Tumma suklaa, kookosvesi ja ibuprofeeni primaarisen dysmenorrean hoidossa
Yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus: Tumman suklaan, kookosveden ja ibuprofeenin vertaileva teho primaarisen dysmenorrean hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dysmenorrea, joka tunnetaan yleisesti kuukautiskipuna, on yleinen sairaus, joka vaikuttaa useisiin naisiin kuukautisten aikana, mikä aiheuttaa epämukavuutta ja johtaa usein tuottavuuden heikkenemiseen. Vaikka kivun lievittämiseen on saatavilla useita hoitoja, eri interventioiden, mukaan lukien vihreän kookosveden, tumman suklaan ja ibuprofeenin, vertailevasta tehokkuudesta on vain vähän tietoa.
Tällä tutkimuksella pyrittiin suorittamaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrattiin vihreän kookosveden, tumman suklaapatukoiden ja ibuprofeenin tehokkuutta primaarisen dysmenorrean hoidossa. Yhteensä 45 osallistujaa otettiin mukaan tutkimukseen ja jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta interventioryhmästä: vihreä kookosvesi, tumma suklaapatukat tai ibuprofeeni.
Vihreä kookosvesiryhmä sai 330 ml puhdasta vihreää kookosvettä, joka tunnetaan mahdollisista terveysvaikutuksistaan ja luonnollisesta elektrolyyttipitoisuudestaan. Tumma suklaaryhmä sai 35 grammaa 70-prosenttista tummaa suklaata, koska jotkut tutkimukset ovat ehdottaneet sen potentiaalista roolia kivunlievityksessä bioaktiivisten yhdisteiden läsnäolon vuoksi. Ibuprofeeniryhmä sai 400 mg yleistä ei-steroidista tulehduskipulääkettä (NSAID), joka tunnetaan kipua lievittävistä ominaisuuksistaan.
Kunkin toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi kivun voimakkuus mitattiin ennen hoitoa ja sen jälkeen validoitujen kipuasteikkojen avulla. Aineiston analysointiin ja kolmen toimenpiteen tehokkuuden vertaamiseen käytettiin Kruskal-Wallis-testiä, ei-parametrista tilastollista menetelmää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aceh
-
Banda Aceh, Aceh, Indonesia, 23239
- Saleha Academy of Midwifery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 17-24-vuotiaat naiset
- Diagnosoitu primaarinen dysmenorrea erityisten ominaisuuksien ja arvioinnin perusteella
- halukas pidättäytymään käyttämästä muita farmakologisia tai ei-farmakologisia hoitoja kuin tutkijan tarjoamia interventioita
- halukkaita osallistumaan vastaajina
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia tummalle suklaalle tai nuorelle kookosvedelle tai ibuprofeenin käytön vasta-aiheet
- Diagnoosi tietyt gynekologiset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ibuprofeeni
Viisitoista osallistujaa valittiin satunnaisesti muodostamaan kolmas interventioryhmä. Jokainen koehenkilö tässä haarassa sai yhden ibuprofeenitabletin 400 mg:n annoksella. Muiden käsien tapaan heille annettiin 15 minuuttia aikaa ottaa ibuprofeenitabletti. Ennen ibuprofeenin antamista osallistujien kivun voimakkuus mitattiin käyttämällä standardoitua numeerista arviointiasteikkoa (NRS). Lisäksi kivun voimakkuus mitattiin uudelleen kaksi tuntia ibuprofeenitabletin nauttimisen jälkeen käyttäen samaa numeerista arviointiasteikkoa (NRS). |
Annostusmuoto: Tabletti Annostus: 1 tabletti ibuprofeenia (400 mg) Toistuvuus: Kertakäyttö Kesto: Kivun voimakkuus mitattuna ennen nauttimista ja kaksi tuntia nauttimisen jälkeen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Nuori kookosvesi
Viisitoista osallistujaa valittiin satunnaisesti osallistumaan interventioryhmään. Jokainen tämän käsivarren koehenkilö sai yhden annoksen 330 ml nuorta kookosvettä. Tasaisuuden varmistamiseksi heille annettiin 15 minuutin aika kuluttaa koko 330 ml nuorta kookosvettä. Ennen nuoren kookosveden antamista osallistujien kivun voimakkuus mitattiin käyttämällä standardoitua numeerista arviointiasteikkoa (NRS). Lisäksi kivun voimakkuus arvioitiin uudelleen kaksi tuntia nuoren kookosveden nauttimisen jälkeen käyttäen samaa numeerista arviointiasteikkoa (NRS). |
Annostusmuoto: Neste (kookosvesi) Annostus: 330 ml (millilitraa) nuorta kookosvettä Toistuvuus: Kertakäyttö Kesto: Kivun voimakkuus mitattuna ennen nauttimista ja kaksi tuntia nauttimisen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Tumma suklaapatukka
Viisitoista osallistujaa valittiin myös satunnaisesti toiseen interventioryhmään. Tässä käsivarressa jokainen koehenkilö sai yhden 70-prosenttisen tumma suklaapatukka, joka painoi 35 grammaa. Kuten Arm 1:lle, heille annettiin 15 minuuttia aikaa kuluttaa koko tumma suklaapatukka. Ennen tumman suklaapatukan antamista osallistujien kivun voimakkuus mitattiin Numeric Rating Scale (NRS) -asteikolla. Myöhemmin kivun intensiteetti arvioitiin uudelleen kaksi tuntia tumman suklaapatukan nauttimisen jälkeen käyttämällä samaa numeerista arviointiasteikkoa (NRS). |
Annostusmuoto: Kiinteä (tumma suklaapatukka) Annostus: 35 grammaa 70 % tummaa suklaata Toistuvuus: Kertakäyttö Kesto: Kivun voimakkuus mitattuna ennen nauttimista ja kaksi tuntia nauttimisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Kivun voimakkuus mitattiin 2 kertaa. Ennen toimenpidettä ja kaksi tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Kivun voimakkuutta mitattiin käyttämällä Numeric Rating Scale (NRS) -havainnointiarkkia, jonka avulla vastaajat pystyivät arvioimaan kivun voimakkuutta asteikolla 0-10.
|
Kivun voimakkuus mitattiin 2 kertaa. Ennen toimenpidettä ja kaksi tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kaifar Nuha, STrKeb,M.Keb, Universitas Padjadjaran
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kuukautiskiertohäiriöt
- Lantiokipu
- Dysmenorrea
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Ibuprofeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 703/UN6.KEP/EC/2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .