujeito recebeu uma única barra de chocolate amargo 70% pesando 35 gramas. Semelhante ao Braço 1, eles receberam um prazo de 15 minutos para consumir toda a intervenção da barra de chocolate amargo. Antes de dar a barra de chocolate amargo, a intensidade da dor dos participantes foi medida usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS). Posteriormente, a intensidade da dor foi reavaliada duas horas após o consumo da barra de chocolate amargo, utilizando a mesma Escala de Avaliação Numérica (NRS). |
Forma de Dosagem: Sólido (barra de chocolate amargo) Dosagem: 35 gramas de chocolate amargo 70% Frequência: Consumo único Duração: Intensidade da dor medida antes do consumo e duas horas após o consumo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor
Prazo: A intensidade da dor medida 2 vezes. Antes da intervenção e duas horas após a intervenção
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A intensidade da dor foi medida usando uma folha de observação da Escala de Avaliação Numérica (NRS), permitindo que os entrevistados avaliassem a intensidade da dor em uma escala de 0 a 10
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A intensidade da dor medida 2 vezes. Antes da intervenção e duas horas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kaifar Nuha, STrKeb,M.Keb, Universitas Padjadjaran
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Menstruais
- Dor pélvica
- Dismenorreia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Ibuprofeno
Outros números de identificação do estudo
- 703/UN6.KEP/EC/2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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