Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsarakon paineen ja suolistokudoksen alueellisen hapetuksen vertailu pikkulapsilla (BPvsNIRS)

keskiviikko 24. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University Children's Hospital, Zurich

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia lisää lähi-infrapunaspektroskopialla tehdyistä suolen alueellisista happisaturaatiomittauksista ja virtsarakon painemittauksista pikkulapsilla ilman intraabdominaalisen verenpaineen riskiä. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, onko lähi-infrapunaspektroskopialla mitattu alueellinen suoliston happisaturaaatio - verrattuna virtsarakon paineeseen - vakaa lihaksittain rentoutuneilla, intuboiduilla potilailla sekä hereillä ja rauhoittamattomilla potilailla.

Osallistuessa virtsarakon paine ja suoliston alueellinen happisaturaatio (mitataan lähi-infrapunaspektroskopialla) mitataan kerran intraoperatiivisesti ja kerran leikkauksen jälkeen. Tässä tutkimuksessa mukana oleville potilaille tehdään leikkaus, joka edellyttää lihasten rentoutumista sekä kestovirtsakatetria leikkauksen aikana ja hetken sen jälkeen muista syistä kuin tästä tutkimuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Zurich
      • Zürich, Zurich, Sveitsi, 8032
        • Rekrytointi
        • University Children's Hospital Zurich
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valmisteltu ja hyväksytty laparoskooppiseen pyeloplastiaan tai minimaaliseen PSARP-operaatioon perineaalisella tai vestibulaarisella fistelillä tai lateraalisella thorakotomialla ruokatorven atresian korjaamiseksi
  • Ikä 12 kuukautta tai vähemmän leikkauksessa
  • Laillinen huoltaja antaa suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vatsan etuseinämän paksuus yli 12 mm mitattuna ennen leikkausta tehdyllä MRI-kuvauksella, jos sellainen on saatavilla
  • Potilaat, joille suunnitellaan ylimääräisiä suolistoleikkauksia tai epätyypillistä pyeloplastiaa, esim. pyeloplastia nefrostoomalla
  • Laparoskooppiseen pyeloplastiaan suunnitteilla olevat potilaat, joiden intraoperatiivisessa virtsanäytteessä on patologisia tuloksia
  • Potilaat, joilla on ruokatorven atresia ja joilla on keuhkojen vajaatoiminta ja jotka tarvitsevat kiireellistä leikkausta fistelin leikkaamiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksikäsi
Diagnostinen testi: Lähi-infrapunaspektroskopia
Suoliston alueellisen happisaturaation (mitattu lähi-infrapunaspektroskopialla) ja epäsuoran intraabdominaalisen paineen mittaamisen (virtsarakon paineen) vertailu lihasten rentoutuneilla, rauhoitetuilla potilailla verrattuna valveilla oleviin, rauhoittamattomiin potilaisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston rSpO2-mittaukset lihasten rentoutuneilla, intuboiduilla potilailla
Aikaikkuna: leikkauksensisäiset mittaukset, jotka on otettu ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
Ensisijainen päätepisteemme on alueellinen suoliston happisaturaatio (rSpO2) -mittaus (keskiarvo 5 mittauksesta 30 sekunnin välein 2 minuutin sisällä) lihasten rentoutuneilla, intuboiduilla potilailla
leikkauksensisäiset mittaukset, jotka on otettu ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen
Suoliston rSpO2-mittaukset hereillä olevilla, rauhoittamattomilla potilailla
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeiset mittaukset kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
Ensisijainen päätepisteemme on alueelliset suoliston happisaturaation (rSpO2) mittaukset (keskiarvo 5 mittauksesta 30 sekunnin välein 2 minuutin sisällä) hereillä olevilla, rauhoittamattomilla potilailla
leikkauksen jälkeiset mittaukset kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsarakon painearvot
Aikaikkuna: otettu kerran intraoperatiivisesti ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen ja kerran leikkauksen jälkeen kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana
Virtsarakon paineen mittaukset mitattuna kahdessa eri tilanteessa: kerran lihakset rentoutuneet, intuboidut potilaat (ts. ihanteellisissa olosuhteissa näitä mittauksia varten) ja kerran hereillä olevilla, rauhoittamattomilla potilailla (vähemmän ihanteelliset olosuhteet).
otettu kerran intraoperatiivisesti ensimmäisten 10 minuutin aikana anestesian induktion jälkeen ja kerran leikkauksen jälkeen kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Children's Hospital, Zurich

Tutkijat

  • Päätutkija: Hannah R Neeser, MD, University Children's Hospital of Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsaosaston oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Lähi-infrapunaspektroskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa