黑巧克力、椰子水和布洛芬治疗原发性痛经
单盲随机对照试验：黑巧克力、椰子水和布洛芬治疗原发性痛经的疗效比较
研究概览
详细说明
痛经，俗称经期疼痛，是一种影响大量女性月经期间的常见病症，会引起不适，并常常导致生产力下降。 虽然有多种治疗方法可以减轻疼痛，但有关不同干预措施（包括绿椰子水、黑巧克力和布洛芬）的比较效果的信息有限。
本研究旨在进行一项随机对照试验，比较绿椰子水、黑巧克力棒和布洛芬在治疗原发性痛经方面的有效性。 共有 45 名参与者参加了这项研究，并被随机分配到三个干预组之一：绿椰子水、黑巧克力棒或布洛芬。
绿椰子水组获得了 330 毫升纯绿椰子水，这种水以其潜在的健康益处和天然电解质含量而闻名。 黑巧克力组接受了 35 克 70% 的黑巧克力，因为一些研究表明，由于存在生物活性化合物，黑巧克力具有缓解疼痛的潜在作用。 布洛芬组服用 400 毫克常见的非处方非甾体抗炎药 (NSAID)，因其镇痛特性而闻名。
为了评估每种干预措施的有效性，使用经过验证的疼痛量表测量治疗前后的疼痛强度。 采用非参数统计方法 Kruskal-Wallis 检验分析数据并比较三种干预措施的有效性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Aceh
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Banda Aceh、Aceh、印度尼西亚、23239
- Saleha Academy of Midwifery
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 17岁至24岁的女性
- 根据具体特征和评估诊断为原发性痛经
- 除研究人员提供的干预措施外，愿意避免使用任何药物或非药物疗法
- 愿意作为受访者参与
排除标准：
- 对黑巧克力或新鲜椰子水过敏或有服用布洛芬的禁忌症
- 诊断患有特定的妇科疾病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：布洛芬
随机选择 15 名参与者组成第三干预组。 该组中的每位受试者均服用单片布洛芬，剂量为 400 毫克。 与其他组类似，他们有 15 分钟的时间服用布洛芬片剂。 在服用布洛芬之前，使用标准化数字评定量表（NRS）测量参与者的疼痛强度。 此外，在服用布洛芬片剂两小时后，使用相同的数字评定量表（NRS）再次测量疼痛强度。 |
剂型：片剂 用量：1 片布洛芬（400 毫克） 频率：一次性服用 持续时间：服用前和服用后两小时测量疼痛强度
其他名称：
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有源比较器：年轻的椰子水
随机选择 15 名参与者加入干预组。 该组中的每位受试者均接受单剂量 330 毫升的嫩椰子水。 为了确保均匀性，他们有 15 分钟的时间喝掉全部 330 毫升的新鲜椰子水干预。 在服用幼椰子水之前，使用标准化数字评定量表（NRS）测量参与者的疼痛强度。 此外，在饮用新鲜椰子水两小时后，使用相同的数字评定量表（NRS）重新评估疼痛强度。 |
剂型：液体（椰子水） 用量：330 毫升（毫升）新鲜椰子水 频率：一次性饮用 持续时间：饮用前和饮用后两小时测量疼痛强度。
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有源比较器：黑巧克力棒
还随机选择了 15 名参与者作为第二干预组。 在这一组中，每个受试者都收到了一块重 35 克的 70% 黑巧克力棒。 与第一组类似，他们被给予 15 分钟的时间来消耗整个黑巧克力棒干预。 在给予黑巧克力棒之前，使用数字评定量表（NRS）测量参与者的疼痛强度。 随后，在食用黑巧克力棒两小时后，使用相同的数字评定量表（NRS）重新评估疼痛强度。 |
剂型：固体（黑巧克力棒） 用量：35 克 70% 黑巧克力 频率：一次性食用 持续时间：食用前和食用后两小时测量疼痛强度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：疼痛强度测量2次。干预前和干预后两小时
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疼痛强度使用数字评定量表 (NRS) 观察表进行测量，允许受访者按照 0 到 10 的等级评定他们的疼痛强度
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疼痛强度测量2次。干预前和干预后两小时
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Kaifar Nuha, STrKeb,M.Keb、Universitas Padjadjaran
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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