乳児における膀胱圧と局所的な腸組織の酸素化の比較 (BPvsNIRS)
2026年7月28日 更新者：University Children's Hospital, Zurich
この臨床試験の目的は、腹腔内高血圧のリスクのない乳児の近赤外分光法による腸局所酸素飽和度測定と膀胱圧測定についてさらに学ぶことです。 この研究が答えようとしている主な疑問は、膀胱圧と比較して、近赤外分光法で測定された局所的な腸の酸素飽和度が、筋弛緩し挿管された患者と覚醒していて鎮静されていない患者において安定しているかどうかである。
参加の場合、膀胱圧と局所的な腸の酸素飽和度（近赤外分光法で測定）がそれぞれ術中に1回、術後に1回測定されます。 この研究に含まれる患者は、筋肉の弛緩を必要とする手術を受けており、手術中および手術後の短期間はこの研究以外の理由で尿道カテーテルを留置されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Canton of Zurich
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Zurich、Canton of Zurich、スイス、8032
- University Children's Hospital Zurich
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下腎盂形成術または会陰または前庭瘻を伴う最小限のPSARP、または食道閉鎖症の矯正のための側開胸術の準備および同意がある
- 手術時の年齢は生後12か月以下
- 法定後見人が同意する
除外基準:
- 可能な場合は術前のMRI画像で測定された前腹壁の厚さが12 mmを超えている
- 追加の腸手術または非標準的な腎盂形成術を計画している患者。 腎瘻腫を伴う腎盂形成術
- 腹腔鏡下腎盂形成術を予定しており、術中の尿サンプルで病理学的結果が示された患者
- 肺代償不全を経験しており、瘻孔クリッピングのための緊急手術が必要な食道閉鎖症の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シングルアーム
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筋弛緩した鎮静患者における局所的な腸の酸素飽和度（近赤外分光法で測定）と間接的な腹腔内圧測定（膀胱圧）を、覚醒している鎮静していない患者と比較したもの。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋弛緩した挿管患者の腸管 rSpO2 測定
時間枠：麻酔導入後最初の 10 分以内に行われた術中測定
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私たちの主要評価項目は、筋弛緩した挿管患者の局所腸管酸素飽和度 (rSpO2) 測定 (2 分以内で 30 秒ごとに取得した 5 回の測定の平均) です。
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麻酔導入後最初の 10 分以内に行われた術中測定
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覚醒している鎮静されていない患者の腸内 rSpO2 測定
時間枠：術後測定は術後最初の 3 日以内に行われます。
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私たちの主要エンドポイントは、覚醒している鎮静されていない患者の局所腸酸素飽和度 (rSpO2) 測定値 (2 分以内で 30 秒ごとに取得された 5 回の測定値の平均) です。
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術後測定は術後最初の 3 日以内に行われます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膀胱圧力値
時間枠：麻酔導入後最初の10分以内に術中に1回、術後3日以内に1回服用する
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膀胱圧測定値は 2 つの異なる環境下で測定されました。1 つは筋弛緩した状態で、挿管された患者（すなわち、
これらの測定に理想的な環境下で）、および覚醒していない鎮静されていない患者で一度測定します（あまり理想的ではない環境）。
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麻酔導入後最初の10分以内に術中に1回、術後3日以内に1回服用する
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hannah R Neeser, MD、University Children's Hospital of Zurich
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月17日
一次修了 (実際)
2026年7月23日
研究の完了 (実際)
2026年7月25日
試験登録日
最初に提出
2023年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月24日
最初の投稿 (実際)
2023年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月28日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。