Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Artroskopowa naprawa kontra wysoka osteotomia kości piszczelowej w przypadku łez korzenia tylnego łąkotki przyśrodkowej (Root Tears)

25 lipca 2023 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Naprawa artroskopowa w porównaniu z klinem otwierającym Wysoka osteotomia kości piszczelowej w celu usunięcia łez korzenia tylnego łąkotki przyśrodkowej

Celem badania jest porównanie naprawy artroskopowej z osteotomią wysokiej kości piszczelowej klina otwierającego w przypadku łez korzenia tylnego łąkotki przyśrodkowej

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy Pacjenci włączeni do tego badania klinicznego zostaną poinformowani za pisemną zgodą, że zostaną poddani tygodniowemu badaniu przesiewowemu w celu ustalenia, czy kwalifikują się do udziału w badaniu.

Pacjenci spełniający wymagania kwalifikacyjne zostaną przydzieleni losowo w sposób z pojedynczą ślepą próbą (pacjenci).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Demerdash hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Płeć: obie płcie.
  • Wiek: Powyżej 40 lat
  • Stopień Varus: Neutralny do 10 stopni Varus

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazów wysokoenergetycznych.
  • Wielowięzadłowy uraz kolana.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Naprawa artroskopowa
Artroskopowa naprawa pęknięć tylnych korzeni łąkotki przyśrodkowej
Procedura: Naprawa artroskopowa
Artroskopowa naprawa tylnych łez łąkotki przyśrodkowej
Aktywny komparator: Wysoka osteotomia kości piszczelowej
Otwarty klin Wysoka osteotomia kości piszczelowej w przypadku łez korzenia tylnego łąkotki przyśrodkowej
Procedura: Wysoka osteotomia kości piszczelowej
Otwarty klin Wysoka osteotomia kości piszczelowej dla tylnych łez łąkotki przyśrodkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Lysholma
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Zatwierdzona arabska forma wyniku Lyshlom
3 miesiące i 6 miesięcy
Wynik IKDC
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Zatwierdzona arabska forma wyniku IKDC
3 miesiące i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
infekcja
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Występowanie infekcji
3 miesiące i 6 miesięcy
Brak związku
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Występowanie opóźnionego lub braku zrostu
3 miesiące i 6 miesięcy
Artrofibroza
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy
Utrata ROM kolana lub wystąpienie artrofibrozy
3 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Wael S. Abdel Megid, Professor, Ain Shams University
  • Dyrektor Studium: Zeiad M. Zakaria, Assistant Professor, Ain Shams University
  • Dyrektor Studium: Radwan G. Abdel Hamid, Assistant Professor, Ain Shams University
  • Dyrektor Studium: Mohamed E. Awad, Assistant Professor, Ain Shams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU MD 169/2021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj