Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförande studie mellan ultraljudsstyrd thorax paravertebralt block vs Serrartus främre muskelblock i VATS när det gäller deras effektivitet vid postoperativ analgesi

7 februari 2024 uppdaterad av: Ain Shams University

En jämförande studie mellan ultraljudsguidad thorax paravertebralt block vs ultraljudsguidad Serrartus främre muskelblock i videoassisterade torakoskopiska operationer.

En jämförande studie mellan ultraljudsguidad thoracal paravertebral block VS ultraljudsguidad serrartus anterior muskelblockering i videoassisterade thorakoskopiska operationer när det gäller deras effektivitet vid postoperativ analgesi

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Användning av lokoregional analgesi rekommenderas för att kontrollera postoperativ smärta efter VATS eftersom det tillåter opioidsparande och underlättar tidig postoperativ rehabilitering. Olika lokoregionala analgetiska tekniker kan användas för att kontrollera smärta efter bröstkirurgi, såsom ett paravertebralt block, ett interkostalt block och serratus plan block. I denna studie kommer thorax paravertebralt nervblock att jämföras med Serratus främre nervblock, båda kommer att göras Ultraljudsguidad (USG) med bupivakain (0,25%) för postoperativ analgesi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypten, 1181
        • Rekrytering
        • Faculty of medicine ain shams university
        • Kontakt:
          • faculty of medicine faculty of medicine ain shams university
          • Telefonnummer: +202-24346344
          • E-post: it@med.asu.edu.eg
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • AYA GAMAL abdelhamid, master degree

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA) I till II
  • Båda könen.
  • Ålder ≥ 20 till ≤ 65 år.
  • Schemalagd för moms under narkos.

Exklusions kriterier:

  • Patientens vägran.
  • Patienter med stora ryggradsdeformiteter.
  • Störning av den lokala anatomin, sekundär, till exempel, till närvaron av bröstdränering eller kirurgiskt emfysem, vilket resulterar i svårigheter med ultraljudstolkning och förvrängning av vävnadsplanen.
  • Patienter med blödningsrubbningar och koagulopati.
  • Infektion på injektionsstället.
  • Känd allergi mot lokalanestetika.
  • Patienter med redan existerande myopati eller neuropati.
  • Ipsilateral diafragmatisk pares.
  • Tumörer i det paravertebrala utrymmet vid injektionsnivån.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A: Patienterna kommer att få ultraljudsstyrd thoracal paravertebral blockering
Grupp A: Patienterna kommer att få ultraljudsstyrd thorax paravertebral blockering med 0,25 % bupivakain 0,4 ml/kg (max. 40 ml och inte överstigande toxisk dos bupivakain 2,5 mg/kg) efter induktion av anestesi.
Procedur: thorax paravertebal block

o Grupp A: Patienterna kommer att få ultraljudsguidad thorax paravertebral blockering med 0,25 % bupivakain 0,4 ml/kg (max. 40 ml och inte överstigande toxisk dos bupivakain 2,5 mg/kg) efter induktion av anestesi.

En högfrekvent linjär ultraljudssond kommer att placeras mellan transversella processer från T4-nivån (nivån för portinförande) i paramedianplanet medan patienten är i lateral decubitusposition. De tvärgående processerna, överlägsna costotransversella ligamenten och pleura kommer att visualiseras väl. Blocknålen (22 gauge) kommer att föras fram tills den korsar det övre costotransversella ligamentet. Det beredda 0,25 % bupivakainet kommer att administreras med 0,4 ml/kg (max. 40 ml) i bröstkorgs paravertebrala utrymme. Depression av lungsäcken kommer att observeras som ett resultat av spridningen av lokalbedövning.
Aktiv komparator: Grupp B: Patienterna kommer att få ultraljudsguidad serratus anterior muskelblock
Grupp B: Patienterna kommer att få ultraljudsguidad serratus anterior muskelblock med 0,25 % bupivakain 0,4 ml/kg (max. 40 ml och inte överstigande toxisk dos bupivakain 2,5 mg/kg) efter induktion av anestesi.
Procedur: serratus anterior muskelblock

Grupp B: Patienterna kommer att få ultraljudsguidad serratus anterior muskelblock med 0,25 % bupivakain 0,4 ml/kg (max. 40 ml och inte överstigande toxisk dos bupivakain 2,5 mg/kg) efter induktion av anestesi.

Medan patienten är i ryggläge kommer en högfrekvent linjär ultraljudssond att placeras horisontellt på mittaxillärlinjen i nivå med 4:e eller 5:e revbenet på sidan av blocket. Serratus anterior, latissimus dorsi och interkostala muskler kommer att identifieras. Blocknålen (22-gauge) kommer att föras fram under serratus anterior muskel (SAM) mot det femte revbenet (med in-plane-teknik). Det beredda 0,25 % bupivakainet kommer att administreras med 0,4 ml/kg (max. 40 mL) mellan SAM och revbenet. Det kommer att observeras att lösningen av lokalbedövning kommer att spridas mellan SAM och revbenet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
visuell analog skala (VAS)
Tidsram: de första 24 timmarna postoperativt
Postoperativ smärta kommer att bedömas vid tidpunkten för utvärdering eller när som helst patienten klagar på smärta genom att använda visuell analog skala (VAS) och VAS mer än 4 kommer att hanteras genom injektion av nalbufin 5 mg intravenöst som en första räddningsanalgesi för att minska VAS-poängen ≤ 3
de första 24 timmarna postoperativt
total mängd opioidkonsumtion i de två grupperna enligt förändring i VAS-poäng
Tidsram: de första 24 timmarna postoperativt
Postoperativ smärta kommer att bedömas vid tidpunkten för utvärdering eller när som helst patienten klagar på smärta med hjälp av visuell analog skala (VAS) och VAS mer än 3 kommer att hanteras genom injektion av nalbufin 0,05 mg/kg intravenöst som en första räddningsanalgesi för att minska VAS-poäng ≤ 3 och ytterligare en titrerande dos (2-3 mg nalbufin) kommer att övervägas om patienten fortfarande klagar för att nå VAS-poäng ≤ 3 (med maximal dos på 10 mg nalbufin åt gången)
de första 24 timmarna postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Början av den första analgetiska begäran
Tidsram: De första 24 timmarna postoperativt
Postoperativ smärta kommer att bedömas med hjälp av visuell analog skala (VAS) och VAS mer än 4 kommer att hanteras genom injektion av nalbufin 5 mg intravenöst som en första räddningsanalgesi för att minska VAS-poäng ≤ 3. jämförelse kommer att göras mellan de två grupperna i början av den första analgetiska begäran
De första 24 timmarna postoperativt
genomsnittligt arteriellt blodtryck hos patienterna
Tidsram: första 24 timmarna postoperativt
Efter operationen kommer patienterna att observeras omedelbart postoperativt vid 0 (PACU) och 2, 4, 8, 12, 24 timmar efter operationen för postoperativ smärta i form av ökande medelartärblodtryck som ett tecken på okontrollerad smärta
första 24 timmarna postoperativt
början av ambulationen
Tidsram: första 24 timmarna postoperativt
att kontrollera smärta postoperativt kommer att hjälpa till vid tidig ambulation vilket är ett viktigt mål efter operation för att minska komplikationer
första 24 timmarna postoperativt
komplikation av nervblockad
Tidsram: första 24 timmarna postoperativt
som hematom, infektion, pneumothorax.
första 24 timmarna postoperativt
patienternas hjärtfrekvens
Tidsram: första 24 timmarna postoperativt
Efter operationen kommer patienterna att observeras omedelbart postoperativt vid 0 (PACU) och 2, 4, 8, 12, 24 timmar efter operationen för postoperativ smärta i form av ökad hjärtfrekvens över 90 (puls per min) som en tecken på okontrollerad smärta
första 24 timmarna postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

4 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

10 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2023

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2024

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • paravertebral vs serratus

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera