电视胸腔镜超声引导胸椎旁阻滞与前锯肌阻滞术后镇痛效果对比研究
2024年2月7日 更新者：Ain Shams University
电视胸腔镜手术中超声引导胸椎旁阻滞与超声引导前锯肌阻滞的对比研究。
电视胸腔镜手术中超声引导胸椎旁阻滞与超声引导前锯肌阻滞术后镇痛效果对比研究
研究概览
详细说明
建议使用局部镇痛来控制 VATS 术后疼痛，因为它可以节省阿片类药物并促进术后早期康复。
不同的局部区域镇痛技术可用于控制胸外科手术后的疼痛，例如椎旁阻滞、肋间阻滞和前锯肌平面阻滞。
在这项研究中，胸椎旁神经阻滞将与前锯肌神经阻滞进行比较，两者都将在超声引导（USG）下使用布比卡因（0.25%）进行术后镇痛。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：aya gamal abdelhamid, MSC
- 电话号码：(202) 01067206719
- 邮箱：ayagamal.3614@gmail.com
学习地点
-
-
Abbasia
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Cairo、Abbasia、埃及、1181
- 招聘中
- Faculty of medicine ain shams university
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接触：
- faculty of medicine faculty of medicine ain shams university
- 电话号码：+202-24346344
- 邮箱：it@med.asu.edu.eg
-
接触：
- Research Ethics Committee
- 电话号码：(202)16857539
- 邮箱：rec-fmasu@med.asu.edu.eg
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首席研究员：
- AYA GAMAL abdelhamid, master degree
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者美国麻醉医师协会身体状况 (ASA) I 至 II
- 两性。
- 年龄≥20岁至≤65岁。
- 安排在全身麻醉下进行 VATS。
排除标准：
- 病人的拒绝。
- 患有严重脊柱畸形的患者。
- 局部解剖结构的破坏，例如继发于胸腔引流管或手术肺气肿的存在，导致超声解释困难和组织平面变形。
- 患有出血性疾病和凝血功能障碍的患者。
- 注射部位感染。
- 已知对局部麻醉剂过敏。
- 已有肌病或神经病的患者。
- 同侧膈肌麻痹。
- 注射水平椎旁间隙中的肿瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A组：患者将接受超声引导下的胸椎旁阻滞术
A 组：患者将接受超声引导下使用 0.25% 布比卡因 0.4 ml/kg（最多 20 毫升/公斤）的胸椎旁阻滞。
麻醉诱导后40毫升且不超过布比卡因中毒剂量2.5毫克/公斤）。
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o A 组：患者将接受超声引导下使用 0.25% 布比卡因 0.4 ml/kg（最多 20 毫升/公斤）的胸椎旁阻滞术。 麻醉诱导后40毫升且不超过布比卡因中毒剂量2.5毫克/公斤）。 当患者处于侧卧位时，高频线性超声探头将放置在旁正中平面中 T4 水平（端口引入水平）的横突之间。 横突、上肋横韧带和胸膜将清晰可见。 阻滞针（22 号）将前进，直到穿过上肋横韧带。 制备好的 0.25% 布比卡因将以 0.4 mL/kg（最大剂量）给药。 40 mL）位于胸椎椎旁间隙。 由于局部麻醉剂的扩散，将观察到胸膜凹陷。 |
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有源比较器：B 组：患者将接受超声引导前锯肌阻滞
B 组：患者将接受超声引导下前锯肌阻滞，使用 0.25% 布比卡因 0.4 ml/kg（最多 20 毫升）。
麻醉诱导后40毫升且不超过布比卡因中毒剂量2.5毫克/公斤）。
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B 组：患者将接受超声引导下前锯肌阻滞，使用 0.25% 布比卡因 0.4 ml/kg（最多 20 毫升）。 麻醉诱导后40毫升且不超过布比卡因中毒剂量2.5毫克/公斤）。 当患者处于仰卧位时，将高频线性超声探头水平放置在块侧面第 4 或第 5 肋骨水平处的腋中线上。 将识别前锯肌、背阔肌和肋间肌。 阻滞针（22 号）将在前锯肌 (SAM) 下方向第五肋骨推进（使用平面内技术）。 制备好的 0.25% 布比卡因将以 0.4 mL/kg（最大剂量）给药。 40 mL）在 SAM 和肋骨之间。 将观察到局部麻醉溶液将在 SAM 和肋骨之间扩散。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：术后最初 24 小时
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术后疼痛将在评估时或患者抱怨疼痛时使用视觉模拟量表（VAS）进行评估，VAS超过4时将通过静脉注射纳布啡5mg作为首次救援镇痛以降低VAS评分≤3
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术后最初 24 小时
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根据 VAS 评分的变化，两组阿片类药物消耗总量
大体时间：术后最初 24 小时
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术后疼痛将在评估时或患者主诉疼痛时使用视觉模拟量表（VAS）进行评估，VAS超过3将通过静脉注射纳布啡0.05mg/kg作为首次救援镇痛来控制降低VAS评分≤3，如果患者仍然抱怨，将考虑另一个滴定剂量（2-3mg纳布啡），以达到VAS评分≤3（最大剂量为每次10mg纳布啡）
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术后最初 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次镇痛请求开始
大体时间：术后最初24小时
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术后疼痛采用视觉模拟评分（VAS）进行评估，VAS大于4则静脉注射纳布啡5mg作为首次救援镇痛，使VAS评分≤3分，两组发病时进行比较第一次镇痛请求
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术后最初24小时
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患者的平均动脉血压
大体时间：术后最初 24 小时
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手术后，将在术后 0 (PACU) 以及术后 2、4、8、12、24 小时立即观察患者的术后疼痛情况，以平均动脉血压升高作为疼痛不受控制的标志
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术后最初 24 小时
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开始下床活动
大体时间：术后最初 24 小时
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控制术后疼痛将有助于早期下床活动，这是术后减少并发症的主要目标
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术后最初 24 小时
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神经阻滞的并发症
大体时间：术后最初 24 小时
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如血肿、感染、气胸。
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术后最初 24 小时
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患者心率
大体时间：术后最初 24 小时
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手术后，将在术后 0 小时 (PACU) 以及手术后 2、4、8、12、24 小时立即观察患者的术后疼痛情况，以心率增加至 90（脉冲每分钟）以上为形式无法控制的疼痛的迹象
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术后最初 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月4日
初级完成 (实际的)
2024年1月4日
研究完成 (估计的)
2024年2月10日
研究注册日期
首次提交
2023年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月31日
首次发布 (实际的)
2023年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月7日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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