Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus ultraääniohjatun rintakehän paravertebraalisen lohkon VS Serrartus anterior lihaskatkoksen välillä VATSissa niiden tehokkuuden suhteen postoperatiivisessa analgesiassa

keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ain Shams University

Vertaileva tutkimus ultraääniohjatun rintakehän paravertebraalisen blokauksen ja ultraääniohjatun serrartus-etulihasblokauksen välillä videoavusteisissa torakoskooppisissa leikkauksissa.

Vertaileva tutkimus ultraääniohjatun rintakehän paravertebraalisen blokauksen ja ultraääniohjatun serrartus anteriorisen lihaskatkoksen välillä videoavusteisissa thorakoskooppisissa leikkauksissa niiden tehokkuuden suhteen leikkauksen jälkeisessä analgesiassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alueellisen analgesian käyttöä suositellaan leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan VATS:n jälkeen, koska se mahdollistaa opioidien säästämisen ja helpottaa varhaista postoperatiivista kuntoutusta. Erilaisia ​​loko-alueellisia analgeettisia tekniikoita voitaisiin käyttää rintakehän leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan, kuten paravertebraalikatkosta, kylkiluiden välistä tukosta ja serratus-tasolohkoa. Tässä tutkimuksessa rintakehän paravertebraalista hermokatkosta verrataan Serratus anterioriseen hermosalpaukseen, molemmat tehdään ultraääniohjattuina (USG) käyttäen bupivakaiinia (0,25 %) leikkauksen jälkeiseen analgesiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypti, 1181
        • Rekrytointi
        • Faculty of medicine ain shams university
        • Ottaa yhteyttä:
          • faculty of medicine faculty of medicine ain shams university
          • Puhelinnumero: +202-24346344
          • Sähköposti: it@med.asu.edu.eg
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • AYA GAMAL abdelhamid, master degree

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden American Society of Anesthesiologists fyysinen tila (ASA) I–II
  • Molemmat sukupuolet.
  • Ikä ≥ 20 - ≤ 65 vuotta.
  • Suunniteltu VATS:lle yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Potilaat, joilla on vakavia selkärangan epämuodostumia.
  • Paikallisen anatomian häiriö, toissijainen esimerkiksi rintakipujen tai kirurgisen emfyseeman vuoksi, mikä vaikeuttaa ultraäänen tulkintaa ja vääristää kudostasoja.
  • Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä ja koagulopatia.
  • Infektio pistoskohdassa.
  • Tunnettu allergia paikallispuuduteille.
  • Potilaat, joilla on myopatia tai neuropatia.
  • Ipsilateral diafragman pareesi.
  • Kasvaimet paravertebral-tilassa injektion tasolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A: Potilaat saavat ultraääniohjatun rintakehän paravertebraalisen blokauksen
Ryhmä A: Potilaat saavat ultraääniohjatun rintakehän paravertebraalisen blokauksen, jossa on 0,25 % bupivakaiinia 0,4 ml/kg (max. 40 ml ja ei ylitä myrkyllistä bupivakaiiniannosta 2,5 mg/kg) anestesian induktion jälkeen.
Menettely: rintakehän paravertebal-tukos

o Ryhmä A: Potilaat saavat ultraääniohjatun rintakehän paravertebraalisen blokauksen, jossa on 0,25 % bupivakaiinia 0,4 ml/kg (max. 40 ml ja ei ylitä myrkyllistä bupivakaiiniannosta 2,5 mg/kg) anestesian induktion jälkeen.

Korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi sijoitetaan poikittaisten prosessien väliin T4-tasolta (portin sisääntulon taso) paramediaanitasolla, kun potilaat ovat lateraalisessa decubitus-asennossa. Poikittaiset prosessit, ylivertaiset costotransversaaliset nivelsiteet ja keuhkopussi näkyvät hyvin. Lohkoneulaa (22 gauge) viedään eteenpäin, kunnes se ylittää ylemmän poikittainen nivelsiteen. Valmistettua 0,25 % bupivakaiinia annetaan 0,4 ml/kg (max. 40 ml) rintakehän paravertebraaliseen tilaan. Paikallispuudutuksen leviämisen seurauksena havaitaan keuhkopussin masennusta.
Active Comparator: Ryhmä B: Potilaat saavat ultraääniohjatun serratus anterior -lihaslohkon
Ryhmä B: Potilaat saavat ultraääniohjattua serratus anterior -lihasblokkia 0,25 % bupivakaiinilla 0,4 ml/kg (max. 40 ml ja ei ylitä myrkyllistä bupivakaiiniannosta 2,5 mg/kg) anestesian induktion jälkeen.
Menettely: serratus anterior lihaskatkos

Ryhmä B: Potilaat saavat ultraääniohjattua serratus anterior -lihasblokkia 0,25 % bupivakaiinilla 0,4 ml/kg (max. 40 ml ja ei ylitä myrkyllistä bupivakaiiniannosta 2,5 mg/kg) anestesian induktion jälkeen.

Kun potilas on makuuasennossa, korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi sijoitetaan vaakasuoraan kainalon keskiviivalle lohkon puolelle 4. tai 5. kylkiluiden tasolle. Serratus anterior, latissimus dorsi ja kylkiluiden väliset lihakset tunnistetaan. Lohkoneula (22 gauge) viedään serratus anterior -lihaksen (SAM) alapuolelle kohti viidettä kylkiluuta (käyttämällä in-plane-tekniikkaa). Valmistettua 0,25 % bupivakaiinia annetaan 0,4 ml/kg (max. 40 ml) SAM:n ja kylkiluun väliin. Havaitaan, että paikallispuudutuksen liuos leviää SAM:n ja kylkiluun välillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan arvioinnin yhteydessä tai milloin tahansa potilas valittaa kivusta käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja yli 4 VAS:a hoidetaan ruiskuttamalla 5 mg nalbufiinia suonensisäisesti ensimmäisenä pelastuskipulääkkeenä VAS-pisteiden alentamiseksi. ≤ 3
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
opioidien kokonaiskulutus kahdessa ryhmässä VAS-pisteiden muutoksen mukaan
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan arvioinnin yhteydessä tai milloin tahansa potilas valittaa kivusta käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja VAS yli 3 hoidetaan antamalla nalbufiinia 0,05 mg/kg suonensisäisesti ensimmäisenä pelastuskipulääkkeenä. pienentää VAS-pistettä ≤ 3 ja toista titraavaa annosta (2–3 mg nalbufiinia) harkitaan, jos potilas edelleen valittaa, jotta VAS-pistemäärä ≤ 3 (maksimiannos 10 mg nalbufiinia kerrallaan)
ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäinen kipulääkepyyntö alkaa
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) ja VAS yli 4 hoidetaan injektoimalla nalbufiinia 5 mg suonensisäisesti ensimmäisenä pelastuskipulääkkeenä VAS-pistemäärän vähentämiseksi ≤ 3. Vertailu tehdään kahden ryhmän välillä alussa. ensimmäisestä kipulääkepyynnöstä
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
potilaiden keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeen potilaita tarkkaillaan välittömästi leikkauksen jälkeen kohdassa 0 (PACU) ja 2, 4, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeisen kivun varalta, joka on kohonnut keskimääräinen valtimoverenpaine merkkinä hallitsemattomasta kivusta.
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
liikkumisen alkaminen
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
kivun hallinta leikkauksen jälkeen auttaa varhaisessa ambulaatiossa, mikä on tärkeä tavoite leikkauksen jälkeen komplikaatioiden vähentämisessä
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
hermoblokauksen komplikaatio
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
kuten hematooma, infektio, ilmarinta.
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
potilaiden syke
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeen potilaita tarkkaillaan välittömästi leikkauksen jälkeen kohdassa 0 (PACU) ja 2, 4, 8, 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeisen kivun varalta, joka ilmenee nousevana sykkeenä yli 90 (pulssi per min) merkki hallitsemattomasta kivusta
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 4. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 10. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • paravertebral vs serratus

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa