Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenlignende studie mellom ultralydveiledet thorax paravertebral blokk vs Serrartus fremre muskelblokk i VATS med hensyn til deres effektivitet i postoperativ analgesi

7. februar 2024 oppdatert av: Ain Shams University

En komparativ studie mellom ultralydveiledet thorax paravertebral blokk versus ultralydveiledet Serrartus fremre muskelblokk i videoassisterte thorakoskopiske operasjoner.

En sammenlignende studie mellom ultralydveiledet thorax paravertebral blokk VS ultralydveiledet serrartus fremre muskelblokk i videoassisterte thorakoskopiske operasjoner når det gjelder deres effektivitet i postoperativ analgesi

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bruk av loko-regional analgesi anbefales for å kontrollere postoperativ smerte etter VATS, da det tillater opioidsparing og letter tidlig postoperativ rehabilitering. Ulike loko-regionale analgetiske teknikker kan brukes for å kontrollere smerte etter thoraxkirurgi som en paravertebral blokk, en interkostal blokk og serratus plan blokk. I denne studien vil thorax paravertebral nerveblokk sammenlignes med Serratus anterior nerveblokk, begge vil bli gjort Ultralydveiledet (USG) ved bruk av bupivakain (0,25%) for postoperativ analgesi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egypt, 1181
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine ain shams university
        • Ta kontakt med:
          • faculty of medicine faculty of medicine ain shams university
          • Telefonnummer: +202-24346344
          • E-post: it@med.asu.edu.eg
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • AYA GAMAL abdelhamid, master degree

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter American Society of Anesthesiologists fysisk status (ASA) I til II
  • Begge kjønn.
  • Alder ≥ 20 til ≤ 65 år.
  • Planlagt for moms under generell anestesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens avslag.
  • Pasienter med store ryggradsdeformasjoner.
  • Forstyrrelse av den lokale anatomien, sekundært, for eksempel til tilstedeværelsen av brystdrenering eller kirurgisk emfysem, noe som resulterer i vanskeligheter med ultralydtolkning og forvrengning av vevsplaner.
  • Pasienter med blødningsforstyrrelser og koagulopati.
  • Infeksjon på injeksjonsstedet.
  • Kjent allergi mot lokalbedøvelse.
  • Pasienter med pre-eksisterende myopati eller nevropati.
  • Ipsilateral diafragmatisk parese.
  • Svulster i det paravertebrale rommet på injeksjonsnivå.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: Pasienter vil motta ultralydveiledet thorax paravertebral blokkering
Gruppe A: Pasienter vil motta ultralydveiledet thorax paravertebral blokkering med 0,25 % bupivakain 0,4 ml/kg (maks. 40 ml og ikke over giftig dose bupivakain 2,5 mg/kg) etter induksjon av anestesi.
Fremgangsmåte: thorax paravertebal blokk

o Gruppe A: Pasienter vil motta ultralydveiledet thorax paravertebral blokkering med 0,25 % bupivakain 0,4 ml/kg (maks. 40 ml og ikke over giftig dose bupivakain 2,5 mg/kg) etter induksjon av anestesi.

En høyfrekvent lineær ultralydsonde vil plasseres mellom tverrgående prosesser fra T4-nivået (nivået for portinnføring) i paramedianplanet mens pasientene er i lateral decubitusposisjon. De tverrgående prosessene, overlegne costotransversale leddbånd og pleura vil bli godt visualisert. Blokknålen (22 gauge) vil føres frem til den krysser det superior costotransverse ligamentet. Det tilberedte 0,25 % bupivakainet vil bli administrert med 0,4 ml/kg (maks. 40 mL) i det thoracale paravertebrale rommet. Depresjon av pleura vil bli observert som et resultat av spredning av lokalbedøvelse.
Aktiv komparator: Gruppe B: Pasienter vil få ultralydveiledet serratus anterior muskelblokk
Gruppe B: Pasienter vil motta ultralydveiledet serratus anterior muskelblokk med 0,25 % bupivakain 0,4 ml/kg (maks. 40 ml og ikke over giftig dose bupivakain 2,5 mg/kg) etter induksjon av anestesi.
Fremgangsmåte: serratus fremre muskelblokk

Gruppe B: Pasienter vil motta ultralydveiledet serratus anterior muskelblokk med 0,25 % bupivakain 0,4 ml/kg (maks. 40 ml og ikke over giftig dose bupivakain 2,5 mg/kg) etter induksjon av anestesi.

Mens pasienten er i ryggleie, vil en høyfrekvent lineær ultralydsonde plasseres horisontalt på den midtre aksillære linjen i nivå med 4. eller 5. ribbein på siden av blokken. Serratus anterior, latissimus dorsi og interkostale muskler vil bli identifisert. Blokknålen (22-gauge) føres frem under serratus anterior-muskelen (SAM) mot det femte ribben (ved bruk av in-plane-teknikk). Det tilberedte 0,25 % bupivakainet vil bli administrert med 0,4 ml/kg (maks. 40 mL) mellom SAM og ribben. Det vil bli observert at løsningen av lokalbedøvelse vil spre seg mellom SAM og ribben.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: de første 24 timene postoperativt
Postoperativ smerte vil bli vurdert på tidspunktet for evalueringen eller når som helst pasienten klager over smerte ved å bruke visuell analog skala (VAS) og VAS mer enn 4 vil bli behandlet ved injeksjon av nalbufin 5mg intravenøst ​​som en første redningsanalgesi for å redusere VAS-score ≤ 3
de første 24 timene postoperativt
total mengde opioidforbruk i de to gruppene i henhold til endring i VAS-skåre
Tidsramme: de første 24 timene postoperativt
Postoperativ smerte vil bli vurdert ved evalueringstidspunktet eller når som helst pasienten klager over smerte ved å bruke visuell analog skala (VAS) og VAS mer enn 3 vil bli behandlet ved injeksjon av nalbufin 0,05mg/kg intravenøst ​​som en første redningsanalgesi for å redusere VAS-skåre ≤ 3 og en annen titreringsdose (2-3 mg nalbufin) vil bli vurdert hvis pasienten fortsatt klager for å nå VAS-score ≤ 3 (med maksimal dose på 10 mg nalbufin om gangen)
de første 24 timene postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Begynnelsen av 1. smertestillende forespørsel
Tidsramme: De første 24 timene postoperativt
Postoperativ smerte vil bli vurdert ved bruk av visuell analog skala (VAS) og VAS mer enn 4 vil bli behandlet ved injeksjon av nalbufin 5mg intravenøst ​​som en første redningsanalgesi for å redusere VAS-skåre ≤ 3. sammenligning vil bli gjort mellom de to gruppene i starten av 1. smertestillende forespørsel
De første 24 timene postoperativt
gjennomsnittlig arterielt blodtrykk hos pasientene
Tidsramme: første 24 timer postoperativt
Etter operasjonen vil pasientene bli observert umiddelbart postoperativt ved 0 (PACU), og 2, 4, 8, 12, 24 timer etter operasjonen for postoperativ smerte i form av økende gjennomsnittlig arterielt blodtrykk som et tegn på ukontrollert smerte
første 24 timer postoperativt
begynnelse av ambulasjon
Tidsramme: første 24 timer postoperativt
å kontrollere smerte postoperativt vil hjelpe i tidlig ambulasjon som er et hovedmål postoperativt for å redusere komplikasjoner
første 24 timer postoperativt
komplikasjon av nerveblokk
Tidsramme: første 24 timer postoperativt
som hematom, infeksjon, pneumothorax.
første 24 timer postoperativt
hjertefrekvensen til pasientene
Tidsramme: første 24 timer postoperativt
Etter operasjonen vil pasientene bli observert umiddelbart postoperativt ved 0 (PACU), og 2, 4, 8, 12, 24 timer etter operasjonen for postoperativ smerte i form av økende hjertefrekvens over 90 (puls per min) som en tegn på ukontrollert smerte
første 24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

4. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

10. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2024

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • paravertebral vs serratus

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere