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Une étude comparative entre le bloc paravertébral thoracique guidé par échographie et le bloc musculaire antérieur du Serrartus dans la VATS en ce qui concerne leur efficacité dans l'analgésie postopératoire

7 février 2024 mis à jour par: Ain Shams University

Une étude comparative entre le bloc paravertébral thoracique guidé par ultrasons et le bloc musculaire antérieur Serrartus guidé par ultrasons dans les chirurgies thoracoscopiques assistées par vidéo.

Une étude comparative entre le bloc paravertébral thoracique échoguidé VS le bloc musculaire antérieur serrartus échoguidé dans les chirurgies thoracoscopiques vidéo-assistées en ce qui concerne leur efficacité dans l'analgésie post-opératoire

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'utilisation de l'analgésie loco-régionale est recommandée pour contrôler la douleur postopératoire après VATS car elle permet d'épargner les opioïdes et facilite la rééducation postopératoire précoce. Différentes techniques antalgiques loco-régionales pourraient être utilisées pour contrôler la douleur après une chirurgie thoracique telles qu'un bloc paravertébral, un bloc intercostal et un bloc du plan dentelé. Dans cette étude, le bloc du nerf paravertébral thoracique sera comparé au bloc du nerf dentelé antérieur, les deux seront guidés par échographie (USG) en utilisant de la bupivacaïne (0,25 %) pour l'analgésie postopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypte, 1181
        • Recrutement
        • Faculty of medicine ain shams university
        • Contact:
          • faculty of medicine faculty of medicine ain shams university
          • Numéro de téléphone: +202-24346344
          • E-mail: it@med.asu.edu.eg
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • AYA GAMAL abdelhamid, master degree

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients État physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) I à II
  • Les deux sexes.
  • Âgé de ≥ 20 à ≤ 65 ans.
  • Prévu pour VATS sous anesthésie générale.

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient.
  • Patients présentant des déformations majeures de la colonne vertébrale.
  • Perturbation de l'anatomie locale, secondaire par exemple à la présence de drains thoraciques ou d'emphysèmes chirurgicaux, entraînant une difficulté d'interprétation échographique et une distorsion des plans tissulaires.
  • Patients souffrant de troubles hémorragiques et de coagulopathie.
  • Infection au point d'injection.
  • Allergie connue aux anesthésiques locaux.
  • Patients atteints de myopathie ou de neuropathie préexistante.
  • Parésie diaphragmatique homolatérale.
  • Tumeurs de l'espace paravertébral au niveau de l'injection.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A : les patients recevront un bloc paravertébral thoracique guidé par échographie
Groupe A : Les patients recevront un bloc paravertébral thorax guidé par échographie avec 0,25 % de bupivacaïne 0,4 ml/kg (max. 40 ml et ne dépassant pas la dose toxique de bupivacaïne 2,5 mg/kg) après induction de l'anesthésie.
Procédure: bloc paravertébal thoracique

o Groupe A : les patients recevront un bloc paravertébral thorax guidé par échographie avec 0,25 % de bupivacaïne 0,4 ml/kg (max. 40 ml et ne dépassant pas la dose toxique de bupivacaïne 2,5 mg/kg) après induction de l'anesthésie.

Une sonde échographique linéaire à haute fréquence sera placée entre les apophyses transverses à partir du niveau T4 (le niveau d'introduction du port) dans le plan paramédian pendant que le patient est en décubitus latéral. Les processus transverses, les ligaments costo-transversaux supérieurs et la plèvre seront bien visualisés. L'aiguille de bloc (calibre 22) sera avancée jusqu'à ce qu'elle croise le ligament costo-transversal supérieur. La bupivacaïne à 0,25 % préparée sera administrée à raison de 0,4 mL/kg (max. 40 mL) dans l'espace paravertébral thoracique. Une dépression de la plèvre sera observée à la suite de la propagation de l'anesthésique local.
Comparateur actif: Groupe B : les patients recevront un bloc du muscle dentelé antérieur guidé par ultrasons
Groupe B : Les patients recevront un bloc du muscle dentelé antérieur guidé par ultrasons avec 0,25 % de bupivacaïne 0,4 ml/kg (max. 40 ml et ne dépassant pas la dose toxique de bupivacaïne 2,5 mg/kg) après induction de l'anesthésie.
Procédure: bloc musculaire dentelé antérieur

Groupe B : Les patients recevront un bloc du muscle dentelé antérieur guidé par ultrasons avec 0,25 % de bupivacaïne 0,4 ml/kg (max. 40 ml et ne dépassant pas la dose toxique de bupivacaïne 2,5 mg/kg) après induction de l'anesthésie.

Pendant que le patient est en décubitus dorsal, une sonde échographique linéaire à haute fréquence sera placée horizontalement sur la ligne médio-axillaire au niveau des 4e ou 5e côtes du côté du bloc. Le dentelé antérieur, le latissimus dorsi et les muscles intercostaux seront identifiés. L'aiguille de bloc (calibre 22) sera avancée sous le muscle dentelé antérieur (SAM) vers la cinquième côte (en utilisant la technique dans le plan). La bupivacaïne à 0,25 % préparée sera administrée à raison de 0,4 mL/kg (max. 40 mL) entre le SAM et la côte. On observera que la solution d'anesthésie locale va se répandre entre le SAM et la côte.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: les 24 premières heures postopératoires
La douleur postopératoire sera évaluée au moment de l'évaluation ou à tout moment où le patient se plaint de douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) et une EVA supérieure à 4 sera gérée par l'injection de 5 mg de nalbuphine par voie intraveineuse comme première analgésie de secours pour réduire le score EVA. ≤ 3
les 24 premières heures postopératoires
quantité totale de consommation d'opioïdes dans les deux groupes en fonction de l'évolution du score EVA
Délai: les premières 24 heures postopératoires
La douleur postopératoire sera évaluée au moment de l'évaluation ou à tout moment où le patient se plaint de douleur en utilisant une échelle visuelle analogique (EVA) et une EVA supérieure à 3 sera prise en charge par injection de nalbuphine 0,05 mg/kg par voie intraveineuse comme première analgésie de secours pour réduire le score EVA ≤ 3 et une autre dose titrante (2-3 mg de nalbuphine) sera envisagée si le patient se plaint toujours afin d'atteindre un score EVA ≤ 3 (avec une dose maximale de 10 mg de nalbuphine à la fois)
les premières 24 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le début de la 1ère demande antalgique
Délai: Les 24 premières heures postopératoires
La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) et une EVA supérieure à 4 sera gérée par injection de nalbuphine 5 mg par voie intraveineuse comme première analgésie de secours pour réduire le score EVA ≤ 3. la comparaison sera faite entre les deux groupes au début de la 1ère demande antalgique
Les 24 premières heures postopératoires
tension artérielle moyenne des patients
Délai: 24 premières heures après l'opération
Après la chirurgie, les patients seront observés immédiatement après l'opération à 0 (PACU) et 2, 4, 8, 12, 24 heures après la chirurgie pour la douleur postopératoire sous forme d'augmentation de la pression artérielle moyenne comme signe de douleur incontrôlée
24 premières heures après l'opération
début de la marche
Délai: 24 premières heures après l'opération
le contrôle de la douleur postopératoire aidera à la marche précoce, ce qui est un objectif majeur après l'opération pour réduire les complications
24 premières heures après l'opération
complication d'un bloc nerveux
Délai: 24 premières heures après l'opération
comme hématome , infection , pneumothorax .
24 premières heures après l'opération
fréquence cardiaque des patients
Délai: 24 premières heures après l'opération
Après la chirurgie, les patients seront observés immédiatement après l'opération à 0 (PACU) et 2, 4, 8, 12, 24 heures après la chirurgie pour la douleur postopératoire sous forme d'augmentation de la fréquence cardiaque au-dessus de 90 (impulsion par minute) comme un signe de douleur incontrôlée
24 premières heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

4 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2023

Première publication (Réel)

2 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2024

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • paravertebral vs serratus

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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