内側半月板後根断裂に対する関節鏡視下修復術と脛骨高位骨切り術の比較 (Root Tears)
2023年7月25日 更新者：Ain Shams University
関節鏡視下修復術と内側半月板後根断裂に対するオープニングウェッジ高位脛骨骨切り術
この試験の目的は、内側半月板後根断裂に対する関節鏡視下修復術とオープニングウェッジ高位脛骨骨切り術を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験に参加するすべての患者には、研究参加の資格を決定するために1週間のスクリーニングを受けることについて書面による同意が伝えられます。
資格要件を満たす患者は、単一盲検法で無作為に割り当てられます（患者）。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amr S. Ahmed, Master
- 電話番号：+201113742474
- メール：AmrElhady@med.asu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amr S. Ahmed, Master
- 電話番号：+201008026969
- メール：amrsamyelhady@gmail.com
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- 募集
- Demerdash hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 性別：男女とも。
- 年齢：40歳以上
- 内反度: 中立から内反度 10 度まで
除外基準:
- 高エネルギートラウマの歴史。
- 膝の多靭帯損傷。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：関節鏡視下修復
内側半月板後根断裂に対する関節鏡視下修復術
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内側半月板後方歯根断裂に対する関節鏡視下修復
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アクティブコンパレータ：脛骨高位骨切り術
内側半月板後根断裂に対するオープンウェッジ高位脛骨骨切り術
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内側半月板後方の歯根断裂に対するオープンウェッジ高位脛骨骨切り術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リショルムスコア
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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Lyshlom スコアのアラビア語形式が検証されました
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3ヶ月と6ヶ月
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IKDC スコア
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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検証されたアラビア語形式の IKDC スコア
|
3ヶ月と6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感染
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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感染症の発生
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3ヶ月と6ヶ月
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非組合
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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遅延または非結合の発生
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3ヶ月と6ヶ月
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関節線維症
時間枠：3ヶ月と6ヶ月
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膝ROMの喪失または関節線維症の発生
|
3ヶ月と6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Wael S. Abdel Megid, Professor、Ain Shams University
- スタディディレクター：Zeiad M. Zakaria, Assistant Professor、Ain Shams University
- スタディディレクター：Radwan G. Abdel Hamid, Assistant Professor、Ain Shams University
- スタディディレクター：Mohamed E. Awad, Assistant Professor、Ain Shams University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kim KI, Bae JK, Jeon SW, Kim GB. Medial Meniscus Posterior Root Tear Does Not Affect the Outcome of Medial Open-Wedge High Tibial Osteotomy. J Arthroplasty. 2021 Feb;36(2):423-428. doi: 10.1016/j.arth.2020.08.067. Epub 2020 Sep 7.
- Nha KW, Lee YS, Hwang DH, Kwon JH, Chae DJ, Park YJ, Kim JI. Second-look arthroscopic findings after open-wedge high tibia osteotomy focusing on the posterior root tears of the medial meniscus. Arthroscopy. 2013 Feb;29(2):226-31. doi: 10.1016/j.arthro.2012.08.027. Erratum In: Arthroscopy. 2019 Feb;35(2):691. Arthroscopy. 2020 Mar;36(3):923.
- Marzo JM, Gurske-DePerio J. Effects of medial meniscus posterior horn avulsion and repair on tibiofemoral contact area and peak contact pressure with clinical implications. Am J Sports Med. 2009 Jan;37(1):124-9. doi: 10.1177/0363546508323254. Epub 2008 Sep 24.
- Feucht MJ, Kuhle J, Bode G, Mehl J, Schmal H, Sudkamp NP, Niemeyer P. Arthroscopic Transtibial Pullout Repair for Posterior Medial Meniscus Root Tears: A Systematic Review of Clinical, Radiographic, and Second-Look Arthroscopic Results. Arthroscopy. 2015 Sep;31(9):1808-16. doi: 10.1016/j.arthro.2015.03.022. Epub 2015 May 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月12日
一次修了 (推定)
2023年9月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月25日
最初の投稿 (実際)
2023年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月25日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。