Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Artroskopisk reparation versus høj tibial osteotomi for mediale meniskens posteriore rod tårer (Root Tears)

25. juli 2023 opdateret af: Ain Shams University

Artroskopisk reparation versus åbnende kile høj tibial osteotomi til mediale menisk posterior rod tårer

Målet med forsøget er at sammenligne artroskopisk reparation med Opening wedge high tibial osteotomi for Medial Meniscus posterior rod tårer

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter, der er inkluderet i dette kliniske forsøg, vil blive informeret ved skriftligt samtykke, vil gennemgå en én uges screening for at bestemme berettigelsen til at deltage i undersøgelsen.

Patienter, der opfylder berettigelseskravene, vil blive randomiseret på en enkelt blindet måde (patienter).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Demerdash hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Køn: begge køn.
  • Alder: Over 40
  • Grad af Varus: Neutral til 10 grader af Varus

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om højenergitraume.
  • Multiligamentøs knæskade.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Artroskopisk reparation
Arthroscopic Repair for mediale menisk posterior rod tårer
Procedure: Artroskopisk reparation
Artroskopisk reparation af medial menisk posterior Root tårer
Aktiv komparator: Høj tibial osteotomi
Åben kile Høj tibial osteotomi til medial menisk posterior rod tårer
Procedure: Høj tibial osteotomi
Open Wedge High tibial osteotomi til medial menisk posterior Root tårer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lysholm Score
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Valideret arabisk form for Lyshlom-partitur
3 måneder og 6 måneder
IKDC score
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Valideret arabisk form for IKDC-score
3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
infektion
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Forekomst af infektion
3 måneder og 6 måneder
Ikke fagforening
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Forekomst af forsinket eller manglende forening
3 måneder og 6 måneder
Artrofibrose
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
Tab af knæ-ROM eller forekomst af artrofibrose
3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Wael S. Abdel Megid, Professor, Ain Shams University
  • Studieleder: Zeiad M. Zakaria, Assistant Professor, Ain Shams University
  • Studieleder: Radwan G. Abdel Hamid, Assistant Professor, Ain Shams University
  • Studieleder: Mohamed E. Awad, Assistant Professor, Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MD 169/2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medial menisk tåre

Kliniske forsøg med Artroskopisk reparation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner