Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie mezi ultrazvukem vedeným hrudním paravertebrálním blokem a předním svalovým blokem Serrartus u VATS z hlediska jejich účinnosti v pooperační analgezii

7. února 2024 aktualizováno: Ain Shams University

Srovnávací studie mezi ultrazvukem řízeným hrudním paravertebrálním blokem a ultrazvukem řízeným serrartovým předním svalovým blokem u videoasistovaných torakoskopických operací.

Srovnávací studie mezi ultrazvukem řízeným hrudním paravertebrálním blokem a ultrazvukem řízeným serrartus anteriorním svalovým blokem u videoasistovaných torakoskopických operací z hlediska jejich účinnosti v pooperační analgezii

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro kontrolu pooperační bolesti po VATS se doporučuje použití lokoregionální analgezie, protože umožňuje šetřit opioidy a usnadňuje časnou pooperační rehabilitaci. Různé loko-regionální analgetické techniky by mohly být použity ke kontrole bolesti po hrudní chirurgii, jako je paravertebrální blok, interkostální blok a blok pilovité roviny. V této studii bude blok hrudního paravertebrálního nervu porovnán s blokádou předního nervu Serratus, oba budou provedeny pomocí ultrazvuku (USG) s použitím bupivakainu (0,25 %) pro pooperační analgezii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypt, 1181
        • Nábor
        • Faculty of medicine ain shams university
        • Kontakt:
          • faculty of medicine faculty of medicine ain shams university
          • Telefonní číslo: +202-24346344
          • E-mail: it@med.asu.edu.eg
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • AYA GAMAL abdelhamid, master degree

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti Fyzický stav ASA (American Society of Anesthesiologists) I až II
  • Obě pohlaví.
  • Věk ≥ 20 až ≤ 65 let.
  • Naplánováno na VATS v celkové anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.
  • Pacienti s velkými deformitami páteře.
  • Narušení místní anatomie, sekundární, například v důsledku přítomnosti hrudních drénů nebo chirurgického emfyzému, což má za následek potíže s interpretací ultrazvuku a deformaci tkáňových rovin.
  • Pacienti s poruchami krvácení a koagulopatií.
  • Infekce v místě vpichu.
  • Známá alergie na lokální anestetika.
  • Pacienti s již existující myopatií nebo neuropatií.
  • Ipsilaterální paréza bránice.
  • Nádory v paravertebrálním prostoru na úrovni injekce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A: Pacienti dostanou ultrazvukem řízenou hrudní paravertebrální blokádu
Skupina A: Pacienti dostanou ultrazvukem řízenou hrudní paravertebrální blokádu s 0,25% bupivakainem 0,4 ml/kg (max. 40 ml a nepřekračující toxickou dávku bupivakainu 2,5 mg/kg) po úvodu do anestezie.
Postup: hrudní paravertebální blok

o Skupina A: Pacienti dostanou ultrazvukem řízenou hrudní paravertebrální blokádu s 0,25% bupivakainem 0,4 ml/kg (max. 40 ml a nepřekračující toxickou dávku bupivakainu 2,5 mg/kg) po úvodu do anestezie.

Vysokofrekvenční lineární ultrazvuková sonda bude umístěna mezi transverzální výběžky od úrovně T4 (úroveň zavedení portu) v paramediální rovině při poloze pacienta na boku. Příčné výběžky, vyšší kostotransverzální vazy a pohrudnice budou dobře vizualizovány. Bloková jehla (22 gauge) bude posouvána, dokud neprotne horní kostotransverzální vaz. Připravený 0,25% bupivakain bude podáván v dávce 0,4 ml/kg (max. 40 ml) v hrudním paravertebrálním prostoru. Deprese pohrudnice bude pozorována v důsledku šíření lokálního anestetika.
Aktivní komparátor: Skupina B: Pacienti dostanou ultrazvukem naváděný blok pilovitého předního svalu
Skupina B: Pacienti dostanou ultrazvukem naváděný blok předního serratového svalu s 0,25% bupivakainem 0,4 ml/kg (max. 40 ml a nepřekračující toxickou dávku bupivakainu 2,5 mg/kg) po úvodu do anestezie.
Postup: pilovitý blok předního svalu

Skupina B: Pacienti dostanou ultrazvukem naváděný blok předního serratového svalu s 0,25% bupivakainem 0,4 ml/kg (max. 40 ml a nepřekračující toxickou dávku bupivakainu 2,5 mg/kg) po úvodu do anestezie.

Zatímco je pacient v poloze na zádech, vysokofrekvenční lineární ultrazvuková sonda bude umístěna horizontálně na střední axilární linii v úrovni 4. nebo 5. žebra na straně bloku. Budou identifikovány serratus anterior, latissimus dorsi a mezižeberní svaly. Bloková jehla (22-gauge) bude posouvána pod serratus anterior sval (SAM) směrem k pátému žebru (pomocí techniky v rovině). Připravený 0,25% bupivakain bude podáván v dávce 0,4 ml/kg (max. 40 ml) mezi SAM a žebrem. Bude pozorováno, že roztok lokální anestezie se rozšíří mezi SAM a žebro.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: prvních 24 hodin po operaci
Pooperační bolest bude hodnocena v době hodnocení nebo kdykoli si pacient stěžuje na bolest pomocí vizuální analogové škály (VAS) a VAS větší než 4 bude řízen injekcí nalbufinu 5 mg intravenózně jako první záchranná analgezie ke snížení skóre VAS ≤ 3
prvních 24 hodin po operaci
celkové množství spotřeby opioidů ve dvou skupinách podle změny skóre VAS
Časové okno: prvních 24 hodin po operaci
Pooperační bolest bude hodnocena v době hodnocení nebo kdykoli si pacient stěžuje na bolest pomocí vizuální analogové škály (VAS) a VAS větší než 3 bude řízena intravenózní injekcí nalbufinu 0,05 mg/kg jako první záchranná analgezie. snížit skóre VAS ≤ 3 a bude zvážena další titrační dávka (2–3 mg nalbufinu), pokud si pacient stále stěžuje, aby dosáhl skóre VAS ≤ 3 (s maximální dávkou 10 mg nalbufinu najednou)
prvních 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástup první analgetické žádosti
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) a VAS více než 4 bude řízena intravenózní injekcí nalbufinu 5 mg jako první záchranná analgezie ke snížení skóre VAS ≤ 3. Porovnání bude provedeno mezi dvěma skupinami na začátku 1. analgetického požadavku
Prvních 24 hodin po operaci
střední arteriální krevní tlak pacientů
Časové okno: prvních 24 hodin po operaci
Po operaci budou pacienti ihned po operaci pozorováni v 0 (PACU) a 2, 4, 8, 12, 24 hodin po operaci pro pooperační bolest ve formě zvýšení středního arteriálního krevního tlaku jako známku nekontrolované bolesti
prvních 24 hodin po operaci
nástup chůze
Časové okno: prvních 24 hodin po operaci
pooperační kontrola bolesti pomůže při časné chůzi, což je hlavním cílem po operaci ke snížení komplikací
prvních 24 hodin po operaci
komplikace nervového bloku
Časové okno: prvních 24 hodin po operaci
jako hematom , infekce , pneumotorax .
prvních 24 hodin po operaci
srdeční frekvence pacientů
Časové okno: prvních 24 hodin po operaci
Po operaci budou pacienti ihned po operaci sledováni v 0 (PACU) a 2, 4, 8, 12, 24 hodin po operaci pro pooperační bolest ve formě zvýšení srdeční frekvence nad 90 (pulz za minutu) jako známka nekontrolované bolesti
prvních 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

4. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • paravertebral vs serratus

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest, akutní

Klinické studie na hrudní paravertebální blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit