关节镜修复与胫骨高位截骨术治疗内侧半月板后根撕裂 (Root Tears)
2023年7月25日 更新者:Ain Shams University
关节镜修复与切开楔形胫骨高位截骨术治疗内侧半月板后根撕裂
该试验的目的是比较关节镜修复术与开放楔形胫骨高位截骨术治疗内侧半月板后根撕裂的效果
研究概览
详细说明
纳入本临床试验的所有患者都将收到书面同意书,将接受为期一周的筛选,以确定参加研究的资格。
符合资格要求的患者将以单盲方式随机分组(患者)。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Amr S. Ahmed, Master
- 电话号码:+201113742474
- 邮箱:AmrElhady@med.asu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名:Amr S. Ahmed, Master
- 电话号码:+201008026969
- 邮箱:amrsamyelhady@gmail.com
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- 招聘中
- Demerdash hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 性别:男女皆宜。
- 年龄:40岁以上
- 内翻程度:中性至 10 度内翻
排除标准:
- 高能量创伤史。
- 膝关节多韧带损伤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:关节镜修复
关节镜下修复内侧半月板后根撕裂
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关节镜下修复内侧半月板后根撕裂
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有源比较器:胫骨高位截骨术
开放楔形胫骨高位截骨术治疗内侧半月板后根撕裂
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开放楔形胫骨高位截骨术治疗内侧半月板后根撕裂
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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莱索尔姆评分
大体时间:3个月和6个月
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经过验证的阿拉伯语形式的 Lyshlom 分数
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3个月和6个月
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IKDC分数
大体时间:3个月和6个月
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经过验证的阿拉伯语形式的 IKDC 分数
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3个月和6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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感染
大体时间:3个月和6个月
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感染的发生
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3个月和6个月
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非工会
大体时间:3个月和6个月
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延迟或不结合的发生
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3个月和6个月
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关节纤维化
大体时间:3个月和6个月
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膝关节活动度丧失或发生关节纤维化
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3个月和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Wael S. Abdel Megid, Professor、Ain Shams University
- 研究主任:Zeiad M. Zakaria, Assistant Professor、Ain Shams University
- 研究主任:Radwan G. Abdel Hamid, Assistant Professor、Ain Shams University
- 研究主任:Mohamed E. Awad, Assistant Professor、Ain Shams University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kim KI, Bae JK, Jeon SW, Kim GB. Medial Meniscus Posterior Root Tear Does Not Affect the Outcome of Medial Open-Wedge High Tibial Osteotomy. J Arthroplasty. 2021 Feb;36(2):423-428. doi: 10.1016/j.arth.2020.08.067. Epub 2020 Sep 7.
- Nha KW, Lee YS, Hwang DH, Kwon JH, Chae DJ, Park YJ, Kim JI. Second-look arthroscopic findings after open-wedge high tibia osteotomy focusing on the posterior root tears of the medial meniscus. Arthroscopy. 2013 Feb;29(2):226-31. doi: 10.1016/j.arthro.2012.08.027. Erratum In: Arthroscopy. 2019 Feb;35(2):691. Arthroscopy. 2020 Mar;36(3):923.
- Marzo JM, Gurske-DePerio J. Effects of medial meniscus posterior horn avulsion and repair on tibiofemoral contact area and peak contact pressure with clinical implications. Am J Sports Med. 2009 Jan;37(1):124-9. doi: 10.1177/0363546508323254. Epub 2008 Sep 24.
- Feucht MJ, Kuhle J, Bode G, Mehl J, Schmal H, Sudkamp NP, Niemeyer P. Arthroscopic Transtibial Pullout Repair for Posterior Medial Meniscus Root Tears: A Systematic Review of Clinical, Radiographic, and Second-Look Arthroscopic Results. Arthroscopy. 2015 Sep;31(9):1808-16. doi: 10.1016/j.arthro.2015.03.022. Epub 2015 May 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月12日
初级完成 (估计的)
2023年9月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月25日
首次发布 (实际的)
2023年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月25日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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