Estudio comparativo entre el bloqueo paravertebral torácico guiado por ecografía VS el bloqueo del músculo anterior de Serrartus en VATS en cuanto a su eficacia en la analgesia postoperatoria
7 de febrero de 2024 actualizado por: Ain Shams University
Un estudio comparativo entre el bloqueo paravertebral torácico guiado por ultrasonido VS el bloqueo del músculo anterior de Serrartus guiado por ultrasonido en cirugías toracoscópicas asistidas por video.
Estudio comparativo entre el bloqueo paravertebral torácico guiado por ecografía VS el bloqueo del músculo serrarto anterior guiado por ecografía en cirugías videotoracoscópicas asistidas en cuanto a su efectividad en la analgesia postoperatoria
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se recomienda el uso de analgesia locorregional para el control del dolor postoperatorio tras VATS ya que permite ahorrar opioides y facilita la rehabilitación postoperatoria temprana.
Se podrían utilizar diferentes técnicas analgésicas locorregionales para controlar el dolor después de la cirugía torácica, como el bloqueo paravertebral, el bloqueo intercostal y el bloqueo del plano del serrato.
En este estudio, el bloqueo del nervio paravertebral torácico se comparará con el bloqueo del nervio serrato anterior, ambos se realizarán guiados por ultrasonido (USG) utilizando bupivacaína (0,25%) para la analgesia posoperatoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: aya gamal abdelhamid, MSC
- Número de teléfono: (202) 01067206719
- Correo electrónico: ayagamal.3614@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Abbasia
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Cairo, Abbasia, Egipto, 1181
- Reclutamiento
- Faculty of medicine ain shams university
-
Contacto:
- faculty of medicine faculty of medicine ain shams university
- Número de teléfono: +202-24346344
- Correo electrónico: it@med.asu.edu.eg
-
Contacto:
- Research Ethics Committee
- Número de teléfono: (202)16857539
- Correo electrónico: rec-fmasu@med.asu.edu.eg
-
Investigador principal:
- AYA GAMAL abdelhamid, master degree
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I a II
- Ambos sexos.
- Edad ≥ 20 a ≤ 65 años.
- Programado para VATS bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente.
- Pacientes con deformidades importantes de la columna.
- Alteración de la anatomía local, secundaria, por ejemplo, a la presencia de drenajes torácicos o enfisema quirúrgico, lo que dificulta la interpretación ecográfica y distorsiona los planos tisulares.
- Pacientes con trastornos hemorrágicos y coagulopatía.
- Infección en el lugar de la inyección.
- Alergia conocida a los anestésicos locales.
- Pacientes con miopatía o neuropatía preexistente.
- Paresia diafragmática homolateral.
- Tumores en el espacio paravertebral a nivel de inyección.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A: Los pacientes recibirán bloqueo paravertebral torácico guiado por ecografía
Grupo A: Los pacientes recibirán bloqueo paravertebral torácico guiado por ecografía con bupivacaína al 0,25 %, 0,4 ml/kg (máx.
40 ml y sin exceder la dosis tóxica de bupivacaína 2,5 mg/kg) después de la inducción de la anestesia.
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o Grupo A: Los pacientes recibirán bloqueo paravertebral torácico guiado por ecografía con bupivacaína al 0,25 %, 0,4 ml/kg (máx. 40 ml y sin exceder la dosis tóxica de bupivacaína 2,5 mg/kg) después de la inducción de la anestesia. Se colocará una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia entre las apófisis transversas desde el nivel T4 (el nivel de introducción del puerto) en el plano paramediano mientras el paciente está en decúbito lateral. Se visualizarán bien las apófisis transversas, los ligamentos costotransversos superiores y la pleura. La aguja de bloqueo (calibre 22) se avanzará hasta que cruce el ligamento costotransverso superior. La bupivacaína al 0,25 % preparada se administrará a 0,4 ml/kg (máx. 40 mL) en el espacio paravertebral torácico. Se observará depresión de la pleura como consecuencia de la extensión del anestésico local. |
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Comparador activo: Grupo B: Los pacientes recibirán bloqueo del músculo serrato anterior guiado por ecografía
Grupo B: Los pacientes recibirán bloqueo del músculo serrato anterior guiado por ecografía con bupivacaína al 0,25 %, 0,4 ml/kg (máx.
40 ml y sin exceder la dosis tóxica de bupivacaína 2,5 mg/kg) después de la inducción de la anestesia.
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Grupo B: Los pacientes recibirán bloqueo del músculo serrato anterior guiado por ecografía con bupivacaína al 0,25 %, 0,4 ml/kg (máx. 40 ml y sin exceder la dosis tóxica de bupivacaína 2,5 mg/kg) después de la inducción de la anestesia. Mientras el paciente está en decúbito supino, se colocará una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia horizontalmente en la línea axilar media al nivel de la 4ª o 5ª costilla del lado del bloqueo. Se identificarán los músculos serrato anterior, dorsal ancho e intercostales. La aguja de bloqueo (calibre 22) se hará avanzar por debajo del músculo serrato anterior (SAM) hacia la quinta costilla (utilizando la técnica en el plano). La bupivacaína al 0,25 % preparada se administrará a 0,4 ml/kg (máx. 40 mL) entre el SAM y la costilla. Se observará que la solución de anestesia local se extenderá entre la SAM y la costilla. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: las primeras 24 horas del postoperatorio
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El dolor posoperatorio se evaluará en el momento de la evaluación o en cualquier momento en que el paciente se queje de dolor mediante el uso de una escala analógica visual (EVA) y una EVA de más de 4 se controlará mediante una inyección de 5 mg de nalbufina por vía intravenosa como primera analgesia de rescate para reducir la puntuación de la EVA. ≤ 3
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las primeras 24 horas del postoperatorio
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cantidad total de consumo de opioides en los dos grupos según el cambio en la puntuación VAS
Periodo de tiempo: las primeras 24 horas postoperatorias
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El dolor posoperatorio se evaluará en el momento de la evaluación o en cualquier momento en que el paciente se queje de dolor mediante el uso de una escala analógica visual (EVA) y la EVA superior a 3 se controlará mediante inyección de nalbufina 0,05 mg/kg por vía intravenosa como primera analgesia de rescate para reducir la puntuación VAS ≤ 3 y se considerará otra dosis de titulación (2-3 mg de nalbufina) si el paciente todavía se queja para alcanzar una puntuación VAS ≤ 3 (con una dosis máxima de 10 mg de nalbufina a la vez)
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las primeras 24 horas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El inicio de la primera solicitud de analgésico
Periodo de tiempo: Las primeras 24 horas del postoperatorio
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El dolor posoperatorio se evaluará mediante el uso de una escala visual analógica (EVA) y una EVA superior a 4 se controlará mediante la inyección de 5 mg de nalbufina por vía intravenosa como primera analgesia de rescate para reducir la puntuación EVA ≤ 3. Se realizará una comparación entre los dos grupos en el inicio de la 1ª solicitud de analgésico
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Las primeras 24 horas del postoperatorio
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presión arterial media de los pacientes
Periodo de tiempo: primeras 24 horas del postoperatorio
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Después de la cirugía, los pacientes serán observados inmediatamente después de la operación en 0 (PACU) y 2, 4, 8, 12, 24 horas después de la cirugía por dolor postoperatorio en forma de aumento de la presión arterial media como signo de dolor no controlado.
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primeras 24 horas del postoperatorio
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inicio de la deambulación
Periodo de tiempo: primeras 24 horas del postoperatorio
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controlar el dolor después de la operación ayudará en la deambulación temprana, que es un objetivo importante después de la operación para disminuir las complicaciones
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primeras 24 horas del postoperatorio
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complicación del bloqueo nervioso
Periodo de tiempo: primeras 24 horas del postoperatorio
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como hematoma, infección, neumotórax.
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primeras 24 horas del postoperatorio
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frecuencia cardiaca de los pacientes
Periodo de tiempo: primeras 24 horas del postoperatorio
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Después de la cirugía, los pacientes serán observados inmediatamente después de la operación en 0 (PACU) y 2, 4, 8, 12, 24 horas después de la cirugía por dolor postoperatorio en forma de aumento de la frecuencia cardíaca por encima de 90 (pulso por minuto) como un signo de dolor incontrolable
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primeras 24 horas del postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
4 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
10 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2024
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- paravertebral vs serratus
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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