Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af blæretryk versus regional iltning af tarmvæv hos spædbørn (BPvsNIRS)

24. april 2024 opdateret af: University Children's Hospital, Zurich

Målet med dette kliniske forsøg er at lære mere om intestinale regionale iltmætningsmålinger foretaget med nær-infrarød spektroskopi og blæretrykmålinger hos spædbørn uden risiko for intraabdominal hypertension. Hovedspørgsmålet, den sigter mod at besvare, er, om - i sammenligning med blæretryk - den regionale tarmiltmætning målt med nær-infrarød spektroskopi er stabil hos de muskelafslappede, intuberede patienter og den vågne og ikke-sederede patient.

I tilfælde af deltagelse vil blæretrykket og den regionale intestinale iltmætning (målt med nær-infrarød spektroskopi) hver blive målt én gang intraoperativt og én gang postoperativt. Patienter inkluderet i denne undersøgelse vil under operationen og i kort tid derefter af andre årsager end denne undersøgelse gennemgå en operation, som nødvendiggør muskelafspænding, samt et indlagt urinkateter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Schweiz, 8032
        • Rekruttering
        • University Children's Hospital Zurich
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forberedt og givet samtykke til laparoskopisk pyeloplastik eller minimal PSARP med perineal eller vestibulær fistel eller lateral thorakotomi til korrektion af esophageal atresi
  • Alder på 12 måneder eller derunder ved operation
  • Fuldmægtig giver samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forreste abdominalvægtykkelse større end 12 mm målt på præoperativ MR-billeddannelse, hvis tilgængelig
  • Patienter, der er planlagt til yderligere tarmoperationer eller ikke-standard pyeloplastik, f.eks. pyeloplastik med nefrostoma
  • Patienter, der er planlagt til laparoskopisk pyeloplastik, hvis intraoperative urinprøve viser patologiske resultater
  • Patienter med esophageal atresi, som oplever pulmonal dekompensation og har behov for akut operation for fistelklipning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt arm
Diagnostisk test: Nær infrarød spektroskopi
Sammenligning af regional intestinal iltmætning (målt med nær-infrarød-spektroskopi) og indirekte intraabdominal trykmåling (blæretryk) hos muskelafslappede, sederede patienter sammenlignet med vågne, ikke-sederede patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intestinale rSpO2-målinger hos muskelafslappede, intuberede patienter
Tidsramme: intraoperative målinger taget inden for de første 10 minutter efter anæstesiinduktion
Vores primære endepunkt er måling af regional iltmætning i tarmen (rSpO2) (gennemsnit af 5 målinger taget hvert 30. sekund inden for 2 minutter) hos muskelafslappede, intuberede patienter
intraoperative målinger taget inden for de første 10 minutter efter anæstesiinduktion
Intestinale rSpO2-målinger hos vågne, ikke-sederede patienter
Tidsramme: postoperative målinger taget inden for de første tre postoperative dage
Vores primære endepunkt er de regionale målinger af tarmiltmætning (rSpO2) (gennemsnit af 5 målinger taget hvert 30. sekund inden for 2 minutter) hos vågne, ikke-sederede patienter
postoperative målinger taget inden for de første tre postoperative dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blæretrykværdier
Tidsramme: taget én gang intraoperativt inden for de første 10 minutter efter anæstesiinduktion og én gang postoperativt inden for de første tre postoperative dage
Blæretrykmålinger målt under to forskellige omstændigheder: efter muskelafslappede, intuberede patienter (dvs. under ideelle omstændigheder til disse målinger) og en gang i vågne, ikke-sederede patienter (mindre ideelle omstændigheder).
taget én gang intraoperativt inden for de første 10 minutter efter anæstesiinduktion og én gang postoperativt inden for de første tre postoperative dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Children's Hospital, Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hannah R Neeser, MD, University Children's Hospital of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominalt kompartmentsyndrom

Kliniske forsøg med Nær infrarød spektroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner