術後の鎮痛における有効性に関するVATSにおける超音波ガイド下の胸部脊椎傍ブロックと前鋸筋ブロックの比較研究
ビデオ支援胸腔鏡手術における超音波ガイド下胸部脊椎傍ブロックと超音波ガイド下前鋸筋ブロックの比較研究。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：aya gamal abdelhamid, MSC
- 電話番号：(202) 01067206719
- メール：ayagamal.3614@gmail.com
研究場所
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Abbasia
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Cairo、Abbasia、エジプト、1181
- 募集
- Faculty of medicine ain shams university
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コンタクト：
- faculty of medicine faculty of medicine ain shams university
- 電話番号：+202-24346344
- メール：it@med.asu.edu.eg
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コンタクト：
- Research Ethics Committee
- 電話番号：(202)16857539
- メール：rec-fmasu@med.asu.edu.eg
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主任研究者：
- AYA GAMAL abdelhamid, master degree
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者 米国麻酔科医協会の身体状態 (ASA) I ～ II
- 男女。
- 20歳以上から65歳以下。
- 全身麻酔下でVATSの予定。
除外基準:
- 患者の拒否。
- 脊椎に大きな変形がある患者。
- 胸腔ドレーンや外科的肺気腫などの二次的な局所解剖学的構造の破壊。その結果、超音波解釈が困難になり、組織面が歪みます。
- 出血性疾患および凝固障害のある患者。
- 注射部位の感染。
- 局所麻酔薬に対する既知のアレルギー。
- 既存のミオパチーまたは神経障害のある患者。
- 同側横隔膜不全麻痺。
- 注射レベルの脊椎傍腔内の腫瘍。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ A: 患者は超音波ガイド下の胸椎傍脊椎ブロックを受けます。
グループ A: 患者は、0.25% ブピバカイン 0.4 ml/kg (最大 100 ml/kg) を使用した超音波ガイド下胸部傍脊椎ブロックを受けます。
麻酔導入後、40 ml、毒性量を超えない量のブピバカイン 2.5 mg/kg)。
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o グループ A: 患者は、0.25% ブピバカイン 0.4 ml/kg (最大 100 ml/kg) を使用した超音波ガイド下胸部傍脊椎ブロックを受けます。 麻酔導入後、40 ml、毒性量を超えない量のブピバカイン 2.5 mg/kg)。 患者が側臥位にある間に、高周波線形超音波プローブが傍正中面の T4 レベル (ポート導入レベル) から横突起の間に配置されます。 横突起、上肋骨横靱帯、胸膜がよく視覚化されます。 ブロック針 (22 ゲージ) を上肋横靱帯を横切るまで進めます。 調製した 0.25% ブピバカインを 0.4 mL/kg (最大 100 mL/kg) で投与します。 40 mL) を胸椎傍空間に注入します。 局所麻酔薬の広がりの結果として胸膜の陥没が観察されます。 |
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アクティブコンパレータ：グループ B: 患者は超音波ガイド下前鋸筋ブロックを受けます。
グループ B: 患者は、0.25% ブピバカイン 0.4 ml/kg (最大 200 ml/kg) を使用した超音波ガイド下前鋸筋ブロックを受けます。
麻酔導入後、40 ml、毒性量を超えない量のブピバカイン 2.5 mg/kg)。
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グループ B: 患者は、0.25% ブピバカイン 0.4 ml/kg (最大 200 ml/kg) を使用した超音波ガイド下前鋸筋ブロックを受けます。 麻酔導入後、40 ml、毒性量を超えない量のブピバカイン 2.5 mg/kg)。 患者が仰臥位にある間、高周波線形超音波プローブが、ブロックの側面の第 4 または第 5 肋骨の高さの中央腋窩線上に水平に配置されます。 前鋸筋、広背筋、肋間筋が特定されます。 ブロック針 (22 ゲージ) を前鋸筋 (SAM) の下で第 5 肋骨に向かって進めます (面内技術を使用)。 調製した 0.25% ブピバカインを 0.4 mL/kg (最大 100 mL/kg) で投与します。 40 mL) SAM とリブの間。 局所麻酔薬の溶液が SAM と肋骨の間に広がることが観察されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール（VAS）
時間枠：術後最初の24時間
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術後の痛みは、評価時または患者が痛みを訴えているときにビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して評価され、VASが4を超える場合は、VASスコアを下げるための最初の救済鎮痛としてナルブフィン5mgの静脈内注射によって管理されます。 ≤ 3
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術後最初の24時間
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VASスコアの変化に応じた2つのグループのオピオイド摂取量の合計
時間枠：術後最初の24時間
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術後の痛みは、評価時または患者が痛みを訴えているときにビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して評価され、VASが3を超える場合は、最初の救済鎮痛としてナルブフィン0.05mg / kgの静脈内注射によって管理されます。 VAS スコア ≤ 3 に下げるために、VAS スコア ≤ 3 に到達するために、患者がまだ症状を訴えている場合は、別の漸増用量 (ナルブフィン 2 ～ 3 mg) が考慮されます (一度に最大用量は 10 mg のナルブフィン)
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術後最初の24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の鎮痛要求の開始
時間枠：術後最初の 24 時間
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術後の痛みはビジュアルアナログスケール（VAS）を使用して評価され、VASが4を超える場合は、最初の救済鎮痛としてナルブフィン5mgの静脈内注射によって管理され、VASスコアが3以下に低下します。比較は発症時に2つのグループ間で行われます。最初の鎮痛剤リクエストの
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術後最初の 24 時間
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患者の平均動脈血圧
時間枠：術後最初の24時間
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手術後、患者は、術後 0 (PACU) の直後と、術後 2、4、8、12、24 時間後に、制御不能な痛みの兆候としての平均動脈血圧の上昇という形での術後疼痛を観察されます。
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術後最初の24時間
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歩行の始まり
時間枠：術後最初の24時間
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術後の痛みをコントロールすることは、合併症を減らすための術後の主要な目標である早期の歩行に役立ちます。
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術後最初の24時間
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神経ブロックの合併症
時間枠：術後最初の24時間
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血腫、感染症、気胸など。
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術後最初の24時間
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患者の心拍数
時間枠：術後最初の24時間
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手術後、患者は、術後 0 (PACU) の直後と、術後 2、4、8、12、24 時間後に、心拍数が 90 (パルス/分) を超えて増加する術後の痛みを観察されます。制御不能な痛みの兆候
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術後最初の24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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