영아의 방광압 대 국소 장 조직 산소화의 비교 (BPvsNIRS)
2026년 7월 28일 업데이트: University Children's Hospital, Zurich
이 임상 시험의 목표는 복강 내 고혈압의 위험이 없는 영아의 근적외선 분광법 및 방광 압력 측정으로 수행된 장 국소 산소 포화도 측정에 대해 자세히 알아보는 것입니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 방광 압력과 비교하여 근적외선 분광법으로 측정된 국소 장 산소 포화도가 근육이 이완되고 삽관된 환자와 깨어 있고 진정되지 않은 환자에서 안정적인지 여부입니다.
참여하는 경우 방광 압력과 국소 장내 산소 포화도(근적외선 분광법으로 측정)는 각각 수술 중 한 번, 수술 후 한 번 측정됩니다. 본 연구에 포함된 환자는 본 연구 이외의 다른 이유로 수술 중 및 수술 후 짧은 시간 동안 유치 도뇨관뿐만 아니라 근육 이완이 필요한 수술을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Canton of Zurich
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Zurich, Canton of Zurich, 스위스, 8032
- University Children's Hospital Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 복강경 신우 성형술 또는 회음부 또는 전정 누공을 이용한 최소 PSARP 또는 식도 폐쇄증 교정을 위한 측면 개흉술을 위한 준비 및 동의
- 작동 시 생후 12개월 이하
- 법적 후견인이 동의함
제외 기준:
- 가능한 경우 수술 전 MRI 영상에서 측정한 전복벽 두께가 12mm보다 큰 경우
- 추가 장 수술 또는 비표준 신우 성형술을 계획하고 있는 환자. 신장종을 동반한 골수성형술
- 수술 중 소변 샘플에서 병리학적 결과를 보이는 복강경 신우 성형술을 계획 중인 환자
- 식도 폐쇄증으로 폐 대상부전이 발생하여 누공 클리핑을 위한 긴급 수술이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 싱글 암
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근육이 이완되고 진정된 환자의 국소 장내 산소 포화도(근적외선 분광법으로 측정)와 간접 복강 내압 측정(방광 압력)을 깨어 있고 진정되지 않은 환자와 비교했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육이 이완되고 삽관된 환자의 장 rSpO2 측정
기간: 마취유도 후 10분 이내 수술 중 측정
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우리의 1차 종료점은 근육이 이완되고 삽관된 환자의 국소 장 산소 포화도(rSpO2) 측정(2분 이내에 30초마다 수행되는 평균 5회 측정)입니다.
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마취유도 후 10분 이내 수술 중 측정
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깨어 있고 진정되지 않은 환자의 장 rSpO2 측정
기간: 수술 후 첫 3일 이내에 측정한 수술 후 측정
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우리의 일차 종료점은 깨어 있고 진정되지 않은 환자의 국소 장내 산소 포화도(rSpO2) 측정치(2분 이내에 30초마다 5회 측정한 평균값)입니다.
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수술 후 첫 3일 이내에 측정한 수술 후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방광 압력 값
기간: 마취유도 후 10분 이내에 수술 중 1회, 수술 후 3일 이내에 1회 복용
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두 가지 다른 상황에서 측정된 방광 압력 측정: 일단 근육이 이완되고 삽관된 환자(즉,
이러한 측정을 위한 이상적인 상황에서) 그리고 일단 깨어 있는 진정되지 않은 환자(덜 이상적인 상황).
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마취유도 후 10분 이내에 수술 중 1회, 수술 후 3일 이내에 1회 복용
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hannah R Neeser, MD, University Children's Hospital of Zurich
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 17일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 23일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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