- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05971472
Artroszkópos javítás a magas sípcsont osteotómiával szemben mediális meniszkusz hátsó gyökérszakadásaihoz (Root Tears)
2023. július 25. frissítette: Ain Shams University
Artroszkópos javítás a nyitó ékkel szemben, magas sípcsont osteotómia mediális meniszkusz hátsó gyökér szakadásához
A kísérlet célja az artroszkópos javítás összehasonlítása a magas tibiális oszteotómiával a középső meniszkusz hátsó gyökér szakadásaiban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A klinikai vizsgálatban részt vevő összes beteget írásos beleegyezéssel tájékoztatják, és egy hetes szűrésen vesznek részt a vizsgálatba való bekerülési jogosultság megállapítása érdekében.
Az alkalmassági követelményeknek megfelelő betegeket egyetlen vak módszerrel randomizálják (betegek).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amr S. Ahmed, Master
- Telefonszám: +201113742474
- E-mail: AmrElhady@med.asu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Amr S. Ahmed, Master
- Telefonszám: +201008026969
- E-mail: amrsamyelhady@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Demerdash Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem: mindkét nem.
- Életkor: 40 év felett
- Varus foka: Semleges a Varus 10 fokáig
Kizárási kritériumok:
- Nagy energiájú traumák története.
- Multiligamentos térdsérülés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Artroszkópos javítás
Artroszkópos javítás mediális meniszkusz hátsó gyökérszakadásra
|
Artroszkópos javítás mediális meniszkusz hátsó gyökérszakadásra
|
Aktív összehasonlító: Magas sípcsont osteotómia
Nyitott ék Magas tibiális osteotómia mediális meniszkusz hátsó gyökérszakadása esetén
|
Open Wedge High tibia osteotomia medialis meniszkusz posterior Gyökérszakadásra
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Lysholm pontszáma
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
|
A Lyshlom pontszám érvényes arab formája
|
3 hónap és 6 hónap
|
IKDC pontszám
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
|
Az IKDC pontszám érvényesített arab formája
|
3 hónap és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
fertőzés
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
|
A fertőzés előfordulása
|
3 hónap és 6 hónap
|
Nem szakszervezet
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
|
Késleltetett vagy nem egyesülés előfordulása
|
3 hónap és 6 hónap
|
Arthrofibrosis
Időkeret: 3 hónap és 6 hónap
|
A térd ROM elvesztése vagy az arthrofibrosis előfordulása
|
3 hónap és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Wael S. Abdel Megid, Professor, ain shams University
- Tanulmányi igazgató: Zeiad M. Zakaria, Assistant Professor, ain shams University
- Tanulmányi igazgató: Radwan G. Abdel Hamid, Assistant Professor, ain shams University
- Tanulmányi igazgató: Mohamed E. Awad, Assistant Professor, ain shams University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kim KI, Bae JK, Jeon SW, Kim GB. Medial Meniscus Posterior Root Tear Does Not Affect the Outcome of Medial Open-Wedge High Tibial Osteotomy. J Arthroplasty. 2021 Feb;36(2):423-428. doi: 10.1016/j.arth.2020.08.067. Epub 2020 Sep 7.
- Nha KW, Lee YS, Hwang DH, Kwon JH, Chae DJ, Park YJ, Kim JI. Second-look arthroscopic findings after open-wedge high tibia osteotomy focusing on the posterior root tears of the medial meniscus. Arthroscopy. 2013 Feb;29(2):226-31. doi: 10.1016/j.arthro.2012.08.027. Erratum In: Arthroscopy. 2019 Feb;35(2):691. Arthroscopy. 2020 Mar;36(3):923.
- Marzo JM, Gurske-DePerio J. Effects of medial meniscus posterior horn avulsion and repair on tibiofemoral contact area and peak contact pressure with clinical implications. Am J Sports Med. 2009 Jan;37(1):124-9. doi: 10.1177/0363546508323254. Epub 2008 Sep 24.
- Feucht MJ, Kuhle J, Bode G, Mehl J, Schmal H, Sudkamp NP, Niemeyer P. Arthroscopic Transtibial Pullout Repair for Posterior Medial Meniscus Root Tears: A Systematic Review of Clinical, Radiographic, and Second-Look Arthroscopic Results. Arthroscopy. 2015 Sep;31(9):1808-16. doi: 10.1016/j.arthro.2015.03.022. Epub 2015 May 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 25.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU MD 169/2021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mediális Mensical Tear
-
eMKa MED Medical CenterWroclaw Medical UniversityToborzásMeniszkusz; Leválasztás, aktuális sérülés | Leválás | Mediális Mensical Tear | Mediális meniszkusz térdsérülésLengyelország
-
Orthofix Inc.MegszűntTeljes vastagságú Rotator Cuff TearEgyesült Államok
-
OrthoSpace Ltd.MegszűntTeljes vastagságú Rotator Cuff TearEgyesült Királyság
-
The University of Western AustraliaArthrex, Inc.IsmeretlenSupraspinatus TearAusztrália
-
Izmir Katip Celebi UniversityJelentkezés meghívóvalSupraspinatus TearPulyka
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreBefejezve
-
Meir Medical CenterVisszavont
-
La Tour HospitalToborzásSupraspinatus TearEgyesült Államok, Svájc, Kanada
-
Karolinska InstitutetToborzás
-
Christian CandrianToborzás
Klinikai vizsgálatok a Artroszkópos javítás
-
University of Western Ontario, CanadaIsmeretlenBankart elváltozások | Elülső váll instabilitásaKanada
-
Pomeranian Medical University SzczecinBefejezveFogszuvasodás, fogászati
-
Massachusetts General HospitalVisszavontHipertrófiás hegekEgyesült Államok
-
Cook Research IncorporatedToborzás
-
AronPharma Sp. z o. o.Toborzás
-
Quanta MedicalNAOS Institute of Life ScienceBefejezve2. fokozatú kéz-láb szindrómaFranciaország
-
Medical University of GrazBefejezve
-
Federal University of São PauloBefejezveBokasérülések | Ízületi instabilitás | Ízszalag sérülés | Deltoid ínszalag; Ficam (húzódás) (boka) | Talofibuláris szalagszakadásBrazília
-
University of PaviaBefejezveFogszuvasodás | FogtömésekOlaszország
-
Coloplast A/SBefejezveKismedencei szerv prolapsusEgyesült Államok, Franciaország, Belgium, Hollandia, Ausztrália, Kanada