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Um estudo comparativo entre bloqueio paravertebral torácico guiado por ultrassom VS bloqueio do músculo anterior de Serrartus em VATS quanto à sua eficácia na analgesia pós-operatória

7 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ain Shams University

Estudo comparativo entre o bloqueio paravertebral torácico guiado por ultrassom versus o bloqueio do músculo serrato anterior guiado por ultrassom em cirurgias toracoscópicas videoassistidas.

Estudo comparativo entre bloqueio paravertebral torácico guiado por ultrassom VS bloqueio do músculo serrar anterior guiado por ultrassom em cirurgias toracoscópicas videoassistidas quanto à sua eficácia na analgesia pós-operatória

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O uso de analgesia loco-regional é recomendado para controlar a dor pós-operatória após VATS, pois permite a economia de opioides e facilita a reabilitação pós-operatória precoce. Diferentes técnicas analgésicas loco-regionais podem ser usadas para controlar a dor após cirurgia torácica, como bloqueio paravertebral, bloqueio intercostal e bloqueio do plano serrátil. Neste estudo, o bloqueio do nervo paravertebral torácico será comparado ao bloqueio do nervo anterior de Serratus, ambos serão feitos guiados por ultrassom (USG) usando bupivacaína (0,25%) para analgesia pós-operatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egito, 1181
        • Recrutamento
        • Faculty of medicine ain shams university
        • Contato:
          • faculty of medicine faculty of medicine ain shams university
          • Número de telefone: +202-24346344
          • E-mail: it@med.asu.edu.eg
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • AYA GAMAL abdelhamid, master degree

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes Estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) I a II
  • Ambos os sexos.
  • Idade ≥ 20 a ≤ 65 anos.
  • Agendado para VATS sob anestesia geral.

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente.
  • Pacientes com grandes deformidades da coluna vertebral.
  • Desordem da anatomia local, secundária, por exemplo, à presença de drenos torácicos ou enfisema cirúrgico, resultando em dificuldade na interpretação do ultrassom e distorção dos planos teciduais.
  • Pacientes com distúrbios hemorrágicos e coagulopatia.
  • Infecção no local da injeção.
  • Alergia conhecida a anestésicos locais.
  • Pacientes com miopatia ou neuropatia preexistente.
  • Paresia diafragmática ipsilateral.
  • Tumores no espaço paravertebral ao nível da injeção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A: Os pacientes receberão bloqueio paravertebral torácico guiado por ultrassom
Grupo A: Os pacientes receberão bloqueio paravertebral torácico guiado por ultrassom com bupivacaína a 0,25% 0,4 ml/kg (máx. 40 ml e não excedendo a dose tóxica de bupivacaína 2,5mg/kg) após a indução da anestesia.
Procedimento: bloqueio paravertebal torácico

o Grupo A: Os pacientes receberão bloqueio paravertebral torácico guiado por ultrassom com bupivacaína a 0,25% 0,4 ml/kg (máx. 40 ml e não excedendo a dose tóxica de bupivacaína 2,5mg/kg) após a indução da anestesia.

Uma sonda de ultrassom linear de alta frequência será colocada entre os processos transversos do nível T4 (o nível de introdução da porta) no plano paramediano enquanto os pacientes estiverem na posição de decúbito lateral. Os processos transversos, ligamentos costotransversais superiores e a pleura serão bem visualizados. A agulha de bloqueio (calibre 22) será avançada até cruzar o ligamento costotransverso superior. A bupivacaína a 0,25% preparada será administrada a 0,4 mL/kg (máx. 40 mL) no espaço paravertebral torácico. A depressão da pleura será observada como resultado da dispersão do anestésico local.
Comparador Ativo: Grupo B: Os pacientes receberão bloqueio do músculo serrátil anterior guiado por ultrassom
Grupo B: Os pacientes receberão bloqueio do músculo serrátil anterior guiado por ultrassom com bupivacaína a 0,25% 0,4 ml/kg (máx. 40 ml e não excedendo a dose tóxica de bupivacaína 2,5mg/kg) após a indução da anestesia.
Procedimento: bloqueio do músculo serrátil anterior

Grupo B: Os pacientes receberão bloqueio do músculo serrátil anterior guiado por ultrassom com bupivacaína a 0,25% 0,4 ml/kg (máx. 40 ml e não excedendo a dose tóxica de bupivacaína 2,5mg/kg) após a indução da anestesia.

Enquanto o paciente estiver em decúbito dorsal, uma sonda de ultrassom linear de alta frequência será colocada horizontalmente na linha axilar média no nível da 4ª ou 5ª costelas na lateral do bloqueio. Serão identificados os músculos serrátil anterior, latíssimo do dorso e intercostais. A agulha de bloqueio (calibre 22) será avançada abaixo do músculo serrátil anterior (SAM) em direção à quinta costela (usando a técnica no plano). A bupivacaína a 0,25% preparada será administrada a 0,4 mL/kg (máx. 40 mL) entre o SAM e a costela. Observar-se-á que a solução de anestesia local se espalhará entre o SAM e a costela.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala visual analógica (VAS)
Prazo: nas primeiras 24 horas de pós-operatório
A dor pós-operatória será avaliada no momento da avaliação ou a qualquer momento em que o paciente estiver reclamando de dor usando a escala analógica visual (VAS) e VAS maior que 4 será gerenciada por injeção de nalbufina 5 mg por via intravenosa como primeira analgesia de resgate para reduzir o escore VAS ≤ 3
nas primeiras 24 horas de pós-operatório
quantidade total de consumo de opioides nos dois grupos de acordo com a mudança na pontuação VAS
Prazo: as primeiras 24 horas de pós-operatório
A dor pós-operatória será avaliada no momento da avaliação ou a qualquer momento em que o paciente estiver reclamando de dor usando escala visual analógica (VAS) e VAS maior que 3 será gerenciado por injeção de nalbufina 0,05mg/kg por via intravenosa como primeira analgesia de resgate para reduzir a pontuação VAS ≤ 3 e outra dose titulante (2-3 mg de nalbufina) será considerada se o paciente ainda estiver reclamando para atingir a pontuação VAS ≤ 3 (com dose máxima de 10 mg de nalbufina por vez)
as primeiras 24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O início da 1ª solicitação de analgésico
Prazo: As primeiras 24 horas de pós-operatório
A dor pós-operatória será avaliada usando a escala visual analógica (VAS) e VAS maior que 4 será gerenciada por injeção de nalbufina 5 mg por via intravenosa como primeira analgesia de resgate para reduzir o escore VAS ≤ 3. a comparação será feita entre os dois grupos no início da 1ª solicitação de analgésico
As primeiras 24 horas de pós-operatório
pressão arterial média dos pacientes
Prazo: primeiras 24 horas de pós-operatório
Após a cirurgia, os pacientes serão observados imediatamente após a cirurgia em 0 (SRPA) e 2, 4, 8, 12, 24 horas após a cirurgia para dor pós-operatória na forma de aumento da pressão arterial média como sinal de dor descontrolada
primeiras 24 horas de pós-operatório
início da deambulação
Prazo: primeiras 24 horas de pós-operatório
o controle da dor no pós-operatório ajudará na deambulação precoce, que é um dos principais objetivos pós-operatórios para diminuir as complicações
primeiras 24 horas de pós-operatório
complicação do bloqueio do nervo
Prazo: primeiras 24 horas de pós-operatório
como hematoma, infecção, pneumotórax.
primeiras 24 horas de pós-operatório
frequência cardíaca dos pacientes
Prazo: primeiras 24 horas de pós-operatório
Após a cirurgia, os pacientes serão observados imediatamente após a cirurgia em 0 (SRPA) e 2, 4, 8, 12, 24 horas após a cirurgia para dor pós-operatória na forma de aumento da frequência cardíaca acima de 90 (pulso por minuto) como um sinal de dor descontrolada
primeiras 24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

4 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • paravertebral vs serratus

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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