Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenlignende undersøgelse mellem ultralydsstyret thorax paravertebral blok versus Serrartus anterior muskelblok i VATS med hensyn til deres effektivitet i postoperativ analgesi

7. februar 2024 opdateret af: Ain Shams University

En sammenlignende undersøgelse mellem ultralydsguidet thorax paravertebral blok versus ultralydsguidet Serrartus anterior muskelblok i videoassisteret thorakoskopiske operationer.

En komparativ undersøgelse mellem ultralydsstyret thorax paravertebral blok versus ultralydsstyret serrartus anterior muskelblok i videoassisteret thorakoskopiske operationer med hensyn til deres effektivitet i postoperativ analgesi

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brugen af ​​lokoregional analgesi anbefales til at kontrollere postoperative smerter efter VATS, da det tillader opioidbesparelse og letter tidlig postoperativ rehabilitering. Forskellige loko-regionale analgetiske teknikker kunne bruges til at kontrollere smerter efter thoraxkirurgi, såsom en paravertebral blok, en interkostal blok og serratus plan blok. I denne undersøgelse vil Thoracic paravertebral nerveblok blive sammenlignet med Serratus anterior nerveblok, begge vil blive udført Ultralydsguidet (USG) ved brug af bupivacain (0,25%) til postoperativ analgesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypten, 1181
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine ain shams university
        • Kontakt:
          • faculty of medicine faculty of medicine ain shams university
          • Telefonnummer: +202-24346344
          • E-mail: it@med.asu.edu.eg
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • AYA GAMAL abdelhamid, master degree

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA) I til II
  • Begge køn.
  • I alderen ≥ 20 til ≤ 65 år.
  • Planlagt for moms under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afslag.
  • Patienter med store rygsøjledeformiteter.
  • Afbrydelse af den lokale anatomi, sekundært, for eksempel til tilstedeværelsen af ​​thoraxdræn eller kirurgisk emfysem, hvilket resulterer i vanskeligheder med ultralydsfortolkning og forvrængning af vævsplaner.
  • Patienter med blødningsforstyrrelser og koagulopati.
  • Infektion på injektionsstedet.
  • Kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler.
  • Patienter med allerede eksisterende myopati eller neuropati.
  • Ipsilateral diafragmatisk parese.
  • Tumorer i det paravertebrale rum på injektionsniveau.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: Patienterne vil modtage ultralydsstyret thorax paravertebral blokering
Gruppe A: Patienterne vil modtage ultralydsstyret thorax paravertebral blokering med 0,25 % bupivacain 0,4 ml/kg (max. 40 ml og ikke overstigende toksisk dosis bupivacain 2,5 mg/kg) efter induktion af anæstesi.
Procedure: thorax paravertebal blok

o Gruppe A: Patienterne vil modtage ultralydsstyret thorax paravertebral blokering med 0,25 % bupivacain 0,4 ml/kg (max. 40 ml og ikke overstigende toksisk dosis bupivacain 2,5 mg/kg) efter induktion af anæstesi.

En højfrekvent lineær ultralydssonde vil blive placeret mellem tværgående processer fra T4-niveauet (niveauet for portintroduktion) i paramedianplanet, mens patienter er i lateral decubitusposition. De tværgående processer, overlegne costotransversale ledbånd og lungehinden vil blive godt visualiseret. Bloknålen (22 gauge) føres frem, indtil den krydser det superior costotransversale ledbånd. Den forberedte 0,25 % bupivacain vil blive indgivet med 0,4 ml/kg (maks. 40 ml) i det thorax paravertebrale rum. Depression af lungehinden vil blive observeret som følge af spredning af lokalbedøvelse.
Aktiv komparator: Gruppe B: Patienterne vil modtage ultralydsstyret serratus anterior muskelblok
Gruppe B: Patienterne vil modtage ultralydsstyret serratus anterior muskelblok med 0,25 % bupivacain 0,4 ml/kg (max. 40 ml og ikke overstigende toksisk dosis bupivacain 2,5 mg/kg) efter induktion af anæstesi.
Procedure: serratus anterior muskelblok

Gruppe B: Patienterne vil modtage ultralydsstyret serratus anterior muskelblok med 0,25 % bupivacain 0,4 ml/kg (max. 40 ml og ikke overstigende toksisk dosis bupivacain 2,5 mg/kg) efter induktion af anæstesi.

Mens patienten er i liggende stilling, placeres en højfrekvent lineær ultralydssonde vandret på den midterste aksillære linje i niveau med 4. eller 5. ribben på siden af ​​blokken. Serratus anterior, latissimus dorsi og interkostale muskler vil blive identificeret. Bloknålen (22-gauge) føres frem under serratus anterior-muskelen (SAM) mod det femte ribben (ved brug af in-plane-teknik). Den forberedte 0,25 % bupivacain vil blive indgivet med 0,4 ml/kg (maks. 40 ml) mellem SAM og ribben. Det vil blive observeret, at opløsningen af ​​lokalbedøvelse vil spredes mellem SAM og ribben.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: de første 24 timer postoperativt
Postoperative smerter vil blive vurderet på tidspunktet for evalueringen eller på ethvert tidspunkt, hvor patienten klager over smerte ved at bruge visuell analog skala (VAS), og VAS mere end 4 vil blive behandlet ved injektion af nalbufin 5 mg intravenøst ​​som en første redningsanalgesi for at reducere VAS-score ≤ 3
de første 24 timer postoperativt
samlet mængde opioidforbrug i de to grupper i henhold til ændring i VAS-score
Tidsramme: de første 24 timer postoperativt
Postoperative smerter vil blive vurderet på tidspunktet for evalueringen eller på ethvert tidspunkt, hvor patienten klager over smerter ved at bruge visuell analog skala (VAS), og VAS mere end 3 vil blive behandlet ved injektion af nalbufin 0,05 mg/kg intravenøst ​​som en første redningsanalgesi til reducere VAS-score ≤ 3, og en anden titrerende dosis (2-3 mg nalbufin) vil blive overvejet, hvis patienten stadig klager for at nå VAS-score ≤ 3 (med maksimal dosis på 10 mg nalbufin ad gangen)
de første 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Begyndelsen af ​​1. analgetisk anmodning
Tidsramme: De første 24 timer postoperativt
Postoperative smerter vil blive vurderet ved at bruge visuel analog skala (VAS), og VAS mere end 4 vil blive behandlet ved injektion af nalbufin 5mg intravenøst ​​som en første redningsanalgesi for at reducere VAS-score ≤ 3. sammenligning vil blive udført mellem de to grupper i starten af 1. smertestillende anmodning
De første 24 timer postoperativt
det gennemsnitlige arterielle blodtryk hos patienterne
Tidsramme: første 24 timer postoperativt
Efter operationen vil patienterne blive observeret umiddelbart efter operationen ved 0 (PACU) og 2, 4, 8, 12, 24 timer efter operationen for postoperative smerter i form af stigende gennemsnitligt arterielt blodtryk som tegn på ukontrolleret smerte
første 24 timer postoperativt
begyndelse af ambulation
Tidsramme: første 24 timer postoperativt
at kontrollere smerter postoperativt vil hjælpe i tidlig ambulation, hvilket er et vigtigt mål efter operationen for at mindske komplikationer
første 24 timer postoperativt
komplikation af nerveblokade
Tidsramme: første 24 timer postoperativt
som hæmatom, infektion, pneumothorax.
første 24 timer postoperativt
patienternes hjertefrekvens
Tidsramme: første 24 timer postoperativt
Efter operationen vil patienterne blive observeret umiddelbart efter operationen ved 0 (PACU) og 2, 4, 8, 12, 24 timer efter operationen for postoperative smerter i form af stigende hjertefrekvens over 90 (puls pr. min) som en tegn på ukontrolleret smerte
første 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2024

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • paravertebral vs serratus

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter, akutte

Kliniske forsøg med thorax paravertebal blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner