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Eine vergleichende Studie zwischen ultraschallgeführter thorakaler paravertebraler Blockade und Serrartus-anteriorer Muskelblockade bei Mehrwertsteuern im Hinblick auf ihre Wirksamkeit bei der postoperativen Analgesie

7. Februar 2024 aktualisiert von: Ain Shams University

Eine Vergleichsstudie zwischen ultraschallgeführter thorakaler paravertebraler Blockade und ultraschallgeführter Serrartus-anterior-Muskelblockade bei videoassistierten thorakoskopischen Operationen.

Eine vergleichende Studie zwischen ultraschallgesteuerter thorakaler paravertebraler Blockade und ultraschallgesteuerter Serrartus-anterior-Muskelblockade bei videoassistierten thorakoskopischen Operationen hinsichtlich ihrer Wirksamkeit bei der postoperativen Analgesie

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Einsatz einer lokoregionären Analgesie wird zur Kontrolle postoperativer Schmerzen nach VATS empfohlen, da sie eine Einsparung von Opioiden ermöglicht und eine frühe postoperative Rehabilitation erleichtert. Zur Schmerzkontrolle nach einer Thoraxoperation könnten verschiedene lokoregionale Analgetikatechniken eingesetzt werden, beispielsweise eine paravertebrale Blockade, eine Interkostalblockade und eine Serratus-Plane-Blockade. In dieser Studie wird die Blockade des paravertebralen Brustnervs mit der Blockade des Nervus Serratus anterior verglichen. Beide werden ultraschallgeführt (USG) unter Verwendung von Bupivacain (0,25 %) zur postoperativen Analgesie durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Ägypten, 1181
        • Rekrutierung
        • Faculty of medicine ain shams university
        • Kontakt:
          • faculty of medicine faculty of medicine ain shams university
          • Telefonnummer: +202-24346344
          • E-Mail: it@med.asu.edu.eg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • AYA GAMAL abdelhamid, master degree

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten: Physischer Status I bis II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  • Beide Geschlechter.
  • Im Alter von ≥ 20 bis ≤ 65 Jahren.
  • Geplant für die Mehrwertsteuer unter Vollnarkose.

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung des Patienten.
  • Patienten mit schweren Wirbelsäulendeformitäten.
  • Störung der lokalen Anatomie, beispielsweise infolge von Thoraxdrainagen oder chirurgischem Emphysem, was zu Schwierigkeiten bei der Ultraschallinterpretation und einer Verzerrung der Gewebeebenen führt.
  • Patienten mit Blutungsstörungen und Koagulopathie.
  • Infektion an der Injektionsstelle.
  • Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika.
  • Patienten mit bereits bestehender Myopathie oder Neuropathie.
  • Ipsilaterale Zwerchfellparese.
  • Tumoren im paravertebralen Raum auf Injektionsebene.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A: Die Patienten erhalten eine ultraschallgesteuerte thorakale paravertebrale Blockade
Gruppe A: Die Patienten erhalten eine ultraschallgeführte thoraxparavertebrale Blockade mit 0,25 % Bupivacain 0,4 ml/kg (max. 40 ml und eine toxische Dosis von Bupivacain (2,5 mg/kg) nach Einleitung der Narkose nicht überschreiten.
Verfahren: thorakaler paravertebaler Block

o Gruppe A: Die Patienten erhalten eine ultraschallgeführte thoraxparavertebrale Blockade mit 0,25 % Bupivacain 0,4 ml/kg (max. 40 ml und eine toxische Dosis von Bupivacain (2,5 mg/kg) nach Einleitung der Narkose nicht überschreiten.

Eine lineare Hochfrequenz-Ultraschallsonde wird zwischen den Querfortsätzen von der T4-Ebene (der Ebene der Porteinführung) in der paramedianen Ebene platziert, während sich der Patient in der Seitendekubitusposition befindet. Die Querfortsätze, die oberen Costotransversalbänder und die Pleura werden gut dargestellt. Die Blocknadel (22 Gauge) wird vorgeschoben, bis sie das obere costotransverse Band kreuzt. Das zubereitete 0,25 % Bupivacain wird mit 0,4 ml/kg (max.) verabreicht. 40 ml) im thorakalen paravertebralen Raum. Durch die Ausbreitung des Lokalanästhetikums wird eine Depression der Pleura beobachtet.
Aktiver Komparator: Gruppe B: Die Patienten erhalten eine ultraschallgesteuerte Serratus-anterior-Muskelblockade
Gruppe B: Die Patienten erhalten eine ultraschallgesteuerte Serratus-anterior-Muskelblockade mit 0,25 % Bupivacain 0,4 ml/kg (max. 40 ml und eine toxische Dosis von Bupivacain (2,5 mg/kg) nach Einleitung der Narkose nicht überschreiten.
Verfahren: Blockade des vorderen Serratusmuskels

Gruppe B: Die Patienten erhalten eine ultraschallgesteuerte Serratus-anterior-Muskelblockade mit 0,25 % Bupivacain 0,4 ml/kg (max. 40 ml und eine toxische Dosis von Bupivacain (2,5 mg/kg) nach Einleitung der Narkose nicht überschreiten.

Während sich der Patient in Rückenlage befindet, wird eine lineare Hochfrequenz-Ultraschallsonde horizontal auf der mittleren Achsellinie auf Höhe der 4. oder 5. Rippe auf der Seite des Blocks platziert. Der Serratus anterior, der Latissimus dorsi und die Interkostalmuskeln werden identifiziert. Die Blocknadel (22 Gauge) wird unter dem Serratus anterior-Muskel (SAM) in Richtung der fünften Rippe vorgeschoben (unter Verwendung der In-Plane-Technik). Das zubereitete 0,25 % Bupivacain wird mit 0,4 ml/kg (max.) verabreicht. 40 ml) zwischen dem SAM und der Rippe. Es wird beobachtet, dass sich die Lokalanästhesielösung zwischen dem SAM und der Rippe ausbreitet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: die ersten 24 Stunden postoperativ
Postoperative Schmerzen werden zum Zeitpunkt der Beurteilung oder zu jedem Zeitpunkt, an dem der Patient über Schmerzen klagt, anhand der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt und VAS über 4 werden durch intravenöse Injektion von 5 mg Nalbuphin als erste Rettungsanalgesie zur Reduzierung des VAS-Scores behandelt ≤ 3
die ersten 24 Stunden postoperativ
Gesamtmenge des Opioidkonsums in den beiden Gruppen entsprechend der Änderung des VAS-Scores
Zeitfenster: die ersten 24 Stunden postoperativ
Postoperative Schmerzen werden zum Zeitpunkt der Beurteilung oder zu jedem Zeitpunkt, an dem der Patient über Schmerzen klagt, anhand der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt und VAS über 3 werden durch intravenöse Injektion von Nalbuphin 0,05 mg/kg als erste Rettungsanalgesie behandelt Reduzieren Sie den VAS-Score ≤ 3 und eine weitere Titrationsdosis (2–3 mg Nalbuphin) wird in Betracht gezogen, wenn der Patient weiterhin klagt, um einen VAS-Score ≤ 3 zu erreichen (mit einer Höchstdosis von jeweils 10 mg Nalbuphin).
die ersten 24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Beginn der ersten Analgetikaanforderung
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden postoperativ
Postoperative Schmerzen werden anhand der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt und VAS über 4 werden durch intravenöse Injektion von 5 mg Nalbuphin als erste Rettungsanalgesie behandelt, um den VAS-Score ≤ 3 zu reduzieren. Zu Beginn wird ein Vergleich zwischen den beiden Gruppen durchgeführt der 1. Schmerzmittelanforderung
Die ersten 24 Stunden postoperativ
mittlerer arterieller Blutdruck der Patienten
Zeitfenster: ersten 24 Stunden postoperativ
Nach der Operation werden die Patienten unmittelbar postoperativ bei 0 (PACU) und 2, 4, 8, 12, 24 Stunden nach der Operation auf postoperative Schmerzen in Form eines Anstiegs des mittleren arteriellen Blutdrucks als Zeichen unkontrollierter Schmerzen beobachtet
ersten 24 Stunden postoperativ
Beginn der Gehfähigkeit
Zeitfenster: ersten 24 Stunden postoperativ
Die Kontrolle der Schmerzen nach der Operation hilft bei der frühen Gehfähigkeit, was ein wichtiges Ziel nach der Operation ist, um Komplikationen zu reduzieren
ersten 24 Stunden postoperativ
Komplikation einer Nervenblockade
Zeitfenster: ersten 24 Stunden postoperativ
B. Hämatom, Infektion, Pneumothorax.
ersten 24 Stunden postoperativ
Herzfrequenz der Patienten
Zeitfenster: ersten 24 Stunden postoperativ
Nach der Operation werden die Patienten unmittelbar postoperativ bei 0 (PACU) und 2, 4, 8, 12, 24 Stunden nach der Operation auf postoperative Schmerzen in Form einer steigenden Herzfrequenz über 90 (Puls pro Minute) beobachtet Zeichen unkontrollierter Schmerzen
ersten 24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • paravertebral vs serratus

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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