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婴儿膀胱压力与局部肠组织氧合的比较 (BPvsNIRS)

2024年4月24日 更新者：University Children's Hospital, Zurich

该临床试验的目的是更多地了解使用近红外光谱仪进行的肠道区域氧饱和度测量和无腹内高压风险的婴儿膀胱压力测量。 它旨在回答的主要问题是，与膀胱压力相比，在肌肉放松的插管患者以及清醒且未镇静的患者中，用近红外光谱测量的局部肠道氧饱和度是否稳定。

如果参与，膀胱压力和局部肠道氧饱和度（用近红外光谱测量）将在术中和术后各测量一次。 纳入本研究的患者将接受需要肌肉放松的手术，并且由于本研究以外的其他原因，在手术期间和术后短时间内需要留置导尿管。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 瑞士
    • Zurich
      • Zürich、Zurich、瑞士、8032
        • 招聘中
        • University Children's Hospital Zurich
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 准备并同意腹腔镜肾盂成形术或最小 PSARP 伴会阴或前庭瘘或侧开胸术以矫正食管闭锁
  • 手术时年龄不超过 12 个月
  • 法定监护人同意

排除标准：

  • 术前 MRI 成像（如果有）测量的前腹壁厚度大于 12 毫米
  • 计划进行额外肠道手术或非标准肾盂成形术的患者，例如 肾造口肾盂成形术
  • 计划进行腹腔镜肾盂成形术且术中尿液样本显示病理结果的患者
  • 食管闭锁患者出现肺代偿失调，需要紧急手术进行瘘管夹闭术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：单臂
诊断测试：近红外光谱
肌肉放松、镇静患者与清醒、非镇静患者的局部肠道氧饱和度（用近红外光谱测量）和间接腹内压测量（膀胱压力）的比较。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉放松的插管患者的肠道 rSpO2 测量
大体时间：麻醉诱导后 10 分钟内进行的术中测量
我们的主要终点是肌肉放松的插管患者的局部肠道氧饱和度 (rSpO2) 测量（2 分钟内每 30 秒进行 5 次测量的平均值）
麻醉诱导后 10 分钟内进行的术中测量
清醒、非镇静患者的肠道 rSpO2 测量
大体时间：术后前三天内进行的术后测量
我们的主要终点是清醒、非镇静患者的局部肠道氧饱和度 (rSpO2) 测量（2 分钟内每 30 秒进行 5 次测量的平均值）
术后前三天内进行的术后测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
膀胱压力值
大体时间：麻醉诱导后 10 分钟内术中服用一次，术后前三天内服用一次
膀胱压力测量在两种不同情况下测量：一旦肌肉放松，插管患者（即插管患者） 在这些测量的理想情况下）以及在清醒、未服用镇静剂的患者中（不太理想的情况）。
麻醉诱导后 10 分钟内术中服用一次，术后前三天内服用一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Children's Hospital, Zurich

调查人员

  • 首席研究员：Hannah R Neeser, MD、University Children's Hospital of Zurich

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月24日

首次发布 (实际的)

2023年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月24日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1002

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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    美国, 澳大利亚

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