원발성 월경통 관리를 위한 다크 초콜릿, 코코넛 워터 및 이부프로펜
단일 맹검 무작위 대조 시험: 원발성 월경통 관리에 있어 다크 초콜릿, 코코넛 워터 및 이부프로펜의 비교 효능
연구 개요
상세 설명
일반적으로 생리통으로 알려진 월경통은 월경 중 많은 수의 여성에게 영향을 미치고 불편함을 유발하며 종종 생산성 저하로 이어지는 널리 퍼진 상태입니다. 통증을 완화하기 위해 여러 치료법을 사용할 수 있지만 녹색 코코넛 물, 다크 초콜릿 및 이부프로펜을 포함한 다양한 개입의 비교 효과에 대한 정보는 제한적입니다.
이 연구는 원발성 생리통 관리에 있어 그린 코코넛 워터, 다크 초콜릿 바 및 이부프로펜의 효과를 비교하기 위한 무작위 대조 시험을 수행하는 것을 목표로 했습니다. 총 45명의 참가자가 연구에 등록되었고 녹색 코코넛 물, 다크 초콜릿 바 또는 이부프로펜의 세 가지 개입 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다.
녹색 코코넛 물 그룹은 잠재적인 건강상의 이점과 천연 전해질 함량으로 알려진 순수한 녹색 코코넛 물 330ml를 받았습니다. 다크 초콜렛 그룹은 70% 다크 초콜렛 35g을 받았습니다. 일부 연구에서 생체 활성 화합물의 존재로 인해 통증 완화에 잠재적인 역할을 제안했기 때문입니다. Ibuprofen 그룹은 진통 특성으로 알려진 일반적인 비처방 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 400mg을 받았습니다.
각 개입의 효과를 평가하기 위해 검증된 통증 척도를 사용하여 치료 전후에 통증 강도를 측정했습니다. 비모수적 통계 방법인 Kruskal-Wallis 테스트를 사용하여 데이터를 분석하고 세 가지 개입의 효과를 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Aceh
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Banda Aceh, Aceh, 인도네시아, 23239
- Saleha Academy of Midwifery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 17세에서 24세 사이의 여성
- 특정 특성 및 평가를 기반으로 원발성 월경통으로 진단
- 연구자가 제공한 개입 이외의 약리학적 또는 비약물적 치료법의 사용을 자제할 의지
- 응답자로 참여할 의사가 있음
제외 기준:
- 다크 초콜릿 또는 어린 코코넛 물에 대한 알레르기 또는 이부프로펜 섭취에 대한 금기 사항
- 특정 부인과 질환으로 진단되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 이부프로펜
15명의 참가자가 무작위로 선택되어 세 번째 개입 그룹을 구성했습니다. 이 팔의 각 피험자는 400mg 용량의 이부프로펜 1정을 받았습니다. 다른 팔과 마찬가지로 이부프로펜 정제를 복용할 수 있는 15분의 시간이 주어졌습니다. 이부프로펜을 투여하기 전에 표준화된 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 참가자의 통증 강도를 측정했습니다. 또한 동일한 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 이부프로펜 정제 섭취 2시간 후에 통증 강도를 다시 측정했습니다. |
제형: 정제 용량: 이부프로펜 1정(400mg) 빈도: 1회 섭취 기간: 섭취 전과 섭취 2시간 후 통증 강도 측정
다른 이름들:
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활성 비교기: 영코코넛워터
중재 그룹에 참여하기 위해 15명의 참가자가 무작위로 선택되었습니다. 이 팔의 각 피험자는 어린 코코넛 물 330ml를 1회 투여받았습니다. 균일성을 보장하기 위해 어린 코코넛 물 개입 330ml 전체를 섭취할 수 있는 15분의 시간이 주어졌습니다. 어린 코코넛 물을 투여하기 전에 표준화된 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 참가자의 통증 강도를 측정했습니다. 또한 동일한 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 어린 코코넛 물을 마신 후 2시간 후에 통증 강도를 재평가했습니다. |
제형: 액체(코코넛 워터) 복용량: 어린 코코넛 워터 330ml(밀리리터) 빈도: 1회 섭취 기간: 섭취 전과 섭취 후 2시간 동안 통증 강도를 측정했습니다.
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활성 비교기: 다크 초콜릿 바
두 번째 중재 그룹에는 15명의 참가자도 무작위로 선택되었습니다. 이 팔에서 각 피험자는 35g 무게의 70% 다크 초콜릿 바 하나를 받았습니다. 1군과 유사하게 다크 초콜릿 바 개입 전체를 소비하는 데 15분의 시간이 주어졌습니다. 다크 초콜릿 바를 제공하기 전에 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 참가자의 통증 강도를 측정했습니다. 그 후, 동일한 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 다크 초콜릿 바 섭취 2시간 후 통증 강도를 재평가했습니다. |
제형: 고체(다크 초콜릿 바) 복용량: 70% 다크 초콜릿 35g 빈도: 1회 섭취 기간: 섭취 전과 섭취 2시간 후 통증 강도를 측정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 통증 강도는 2회 측정되었습니다. 개입 전과 개입 후 2시간
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통증 강도는 NRS(Numeric Rating Scale) 관찰 시트를 사용하여 측정하여 응답자가 통증 강도를 0에서 10까지의 척도로 평가할 수 있도록 했습니다.
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통증 강도는 2회 측정되었습니다. 개입 전과 개입 후 2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Kaifar Nuha, STrKeb,M.Keb, Universitas Padjadjaran
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 703/UN6.KEP/EC/2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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