Jämförelse av blåstryck kontra regional syresättning av tarmvävnad hos spädbarn (BPvsNIRS)
28 juli 2026 uppdaterad av: University Children's Hospital, Zurich
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig mer om tarmregionala syremättnadsmätningar gjorda med nära-infraröd spektroskopi och blåstrycksmätningar hos spädbarn utan risk för intraabdominal hypertoni. Huvudfrågan den syftar till att besvara är om - i jämförelse med blåstrycket - den regionala tarmsyremättnaden mätt med nära-infraröd spektroskopi är stabil hos de muskelavslappnade, intuberade patienterna och den vakna och icke-sederade patienten.
Vid deltagande kommer blåstrycket och den regionala tarmens syremättnad (mätt med nära-infraröd spektroskopi) att mätas en gång intraoperativt och en gång postoperativt. Patienter som ingår i denna studie kommer att genomgå en operation som kräver muskelavslappning, samt en inneboende urinkateter under operationen och en kort tid därefter av andra skäl än denna studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Canton of Zurich
-
Zurich, Canton of Zurich, Schweiz, 8032
- University Children's Hospital Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förberedd och godkänt för laparoskopisk pyeloplastik eller minimal PSARP med perineal eller vestibulär fistel eller lateral torakotomi för korrigering av esofagusatresi
- Ålder 12 månader eller yngre vid operation
- Vårdnadshavare ger samtycke
Exklusions kriterier:
- Den främre bukväggens tjocklek större än 12 mm uppmätt på preoperativ MRT-undersökning om tillgängligt
- Patienter som planeras för ytterligare tarmoperationer eller icke-standardiserad pyeloplastik, t.ex. pyeloplastik med nefrostoma
- Patienter planerade för laparoskopisk pyeloplastik vars intraoperativa urinprov visar patologiska resultat
- Patienter med esofagusatresi som upplever lungdekompensation och behöver akut operation för fistelklippning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enkelarm
|
Jämförelse av regional syremättnad i tarmen (mätt med nära infraröd-spektroskopi) och indirekt intraabdominal tryckmätning (blåstryck) hos muskelavslappnade, sederade patienter jämfört med vakna, icke-sederade patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intestinala rSpO2-mätningar hos muskelavslappnade, intuberade patienter
Tidsram: intraoperativa mätningar som tas inom de första 10 minuterna efter anestesiinduktion
|
Vårt primära effektmått är mätningen av regional syremättnad i tarmen (rSpO2) (genomsnitt av 5 mätningar som tas var 30:e sekund inom 2 minuter) hos muskelavslappnade, intuberade patienter
|
intraoperativa mätningar som tas inom de första 10 minuterna efter anestesiinduktion
|
|
Intestinala rSpO2-mätningar hos vakna, icke-sederade patienter
Tidsram: postoperativa mätningar tagna inom de tre första postoperativa dagarna
|
Vårt primära effektmått är de regionala tarmsyremättnadsmätningarna (rSpO2) (genomsnitt av 5 mätningar som tas var 30:e sekund inom 2 minuter) hos vakna, icke-sederade patienter
|
postoperativa mätningar tagna inom de tre första postoperativa dagarna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blåstrycksvärden
Tidsram: tas en gång intraoperativt inom de första 10 minuterna efter anestesiinduktion och en gång postoperativt inom de tre första postoperativa dagarna
|
Blåstrycksmätningar uppmätt under två olika omständigheter: en gång muskelavslappnade, intuberade patienter (dvs.
under idealiska omständigheter för dessa mätningar) och en gång i vakna, icke-sederade patienter (mindre idealiska omständigheter).
|
tas en gång intraoperativt inom de första 10 minuterna efter anestesiinduktion och en gång postoperativt inom de tre första postoperativa dagarna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hannah R Neeser, MD, University Children's Hospital of Zurich
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
23 juli 2026
Avslutad studie (Faktisk)
25 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2023
Första postat (Faktisk)
2 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .