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VATS에서 초음파 유도된 흉추주위근 차단술과 전거근 전치근 차단술의 수술 후 진통 효과에 관한 비교 연구

2024년 2월 7일 업데이트: Ain Shams University

비디오를 이용한 흉강경 수술에서 초음파 유도 흉추주위근 블록 VS 초음파 유도 전거근 전근 차단술의 비교 연구.

비디오 흉강경 수술에서 초음파 유도 흉추주위근 차단술 VS 초음파 유도 전거근 전거근 차단술의 수술 후 진통 효과 비교 연구

연구 개요

상세 설명

국소 부위 진통제의 사용은 VATS 후 수술 후 통증을 조절하는 데 권장되는데, 이는 아편유사제 절약을 허용하고 조기 수술 후 재활을 용이하게 하기 때문입니다. paravertebral block, intercostal block 및 serratus plane block과 같은 흉부 수술 후 통증을 조절하기 위해 다양한 국소 진통 기술을 사용할 수 있습니다. 이 연구에서는 흉부 척추주위신경차단과 전거근 전신경차단을 비교하고 둘 다 수술 후 진통을 위해 부피바카인(0.25%)을 사용하여 초음파 유도(USG)를 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, 이집트, 1181
        • 모병
        • Faculty of medicine ain shams university
        • 연락하다:
          • faculty of medicine faculty of medicine ain shams university
          • 전화번호: +202-24346344
          • 이메일: it@med.asu.edu.eg
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • AYA GAMAL abdelhamid, master degree

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 환자 미국마취과학회 신체상태(ASA) I~II
  • 양성.
  • ≥ 20 ~ ≤ 65세.
  • 전신 마취하에 VATS 예정.

제외 기준:

  • 환자의 거절.
  • 주요 척추 변형이 있는 환자.
  • 예를 들어, 흉부 배액 또는 외과적 폐기종의 존재에 대한 이차적인 국소 해부학의 붕괴는 초음파 해석의 어려움 및 조직 평면의 왜곡을 초래합니다.
  • 출혈 장애 및 응고 장애가 있는 환자.
  • 주사 부위의 감염.
  • 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기.
  • 기존의 근병증 또는 신경병증이 있는 환자.
  • 동측 횡격막 마비.
  • 주입 수준에서 paravertebral space의 종양.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A: 환자는 초음파 유도 흉부 척추주위 블록을 받게 됩니다.
그룹 A: 환자는 0.25% 부피바카인 0.4 ml/kg(max. 마취유도 후 부피바카인 2.5mg/kg의 독성 용량을 초과하지 않는 40ml).

o 그룹 A: 환자는 0.25% 부피바카인 0.4ml/kg(최대 마취유도 후 부피바카인 2.5mg/kg의 독성 용량을 초과하지 않는 40ml).

고주파 선형 초음파 프로브는 환자가 측면 욕창 위치에 있는 동안 paramedian 평면의 T4 수준(포트 도입 수준)에서 가로 프로세스 사이에 배치됩니다. 횡돌기, 우수한 늑횡인대 및 흉막이 잘 시각화됩니다. 블록 바늘(22게이지)은 상갈비횡인대를 통과할 때까지 전진합니다. 준비된 0.25% 부피바카인은 0.4mL/kg(max. 40 mL) 흉부 척추주위 공간. 국소 마취제 확산의 결과로 흉막의 우울증이 관찰됩니다.

활성 비교기: 그룹 B: 환자는 초음파 유도 전거근 차단술을 받게 됩니다.
그룹 B: 환자는 0.25% bupivacaine 0.4 ml/kg(max. 마취유도 후 부피바카인 2.5mg/kg의 독성 용량을 초과하지 않는 40ml).

그룹 B: 환자는 0.25% bupivacaine 0.4 ml/kg(max. 마취유도 후 부피바카인 2.5mg/kg의 독성 용량을 초과하지 않는 40ml).

환자가 바로 누운 자세에서 고주파 선형 초음파 탐침을 블록 측면의 4번 또는 5번 늑골 높이에서 겨드랑이 중앙선에 수평으로 배치합니다. 전거근, 광배근, 늑간근이 확인됩니다. 블록 바늘(22게이지)은 앞톱니근(SAM) 아래에서 다섯 번째 늑골을 향해 전진합니다(평면 내 기술 사용). 준비된 0.25% 부피바카인은 0.4mL/kg(max. 40 mL) SAM과 갈비뼈 사이. SAM과 늑골 사이에 국소 마취액이 퍼지는 것을 관찰할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 후 첫 24시간
수술 후 통증은 평가 시 또는 환자가 VAS(visual analog scale)를 사용하여 통증을 호소하는 모든 시간에 평가하고 VAS가 4 이상인 경우 VAS 점수를 낮추기 위한 1차 구제 진통제로 날부핀 5mg을 정맥 주사하여 관리합니다. ≤ 3
수술 후 첫 24시간
VAS 점수 변화에 따른 두 그룹의 오피오이드 총 소비량
기간: 수술 후 첫 24시간
수술 후 통증은 평가 시 또는 환자가 통증을 호소할 때마다 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가하며 VAS 3 이상인 경우 1차 구조 진통제로 날부핀 0.05mg/kg을 정맥 주사하여 관리합니다. VAS 점수를 3 이하로 낮추고 환자가 VAS 점수 3 이하에 도달하기 위해 여전히 불평하는 경우 다른 적정 용량(2~3mg 날부핀)을 고려합니다(한 번에 최대 날부핀 10mg 투여).
수술 후 첫 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 진통제 요청 시작
기간: 수술 후 첫 24시간
수술 후 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가하고 VAS가 4 이상인 경우 VAS 점수 ≤ 3을 줄이기 위한 첫 번째 구조 진통제로 날부핀 5mg을 정맥 주사하여 관리합니다. 비교는 발병 시 두 그룹 간에 수행됩니다. 1차 진통제 요청
수술 후 첫 24시간
환자의 평균 동맥 혈압
기간: 수술 후 첫 24시간
수술 후 환자는 수술 직후 0(PACU), 수술 후 2, 4, 8, 12, 24시간에 조절되지 않는 통증의 징후로 평균 동맥압이 상승하는 형태의 수술 후 통증을 관찰하게 됩니다.
수술 후 첫 24시간
보행의 시작
기간: 수술 후 첫 24시간
수술 후 통증 조절은 수술 후 합병증을 줄이기 위한 주요 목표인 조기 보행에 도움이 될 것입니다.
수술 후 첫 24시간
신경 차단의 합병증
기간: 수술 후 첫 24시간
혈종, 감염, 기흉.
수술 후 첫 24시간
환자의 심박수
기간: 수술 후 첫 24시간
수술 후 환자는 수술 직후 0(PACU), 수술 후 2, 4, 8, 12, 24시간에 심박수가 90(pulse per min) 이상으로 증가하는 형태의 수술 후 통증을 관찰하게 됩니다. 조절되지 않는 통증의 징후
수술 후 첫 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 4일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 4일

연구 완료 (추정된)

2024년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • paravertebral vs serratus

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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