Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijkende studie tussen echogeleide thoracale paravertebrale blokkade versus serrartus anterieure spierblokkade in VATS wat betreft hun effectiviteit bij postoperatieve analgesie

7 februari 2024 bijgewerkt door: Ain Shams University

Een vergelijkende studie tussen echogeleide thoracale paravertebrale blokkade versus echogeleide serrartus anterieure spierblokkade in video-geassisteerde thoracoscopische operaties.

Een vergelijkende studie tussen echogeleide thoracale paravertebrale blokkade versus echogeleide serrartus anterieure spierblokkade in video-geassisteerde thoracoscopische operaties wat betreft hun effectiviteit bij postoperatieve analgesie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van locoregionale analgesie wordt aanbevolen om postoperatieve pijn na VATS te beheersen, aangezien het opioïdsparen mogelijk maakt en vroege postoperatieve revalidatie vergemakkelijkt. Verschillende locoregionale analgetische technieken kunnen worden gebruikt om pijn te beheersen na thoracale chirurgie, zoals een paravertebrale blokkade, een intercostale blokkade en serratusvlakblokkade. In deze studie zal de thoracale paravertebrale zenuwblokkade worden vergeleken met de serratus anterieure zenuwblokkade, beide zullen worden uitgevoerd met echogeleide echografie (USG) met bupivacaïne (0,25%) voor postoperatieve analgesie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypte, 1181
        • Werving
        • Faculty of medicine ain shams university
        • Contact:
          • faculty of medicine faculty of medicine ain shams university
          • Telefoonnummer: +202-24346344
          • E-mail: it@med.asu.edu.eg
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • AYA GAMAL abdelhamid, master degree

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten American Society of Anesthesiologists fysieke status (ASA) I tot II
  • Beide geslachten.
  • Leeftijd ≥ 20 tot ≤ 65 jaar.
  • Gepland voor VATS onder algehele narcose.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt.
  • Patiënten met ernstige misvormingen van de wervelkolom.
  • Verstoring van de lokale anatomie, bijvoorbeeld secundair aan de aanwezigheid van thoraxdrainage of chirurgisch emfyseem, resulterend in problemen bij de interpretatie van echografie en vervorming van weefselvlakken.
  • Patiënten met bloedingsstoornissen en coagulopathie.
  • Infectie op de injectieplaats.
  • Bekende allergie voor lokale anesthetica.
  • Patiënten met reeds bestaande myopathie of neuropathie.
  • Ipsilaterale diafragmatische parese.
  • Tumoren in de paravertebrale ruimte ter hoogte van injectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A: Patiënten krijgen echogeleide thoracale paravertebrale blokkade
Groep A: Patiënten krijgen een echogeleid thorax-paravertebraal blok met 0,25% bupivacaïne 0,4 ml/kg (max. 40 ml en niet meer dan een toxische dosis bupivacaïne van 2,5 mg/kg) na inductie van de anesthesie.
Procedure: thoracaal paravertebal blok

o Groep A: Patiënten krijgen een echogeleid thorax-paravertebraal blok met 0,25% bupivacaïne 0,4 ml/kg (max. 40 ml en niet meer dan een toxische dosis bupivacaïne van 2,5 mg/kg) na inductie van de anesthesie.

Een hoogfrequente lineaire ultrasone sonde zal worden geplaatst tussen transversale processen vanaf het T4-niveau (het niveau van poortintroductie) in het paramediane vlak terwijl de patiënt zich in de laterale decubituspositie bevindt. De transversale processen, superieure costotransverse ligamenten en pleura zullen goed worden gevisualiseerd. De bloknaald (22 gauge) wordt naar voren geschoven totdat deze het superieure costotransversale ligament kruist. De bereide 0,25% bupivacaïne wordt toegediend in een dosis van 0,4 ml/kg (max. 40 ml) in de thoracale paravertebrale ruimte. Depressie van het borstvlies zal worden waargenomen als gevolg van de verspreiding van lokale verdoving.
Actieve vergelijker: Groep B: Patiënten krijgen een echogeleide serratus anterieure spierblokkade
Groep B: Patiënten krijgen een echogeleide serratus anterieure spierblokkade met 0,25% bupivacaïne 0,4 ml/kg (max. 40 ml en niet meer dan een toxische dosis bupivacaïne van 2,5 mg/kg) na inductie van de anesthesie.
Procedure: serratus anterieure spierblokkade

Groep B: Patiënten krijgen een echogeleide serratus anterieure spierblokkade met 0,25% bupivacaïne 0,4 ml/kg (max. 40 ml en niet meer dan een toxische dosis bupivacaïne van 2,5 mg/kg) na inductie van de anesthesie.

Terwijl de patiënt in rugligging ligt, wordt een hoogfrequente lineaire ultrasone sonde horizontaal op de mid-axillaire lijn geplaatst ter hoogte van de 4e of 5e rib aan de zijkant van het blok. De serratus anterior, latissimus dorsi en intercostale spieren zullen worden geïdentificeerd. De bloknaald (22-gauge) wordt onder de serratus anterieure spier (SAM) naar voren gebracht in de richting van de vijfde rib (met behulp van in-plane techniek). De bereide 0,25% bupivacaïne wordt toegediend in een dosis van 0,4 ml/kg (max. 40 ml) tussen de SAM en de rib. Opgemerkt zal worden dat de oplossing van lokale anesthesie zich zal verspreiden tussen de SAM en de rib.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: de eerste 24 uur na de operatie
Postoperatieve pijn zal worden beoordeeld op het moment van evaluatie of op elk moment dat de patiënt klaagt over pijn door gebruik te maken van een visuele analoge schaal (VAS) en VAS meer dan 4 zal worden beheerd door intraveneuze injectie van nalbuphine 5 mg als eerste reddingsanalgesie om de VAS-score te verlagen ≤ 3
de eerste 24 uur na de operatie
totale hoeveelheid opioïdenconsumptie in de twee groepen volgens verandering in VAS-score
Tijdsspanne: de eerste 24 uur postoperatief
Postoperatieve pijn zal worden beoordeeld op het moment van evaluatie of op elk moment dat de patiënt over pijn klaagt door gebruik te maken van een visuele analoge schaal (VAS). VAS meer dan 3 zal worden behandeld door intraveneuze injectie van nalbufine 0,05 mg/kg als eerste reddings-analgesie om de VAS-score ≤ 3 verlagen en een andere titratiedosis (2-3 mg nalbufine) zal worden overwogen als de patiënt nog steeds klaagt om de VAS-score ≤ 3 te bereiken (met een maximale dosis van 10 mg nalbufine per keer)
de eerste 24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het begin van het eerste analgetische verzoek
Tijdsspanne: De eerste 24 uur na de operatie
Postoperatieve pijn zal worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) en VAS meer dan 4 zal worden behandeld door intraveneuze injectie van nalbuphine 5 mg als eerste reddingsanalgesie om de VAS-score ≤ 3 te verminderen. vergelijking zal worden gedaan tussen de twee groepen bij het begin van het 1e pijnstillende verzoek
De eerste 24 uur na de operatie
gemiddelde arteriële bloeddruk van de patiënten
Tijdsspanne: eerste 24 uur postoperatief
Na de operatie zullen patiënten onmiddellijk na de operatie worden geobserveerd op 0 (PACU) en 2, 4, 8, 12, 24 uur na de operatie voor postoperatieve pijn in de vorm van toenemende gemiddelde arteriële bloeddruk als een teken van ongecontroleerde pijn
eerste 24 uur postoperatief
begin van ambulantie
Tijdsspanne: eerste 24 uur postoperatief
het beheersen van pijn na de operatie zal helpen bij vroege ambulatie, wat een belangrijk doel is om postoperatieve complicaties te verminderen
eerste 24 uur postoperatief
complicatie van zenuwblokkade
Tijdsspanne: eerste 24 uur postoperatief
als hematoom, infectie, pneumothorax.
eerste 24 uur postoperatief
hartslag van de patiënten
Tijdsspanne: eerste 24 uur postoperatief
Na de operatie zullen patiënten onmiddellijk postoperatief worden geobserveerd op 0 (PACU) en 2, 4, 8, 12, 24 uur na de operatie voor postoperatieve pijn in de vorm van een toenemende hartslag boven 90 (puls per min) als een teken van ongecontroleerde pijn
eerste 24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

10 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • paravertebral vs serratus

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren