Chocolate amargo, agua de coco e ibuprofeno en el manejo de la dismenorrea primaria
Ensayo controlado aleatorizado simple ciego: eficacia comparativa del chocolate negro, el agua de coco y el ibuprofeno en el tratamiento de la dismenorrea primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dismenorrea, comúnmente conocida como dolor menstrual, es una afección frecuente que afecta a un gran número de mujeres durante la menstruación, lo que provoca molestias y, a menudo, reduce la productividad. Si bien hay varios tratamientos disponibles para aliviar el dolor, existe información limitada sobre la efectividad comparativa de diferentes intervenciones, que incluyen agua de coco verde, chocolate amargo e ibuprofeno.
Esta investigación tuvo como objetivo realizar un ensayo controlado aleatorio para comparar la efectividad del agua de coco verde, las barras de chocolate amargo y el ibuprofeno en el manejo de la dismenorrea primaria. Un total de 45 participantes se inscribieron en el estudio y se asignaron al azar a uno de los tres grupos de intervención: agua de coco verde, barras de chocolate amargo o ibuprofeno.
El grupo de agua de coco verde recibió 330 ml de agua de coco verde pura, conocida por sus posibles beneficios para la salud y su contenido de electrolitos naturales. El grupo de chocolate amargo recibió 35 gramos de chocolate amargo al 70 %, ya que algunos estudios han sugerido su papel potencial en el alivio del dolor debido a la presencia de compuestos bioactivos. El grupo de ibuprofeno recibió 400 mg del fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) común de venta libre conocido por sus propiedades analgésicas.
Para evaluar la efectividad de cada intervención, se midió la intensidad del dolor antes y después del tratamiento mediante escalas de dolor validadas. Se utilizó la prueba de Kruskal-Wallis, un método estadístico no paramétrico, para analizar los datos y comparar la efectividad de las tres intervenciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aceh
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Banda Aceh, Aceh, Indonesia, 23239
- Saleha Academy of Midwifery
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 17 a 24 años
- Diagnosticado con dismenorrea primaria basado en características específicas y evaluación
- Dispuesto a abstenerse de usar cualquier terapia farmacológica o no farmacológica que no sean las intervenciones proporcionadas por el investigador
- dispuestos a participar como encuestados
Criterio de exclusión:
- Alergias al chocolate negro o al agua de coco joven o contraindicaciones al consumo de Ibuprofeno
- Diagnosticado con condiciones ginecológicas específicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ibuprofeno
Quince participantes fueron seleccionados al azar para formar el tercer grupo de intervención. Cada sujeto de este brazo recibió una sola tableta de ibuprofeno, con una dosis de 400 mg. Al igual que en los otros brazos, se les dio una ventana de 15 minutos para tomar la tableta de ibuprofeno. Antes de administrar el ibuprofeno, la intensidad del dolor de los participantes se midió utilizando la escala de calificación numérica estandarizada (NRS). Además, la intensidad del dolor se midió nuevamente dos horas después del consumo de la tableta de ibuprofeno, utilizando la misma escala de calificación numérica (NRS). |
Forma de dosificación: Tableta Dosis: 1 tableta de ibuprofeno (400 mg) Frecuencia: Consumo único Duración: Intensidad del dolor medida antes del consumo y dos horas después del consumo
Otros nombres:
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Comparador activo: Agua de Coco Joven
Quince participantes fueron seleccionados al azar para unirse al grupo de intervención. Cada sujeto de este brazo recibió una dosis única de 330 ml de agua de coco joven. Para garantizar la uniformidad, se les dio una ventana de 15 minutos para consumir los 330 ml completos de la intervención de agua de coco joven. Antes de administrar el agua de coco joven, se midió la intensidad del dolor de los participantes utilizando una escala de calificación numérica (NRS) estandarizada. Además, la intensidad del dolor se reevaluó dos horas después del consumo de agua de coco joven, utilizando la misma escala de calificación numérica (NRS). |
Forma de dosificación: Líquido (agua de coco) Dosis: 330 ml (mililitros) de agua de coco joven Frecuencia: Consumo único Duración: Intensidad del dolor medida antes del consumo y dos horas después del consumo.
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Comparador activo: Barra de chocolate oscuro
Quince participantes también fueron elegidos al azar para el segundo grupo de intervención. En este brazo, cada sujeto recibió una sola barra de chocolate negro al 70 % que pesaba 35 gramos. Al igual que en el Grupo 1, se les dio un plazo de 15 minutos para consumir toda la intervención de la barra de chocolate amargo. Antes de dar la barra de chocolate negro, la intensidad del dolor de los participantes se midió utilizando la Escala de calificación numérica (NRS). Posteriormente, se reevaluó la intensidad del dolor dos horas después del consumo de la barra de chocolate amargo, utilizando la misma Escala de Valoración Numérica (NRS). |
Forma de dosificación: Sólido (barra de chocolate negro) Dosis: 35 gramos de chocolate negro al 70% Frecuencia: Consumo único Duración: Intensidad del dolor medida antes del consumo y dos horas después del consumo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: La intensidad del dolor medida 2 veces. Antes de la intervención y dos horas después de la intervención
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La intensidad del dolor se midió utilizando una hoja de observación de escala de calificación numérica (NRS), lo que permitió a los encuestados calificar la intensidad de su dolor en una escala de 0 a 10
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La intensidad del dolor medida 2 veces. Antes de la intervención y dos horas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kaifar Nuha, STrKeb,M.Keb, Universitas Padjadjaran
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos de la menstruación
- Dolor pélvico
- Dismenorrea
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Ibuprofeno
Otros números de identificación del estudio
- 703/UN6.KEP/EC/2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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