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Reparo artroscópico versus osteotomia tibial alta para rupturas da raiz posterior do menisco medial (Root Tears)

25 de julho de 2023 atualizado por: Ain Shams University

Reparo artroscópico versus osteotomia tibial alta em cunha de abertura para rupturas da raiz posterior do menisco medial

O objetivo do estudo é comparar o reparo artroscópico com a osteotomia tibial alta em cunha de abertura para rupturas da raiz posterior do menisco medial

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes incluídos neste estudo clínico serão informados por consentimento por escrito e passarão por uma triagem de uma semana para determinar a elegibilidade para entrada no estudo.

Os pacientes que atenderem aos requisitos de elegibilidade serão randomizados de maneira simples e cega (pacientes).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Demerdash Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sexo: ambos os sexos.
  • Idade: Acima de 40
  • Grau de Varo: Neutro a 10 graus de Varo

Critério de exclusão:

  • História de trauma de alta energia.
  • Lesão Multiligamentar do Joelho.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Reparação Artroscópica
Reparação artroscópica para rupturas da raiz posterior do menisco medial
Procedimento: Reparação Artroscópica
Reparação artroscópica para rupturas da raiz posterior do menisco medial
Comparador Ativo: Osteotomia tibial alta
Osteotomia tibial alta de cunha aberta para lesões da raiz posterior do menisco medial
Procedimento: Osteotomia tibial alta
Open Wedge Osteotomia tibial alta para lesões da raiz posterior do menisco medial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Lysholm
Prazo: 3 meses e 6 meses
Forma árabe validada da pontuação de Lyshlom
3 meses e 6 meses
Pontuação IKDC
Prazo: 3 meses e 6 meses
Forma árabe validada da pontuação IKDC
3 meses e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
infecção
Prazo: 3 meses e 6 meses
Ocorrência de infecção
3 meses e 6 meses
Não sindicalizado
Prazo: 3 meses e 6 meses
Ocorrência de atraso ou não união
3 meses e 6 meses
Artrofibrose
Prazo: 3 meses e 6 meses
Perda de ADM do joelho ou ocorrência de Artrofibrose
3 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Wael S. Abdel Megid, Professor, ain shams University
  • Diretor de estudo: Zeiad M. Zakaria, Assistant Professor, ain shams University
  • Diretor de estudo: Radwan G. Abdel Hamid, Assistant Professor, ain shams University
  • Diretor de estudo: Mohamed E. Awad, Assistant Professor, ain shams University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • FMASU MD 169/2021

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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