Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Artroskopisk reparasjon versus høy tibial osteotomi for mediale menisk bakre rotrøtter (Root Tears)

25. juli 2023 oppdatert av: Ain Shams University

Artroskopisk reparasjon versus åpningskile høy tibial osteotomi for medial menisk bakre rotrøtter

Målet med forsøket er å sammenligne artroskopisk reparasjon med Opening wedge high tibial osteotomi for Medial Menisk posterior rotrøtter

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter som er inkludert i denne kliniske utprøvingen vil bli informert ved skriftlig samtykke, vil gjennomgå en én ukes screening for å avgjøre om de er kvalifisert til å delta i studien.

Pasienter som oppfyller kvalifikasjonskravene vil bli randomisert på en enkelt blindet måte (pasienter).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Demerdash Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kjønn: begge kjønn.
  • Alder: Over 40
  • Grad av Varus: Nøytral til 10 grader av Varus

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om høyenergi traumer.
  • Multiligamentøs kneskade.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Artroskopisk reparasjon
Artroskopisk reparasjon for mediale menisk bakre rotrifter
Fremgangsmåte: Artroskopisk reparasjon
Artroskopisk reparasjon for medial menisk posterior Root tårer
Aktiv komparator: Høy tibial osteotomi
Åpen kile Høy tibial osteotomi for mediale menisk bakre rotrifter
Fremgangsmåte: Høy tibial osteotomi
Open Wedge High tibial osteotomi for medial menisk posterior Root tårer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lysholm Score
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Validert arabisk form for Lyshlom-partitur
3 måneder og 6 måneder
IKDC-poengsum
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Validert arabisk form for IKDC-poengsum
3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
infeksjon
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Forekomst av infeksjon
3 måneder og 6 måneder
Ingen Union
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Forekomst av forsinket eller manglende forening
3 måneder og 6 måneder
Artrofibrose
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Tap av ROM i kneet eller forekomst av artrofibrose
3 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Studieleder: Wael S. Abdel Megid, Professor, Ain Shams University
  • Studieleder: Zeiad M. Zakaria, Assistant Professor, Ain Shams University
  • Studieleder: Radwan G. Abdel Hamid, Assistant Professor, Ain Shams University
  • Studieleder: Mohamed E. Awad, Assistant Professor, Ain Shams University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • FMASU MD 169/2021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medial menstruasjon

Kliniske studier på Artroskopisk reparasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere