Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mörk choklad, kokosvatten och ibuprofen för att hantera primär dysmenorré

1 augusti 2023 uppdaterad av: Universitas Padjadjaran

Enkelblindad randomiserad kontrollerad studie: jämförande effekt av mörk choklad, kokosnötsvatten och ibuprofen vid hantering av primär dysmenorré

Dysmenorré, det smärtsamma tillstånd som kvinnor upplever under menstruation, drabbar en betydande andel kvinnor världen över och leder ofta till minskad produktivitet. Olika farmakologiska och icke-farmakologiska behandlingar finns tillgängliga för smärtlindring, men information om deras effektivitet, särskilt när det gäller grönt kokosvatten, mörk choklad och ibuprofen, är fortfarande begränsad. Denna studie syftade till att jämföra effektiviteten av grönt kokosvatten, mörka chokladkakor och Ibuprofen för att minska intensiteten av primär dysmenorré. En randomiserad kontrollerad studie med en kvantitativ design genomfördes, som involverade 45 deltagare som slumpmässigt tilldelades antingen 330 ml grönt kokosvatten, 35 gram 70 % mörk choklad eller 400 mg Ibuprofen. Smärtans intensitet mättes före och efter behandlingen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Dysmenorré, allmänt känt som mensvärk, är ett utbrett tillstånd som drabbar ett stort antal kvinnor under menstruationen, vilket orsakar obehag och leder ofta till minskad produktivitet. Medan flera behandlingar finns tillgängliga för att lindra smärtan, finns det begränsad information om den jämförande effektiviteten av olika ingrepp, inklusive grönt kokosvatten, mörk choklad och ibuprofen.

Denna forskning syftade till att genomföra en randomiserad kontrollerad studie för att jämföra effektiviteten av grönt kokosvatten, mörka chokladkakor och Ibuprofen för att hantera primär dysmenorré. Totalt 45 deltagare var inskrivna i studien och slumpmässigt tilldelade en av tre interventionsgrupper: grönt kokosvatten, mörka chokladkakor eller Ibuprofen.

Den gröna kokosnötsvattengruppen fick 330 ml rent grönt kokosvatten, som är känt för sina potentiella hälsofördelar och naturliga elektrolythalt. Den mörka chokladgruppen fick 35 gram 70 % mörk choklad, eftersom vissa studier har föreslagit dess potentiella roll i smärtlindring på grund av närvaron av bioaktiva föreningar. Ibuprofengruppen fick 400 mg av det vanliga receptfria icke-steroida antiinflammatoriska läkemedlet (NSAID) känt för sina smärtstillande egenskaper.

För att bedöma effektiviteten av varje intervention mättes smärtintensiteten före och efter behandlingen med hjälp av validerade smärtskalor. Kruskal-Wallis-testet, en icke-parametrisk statistisk metod, användes för att analysera data och jämföra effektiviteten av de tre interventionerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Aceh
      • Banda Aceh, Aceh, Indonesien, 23239
        • Saleha Academy of Midwifery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor mellan 17 och 24 år
  • Diagnostiserats med primär dysmenorré baserat på specifika egenskaper och bedömning
  • Villig att avstå från att använda andra farmakologiska eller icke-farmakologiska terapier än de insatser som forskaren tillhandahåller
  • villig att delta som svarande

Exklusions kriterier:

  • Allergier mot mörk choklad eller ungt kokosvatten eller kontraindikationer mot konsumtion av ibuprofen
  • Diagnostiserats med specifika gynekologiska tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ibuprofen

Femton deltagare valdes slumpmässigt ut för att bilda den tredje interventionsgruppen. Varje individ i denna arm fick en enda tablett Ibuprofen, med en dos på 400 mg. I likhet med de andra armarna fick de ett fönster på 15 minuter för att ta Ibuprofen-tabletten.

Innan Ibuprofen administrerades, mättes smärtintensiteten hos deltagarna med hjälp av den standardiserade numeriska betygsskalan (NRS). Dessutom mättes smärtintensiteten igen två timmar efter konsumtionen av Ibuprofen-tabletten, med användning av samma Numeric Rating Scale (NRS).

Doseringsform: Tablett Dosering: 1 tablett Ibuprofen (400 mg) Frekvens: Engångskonsumtion Varaktighet: Smärtintensitet mätt före konsumtion och två timmar efter konsumtion
Andra namn:
  • Ibuprofen 400 mg - Novafarin
Aktiv komparator: Ungt kokosvatten

Femton deltagare valdes slumpmässigt ut för att gå med i interventionsgruppen. Varje försöksperson i denna arm fick en engångsdos på 330 ml ungt kokosvatten. För att säkerställa enhetlighet fick de ett 15-minutersfönster för att konsumera hela 330 ml av den unga kokosnötsvatteninterventionen.

Innan det unga kokosvattnet administrerades mättes smärtintensiteten hos deltagarna med hjälp av en standardiserad Numeric Rating Scale (NRS). Dessutom omvärderades smärtintensiteten två timmar efter konsumtionen av det unga kokosvattnet, med användning av samma numeriska värderingsskala (NRS).

Doseringsform: Vätska (kokosvatten) Dosering: 330 ml (milliliter) ungt kokosvatten Frekvens: Engångskonsumtion Varaktighet: Smärtintensitet mätt före konsumtion och två timmar efter konsumtion.
Aktiv komparator: Mörk chokladkaka

Femton deltagare valdes också slumpmässigt ut för den andra interventionsgruppen. I denna arm fick varje försöksperson en enda 70% mörk chokladkaka som vägde 35 gram. I likhet med arm 1 fick de en 15-minuters tidsram för att konsumera hela den mörka chokladkakan.

Innan den mörka chokladkakan gavs mättes smärtintensiteten hos deltagarna med hjälp av den numeriska betygsskalan (NRS). Därefter omvärderades smärtintensiteten två timmar efter konsumtionen av den mörka chokladkakan, med användning av samma Numeric Rating Scale (NRS).

Doseringsform: Fast (mörk chokladkaka) Dosering: 35 gram 70% mörk choklad Frekvens: Engångskonsumtion Varaktighet: Smärtintensitet mätt före konsumtion och två timmar efter konsumtion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta intensitet
Tidsram: Smärtans intensitet mättes 2 gånger. Före interventionen och två timmar efter interventionen
Smärtans intensitet mättes med hjälp av ett numerisk värderingsskala (NRS) observationsblad, som gjorde det möjligt för respondenterna att bedöma sin smärtintensitet på en skala från 0 till 10
Smärtans intensitet mättes 2 gånger. Före interventionen och två timmar efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Kaifar Nuha, STrKeb,M.Keb, Universitas Padjadjaran

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera